PROMOTE-Studie: Vorhersage des Ansprechens auf eine HorMOnal-Behandlung bei fortgeschrittenem und rezidivierendem Endometriumkarzinom (PROMOTE)

Über den Stellenwert der Hormonbehandlung beim fortgeschrittenen und metastasierten Endometriumkarzinom (EC) besteht nur begrenzter Konsens. Dies ist auf den Mangel an qualitativ hochwertigen Daten zur Patientenauswahl und prädiktiven Biomarkern zurückzuführen. Die Erwägung einer Hormontherapie richtet sich daher nach der persönlichen Erfahrung des behandelnden Arztes und nicht nach verfeinerten klinischen und aktuellen molekularen Kriterien. Die Hormontherapie ist nebenwirkungsarm und wird besser vertragen als eine systematische Chemotherapie. Da EC-Patienten häufig ältere Frauen mit Komorbiditäten sind, werden effektivere und weniger aggressive Behandlungsoptionen benötigt, was die Dringlichkeit einer explorativen Studie zu diesem Thema unterstreicht.

Endometriumkarzinom ist die häufigste bösartige Erkrankung des weiblichen Genitaltrakts in Industrieländern, mit zunehmender Inzidenz aufgrund von Fettleibigkeit und erhöhter Lebenserwartung. Die meisten Patienten werden in einem frühen Stadium diagnostiziert und haben eine günstige Prognose mit einer Operation allein. Dennoch stellen sich 20 % der Patienten mit fortgeschrittener oder metastasierter EC vor und haben selbst bei systemischer Behandlung ein schlechtes Ergebnis. Die Ansprechrate der Chemotherapie bei fortgeschrittener oder metastasierter EC beträgt 30–60 %, abhängig von der vorangegangenen Chemotherapie, mit einem progressionsfreien Überleben (PFS) von 3–14 Monaten und 40 % behandlungsbedingter Morbidität. Im Vergleich dazu beträgt das Ansprechen auf eine Hormontherapie 20–40 %, mit Nebenwirkungen in weniger als 5 %. Das Gesamt-PFS beträgt 3 Monate, bei Patienten, die darauf ansprechen, kann das PFS jedoch bis zu mehreren Jahren betragen.

Verbesserung der selektiven Anwendung der Hormontherapie bei EC durch Bewertung der angewandten Hormontherapie bei fortgeschrittener und metastasierter EC und Korrelation der Reaktion auf die molekulare Tumoranalyse und Umsetzung dieses Wissens nach Validierung in die klinische Praxis