Белковые добавки и потеря массы тела

Критерии включения:

• Возраст 19-55 лет
• Индекс массы тела больше или равен 23 кг/м2 для азиатов и больше или равен 25 кг/м2 для других этнических групп до 40 кг/м2
• Лица, которые могут говорить, читать и писать на английском языке

Критерий исключения:

• Непереносимость лактозы
• Пищевая аллергия на молочные продукты
• Религиозная принадлежность, включающая особые правила питания.
• Участие в любой программе снижения веса, диете для похудения или другой специальной диете в течение предыдущих 3 месяцев или планирование участия в них в течение следующих 3 месяцев
• История предшествующей хирургической процедуры для контроля веса или планирования ее в течение следующих 3 месяцев.
• Потеря или увеличение массы тела более чем на 5% за последние 6 месяцев по любой причине, кроме потери веса после родов.
• Текущий курильщик или бросил курить менее чем за 6 месяцев до этого.

• Любое серьезное заболевание, в том числе:

  • Активный рак или рак, требующий лечения в течение последних 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
  • Активные или хронические инфекции, включая положительный результат на ВИЧ и активный туберкулез.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание или событие, включая госпитализацию или терапевтические процедуры для лечения болезни сердца (например, коронарное шунтирование, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику) за последние 6 месяцев; Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации >2 в отношении застойной сердечной недостаточности; инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронический гепатит или цирроз печени, о которых сообщали сами пациенты, любой эпизод алкогольного гепатита или алкогольного панкреатита в течение последнего года, воспалительное заболевание кишечника, требующее лечения в прошлом году, недавно перенесенное или серьезное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости (например, гастрэктомия).
  • Активное заболевание почек.
  • Заболевание легких: хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, требующее использования кислорода.
  • Диагноз сахарный диабет (тип 1 или 2).
  • О лекарствах, которые могут не всасываться при приеме добавок с сывороточным белком: леводопа, алендронат и альбендазол.
  • Диагностированная артериальная гипертензия или артериальное давление в состоянии покоя более 140/90
  • Некомпенсированное или неконтролируемое психическое заболевание (такое как шизофрения и биполярное расстройство), которое, по мнению исследователей, может препятствовать проведению исследования или завершению процедур.
  • Оценка по шкале самооценки депрессии Зунга > 42 и оценка по тесту на отношение к еде, чтобы убедиться, что у наших участников нет симптомов депрессии.
  • Расстройства пищевого поведения в анамнезе или в настоящее время, или результат теста отношения к еде (EAT-26) >20
  • Условия или поведение, которые могут повлиять на проведение исследования: неспособность или нежелание дать информированное согласие; невозможность общения с соответствующим персоналом клиники; другой член семьи является участником или сотрудником судебного разбирательства; текущее или предполагаемое участие в другом исследовательском проекте по вмешательству, которое помешало бы вмешательству, предложенному в испытании; вероятно, отойдет от участвующих клиник до завершения испытания; не может пройти 0,25 мили за 10 минут.
  • В настоящее время принимает антидепрессанты, стероиды или лекарства для щитовидной железы, если только дозировка не была стабильной в течение как минимум 6 месяцев.
  • Недавняя или постоянная проблема со злоупотреблением наркотиками или зависимостью.
  • Чрезмерное употребление алкоголя, острое или хроническое, определяемое как любое из следующего: 1) среднее потребление 3 или более напитков, содержащих алкоголь, в день; 2) употребление 7 и более алкогольных напитков в течение 24 часов за последние 12 месяцев; или 3) другие доказательства, доступные персоналу клиники.
  • Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.
• В настоящее время принимает лекарства, подавляющие или стимулирующие аппетит или влияющие на массу тела, в том числе пероральные противодиабетические препараты.
• Кто в настоящее время принимает статины
• Беременность и деторождение: беременность в настоящее время или срок после родов менее 3 месяцев; в настоящее время кормит грудью или в течение 6 недель после завершения кормления грудью; ожидаемая во время исследования беременность; нежелание сообщать о возможных или подтвержденных беременностях сразу в ходе исследования; нежелание принимать адекватные меры контрацепции в случае потенциальной фертильности.
• Нежелание прекращать прием белковых добавок в течение следующих 3 месяцев, если они выбраны для контроля
• Занятия аэробной физической активностью (быстрая ходьба, бег трусцой и бег) более 30 минут в день 5 раз в неделю или выполнение любых силовых тренировок
• Оценка вкуса добавки составляет 5 или более баллов по шкале Лайкерта от 1 = «Очень не нравится» до 9 = «Очень нравится» после дегустации протеинового коктейля.
• Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могли бы отрицательно повлиять на проведение судебного разбирательства, также будут исключены.