Wirkung von POCO auf die Magenfunktion bei HV (POCO)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist männlich oder weiblich zwischen 18 und 50 Jahre alt.
• Der Proband hat einen BMI zwischen 20 und 25 und ein stabiles Körpergewicht für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate zu Beginn der Studie und keine Vorgeschichte von Verhaltens-, therapeutischen oder chirurgischen Behandlungen, die darauf abzielen oder zu einer Gewichtsabnahme / -zunahme führen.
• Frauen im gebärfähigen Alter erklären sich damit einverstanden, während der gesamten Dauer der Studie eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, die als solche definiert ist, die bei ständiger Anwendung zu einer niedrigen Misserfolgsrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) führt wie Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva oder einige Intrauterinpessare (IUPs), sexuelle Abstinenz oder Vasektomie beim Partner. Frauen im nicht gebärfähigen Alter können eingeschlossen werden, wenn sie chirurgisch steril sind (Tubenligatur oder Hysterektomie) oder postmenopausal mit mindestens 2 Jahren ohne spontane Menstruation.
• Der Proband versteht die Studienverfahren und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist minderjährig, schwanger oder stillt.
• Proband mit einem BMI ≤ 20 oder BMI ≥ 25.
• Das Subjekt hat aktuelle Symptome oder eine Vorgeschichte von gastrointestinalen oder anderen signifikanten somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Arzneimittelallergien.
• Das Subjekt hat eine signifikante Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer neurologischen Störung.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Bauchoperationen. Diejenigen, die sich mehr als 1 Jahr vor dem Screening-Besuch einer einfachen Appendektomie unterzogen haben, können teilnehmen.
• Vorgeschichte oder aktueller Gebrauch von Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Funktion, -Motilität oder -Empfindlichkeit oder die Magensäure beeinträchtigen können.
• Vorgeschichte oder aktuelle Einnahme von zentral wirkenden Medikamenten, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika und/oder Benzodiazepinen (im letzten Jahr vor dem Screening-Besuch).
• Das Subjekt konsumiert übermäßig viel Alkohol, definiert als >14 Einheiten pro Woche für Frauen und >21 Einheiten pro Woche für Männer.
• Das Subjekt ist derzeit (definiert als innerhalb von etwa 1 Jahr nach dem Screening-Besuch) ein regelmäßiger oder unregelmäßiger Konsument (einschließlich „Freizeitkonsum“) von illegalen Drogen (einschließlich Marihuana) oder hat in der Vergangenheit Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol). Darüber hinaus ist der Patient nicht bereit, während dieser Studie auf die Verwendung von Arzneimitteln zu verzichten.
• Hoher Koffeinkonsum (> 500 ml Kaffee täglich oder gleichwertig).
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, alle Studienverfahren durchzuführen, oder der Proband wird vom Hauptforscher in irgendeiner Weise als ungeeignet angesehen.
• Kürzliche Teilnahme (
• Strahlenbelastung von mehr als 1 mSv im letzten Jahr (aus anderen Studien oder medizinischen Verfahren).
• Das Subjekt hatte im letzten Jahr einen PET-Scan oder CT-Scan.