Perfil molecular de cánceres avanzados de las vías biliares

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico o radiológico de cáncer de vías biliares (BTC) inoperable o metastásico.
• El paciente debe tener una lesión tumoral que sea susceptible de una biopsia con aguja gruesa según lo juzgado por un radiólogo del personal.
• Los pacientes deben tener una lesión medible por RECIST 1.1 además de la lesión que se va a biopsiar.
• Los pacientes deben estar lo suficientemente en forma para someterse con seguridad a una biopsia tumoral según lo juzgue el investigador.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 1 (Karnofsky ≥60%).
• Esperanza de vida de más de 90 días, a juicio del investigador.
• Dentro de los 14 días posteriores a la fecha de la biopsia propuesta, los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula.
• Los pacientes deben someterse a un tratamiento sistémico con gemcitabina o regímenes basados ​​en 5-FU como tratamiento paliativo sistémico estándar de primera línea con o sin otros agentes en investigación dentro de un ensayo clínico.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una o más contraindicaciones para la biopsia tumoral.
• Pacientes que han recibido tratamiento sistémico previo (quimioterapia o cualquier otro agente anticancerígeno) en el entorno avanzado.
• Pacientes que actualmente están en tratamiento contra el cáncer, incluida la quimioterapia.
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas están excluidos de la participación en este estudio clínico.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad o al cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico.