Proteinergänzung und Fettmassenverlust

Einschlusskriterien:

• Alter: 19–55 Jahre
• Body-Mass-Index von mehr als oder gleich 23 kg/m2 für Asiaten und mehr als oder gleich 25 kg/m2 für andere ethnische Gruppen bis zu 40 kg/m2
• Personen, die Englisch sprechen, lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

• Laktoseintoleranz
• Nahrungsmittelallergien gegen Milchprodukte
• Religionszugehörigkeiten, die bestimmte Lebensmittelrichtlinien beinhalten.
• Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsreduktion, Diät zur Gewichtsreduktion oder einer anderen speziellen Diät innerhalb der letzten 3 Monate oder geplante Teilnahme an solchen Programmen innerhalb der nächsten 3 Monate
• Vorgeschichte eines früheren chirurgischen Eingriffs zur Gewichtskontrolle oder Planung eines solchen innerhalb der nächsten 3 Monate
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund, außer Gewichtsverlust nach der Geburt.
• Derzeitiger Raucher oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört.

• Jede schwere Krankheit, einschließlich:

  • Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 2 Jahren (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs).
  • Aktive oder chronische Infektionen, einschließlich selbstberichteter HIV-Positivität und aktiver Tuberkulose.
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Ereignis, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder therapeutischer Maßnahmen zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Koronararterien-Bypass, perkutane transluminale Koronarangioplastie) in den letzten 6 Monaten; Funktionsklasse der New York Heart Association >2 in Bezug auf Herzinsuffizienz; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.
  • Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich selbstberichteter chronischer Hepatitis oder Zirrhose, jede Episode einer alkoholischen Hepatitis oder alkoholischen Pankreatitis im vergangenen Jahr, entzündliche Darmerkrankung, die im vergangenen Jahr behandelt werden musste, kürzlich durchgeführte oder bedeutende Bauchoperation (z. B. Gastrektomie).
  • Aktive Nierenerkrankung.
  • Lungenerkrankung: chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, die den Einsatz von Sauerstoff erfordert.
  • Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2).
  • Zu Medikamenten, die während der Einnahme von Molkenproteinpräparaten möglicherweise nicht absorbiert werden: Levodopa, Alendronat und Albendazol
  • Diagnostizierte Hypertonie oder Ruheblutdruck über 140/90
  • Unkompensierte oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (wie Schizophrenie und bipolare Störung), die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung der Studie oder den Abschluss von Verfahren behindern würde.
  • Der Wert auf der selbstbewertenden Depressionsskala von Zung liegt bei >42 und der Wert im Essverhaltenstest stellt sicher, dass unsere Teilnehmer keine Symptome einer Depression haben
  • Vorgeschichte oder aktuelle Essstörungen oder ein Essverhaltenstest (EAT-26) mit einem Wert von >20
  • Bedingungen oder Verhaltensweisen, die sich wahrscheinlich auf die Durchführung der Studie auswirken: nicht in der Lage oder nicht willens, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; nicht in der Lage, mit dem zuständigen Klinikpersonal zu kommunizieren; ein anderes Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter des Prozesses; aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die in der Studie angebotene Intervention beeinträchtigen würde; wahrscheinlich vor Abschluss der Studie aus den teilnehmenden Kliniken wegziehen; nicht in der Lage, 0,25 Meilen in 10 Minuten zu laufen.
  • Nimmt derzeit Antidepressiva, Steroide oder Schilddrüsenmedikamente ein, es sei denn, die Dosierung ist seit mindestens 6 Monaten stabil.
  • Ein aktuelles oder anhaltendes Problem mit Drogenmissbrauch oder -sucht.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum, entweder akut oder chronisch, definiert als einer der folgenden Punkte: 1) durchschnittlicher Konsum von 3 oder mehr alkoholhaltigen Getränken täglich; 2) Konsum von 7 oder mehr alkoholischen Getränken innerhalb von 24 Stunden in den letzten 12 Monaten; oder 3) andere Beweise, die dem Klinikpersonal zur Verfügung stehen.
  • Alle anderen Umstände, die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung des Prozesses beeinträchtigen würden.
• Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Appetit unterdrücken oder anregen oder die das Körpergewicht beeinflussen, einschließlich oraler Antidiabetika.
• Jeder, der derzeit Statine einnimmt
• Schwangerschaft und Geburt: derzeit schwanger oder weniger als 3 Monate nach der Geburt; derzeit in der Krankenpflege oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Krankenpflege; während des Studiums erwartete Schwangerschaft; nicht bereit, mögliche oder bestätigte Schwangerschaften im Verlauf des Prozesses unverzüglich zu melden; nicht bereit, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn sie potenziell fruchtbar sind.
• Nicht bereit, die Einnahme von Proteinpräparaten für die nächsten 3 Monate abzubrechen, wenn sie für die Kontrolle ausgewählt werden
• Sich fünfmal pro Woche mehr als 30 Minuten pro Tag aerober körperlicher Aktivität (zügiges Gehen, Joggen und Laufen) widmen oder ein Krafttraining durchführen
• Die Bewertung für den Geschmack des Nahrungsergänzungsmittels beträgt 5 oder mehr auf einer Likert-Skala von 1 = „Mag ich überhaupt nicht“ bis 9 = „Mag ich überhaupt nicht“, nachdem ich den Proteinshake probiert habe
• Alle anderen Umstände, die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung des Verfahrens beeinträchtigen würden, werden ebenfalls ausgeschlossen