Badanie PROMOTE: Przewidywanie odpowiedzi na leczenie hormonalne w zaawansowanym i nawrotowym raku endometrium (PROMOTE)

Istnieje ograniczony konsensus co do pozycji leczenia hormonalnego w zaawansowanym i przerzutowym raku endometrium (EC). Wynika to z braku dobrej jakości danych dotyczących doboru pacjentów i biomarkerów prognostycznych. W związku z tym rozważenie terapii hormonalnej zależy od osobistych doświadczeń lekarza prowadzącego, a nie od wyrafinowanych klinicznych i aktualnych kryteriów molekularnych. Terapia hormonalna ma ograniczone skutki uboczne i jest lepiej tolerowana niż systematyczna chemioterapia. Ponieważ pacjentkami EC są często starsze kobiety z chorobami współistniejącymi, potrzebne są bardziej skuteczne i mniej agresywne opcje leczenia, co podkreśla pilną potrzebę badań eksploracyjnych na ten temat.

Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem złośliwym żeńskich narządów płciowych w krajach rozwiniętych, a częstość występowania wzrasta z powodu otyłości i zwiększonej średniej długości życia. Większość pacjentów jest diagnozowana na wczesnym etapie i ma korzystne rokowanie przy samej operacji. Jednak 20% pacjentów ma zaawansowaną lub przerzutową EC i ma złe wyniki nawet przy leczeniu systemowym. Wskaźnik odpowiedzi na chemioterapię w zaawansowanej lub przerzutowej EC wynosi 30-60%, w zależności od wcześniejszej chemioterapii, z przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS) wynoszącym 3-14 miesięcy i 40% chorobowością związaną z leczeniem. Dla porównania, odpowiedź na terapię hormonalną wynosi 20%-40%, a działania niepożądane u mniej niż 5%. Całkowity PFS wynosi 3 miesiące, ale dla tych, którzy reagują, PFS może wynosić nawet kilka lat.

Poprawa selektywnego stosowania terapii hormonalnej w EC poprzez ocenę stosowanej terapii hormonalnej w zaawansowanej i przerzutowej EC oraz skorelowanie odpowiedzi na analizę molekularną guza i przełożenie tej wiedzy po walidacji na praktykę kliniczną