Perfil Molecular de Cânceres Avançados do Trato Biliar

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um diagnóstico histológico ou radiológico de câncer inoperável ou metastático do trato biliar (BTC).
• O paciente deve ter uma lesão tumoral passível de biópsia por agulha grossa, conforme avaliado por um radiologista da equipe.
• Os pacientes devem ter uma lesão mensurável pelo RECIST 1.1 além da lesão que será biopsiada.
• Os pacientes devem estar aptos o suficiente para serem submetidos a uma biópsia do tumor com segurança, conforme julgado pelo investigador.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 1 (Karnofsky ≥60%).
• Expectativa de vida superior a 90 dias, conforme julgado pelo investigador.
• Dentro de 14 dias a partir da data proposta para a biópsia, os pacientes devem apresentar função normal dos órgãos e da medula.
• Os pacientes devem ser submetidos a tratamento sistêmico com gencitabina ou regimes baseados em 5-FU como tratamento paliativo sistêmico padrão de primeira linha com ou sem outros agentes em investigação dentro de um ensaio clínico.
• Capacidade de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com uma ou mais contraindicações para biópsia tumoral.
• Pacientes que receberam tratamento sistêmico anterior (quimioterapia ou qualquer outro agente anticancerígeno) em estado avançado.
• Pacientes que estão atualmente em tratamento anti-câncer, incluindo quimioterapia.
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas são excluídos da participação neste estudo clínico.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Qualquer outra condição que, no julgamento do Investigador, contra-indique a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança ou conformidade com os procedimentos do estudo clínico