Vliv POCO na funkci žaludku u HV (POCO)

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 50 let.
• Subjekt má BMI mezi 20 a 25 a má stabilní tělesnou hmotnost po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích měsíců na začátku studie a žádnou anamnézu behaviorální, terapeutické nebo chirurgické léčby zaměřené na nebo vedoucí ke ztrátě/přírůstku hmotnosti.
• Ženy ve fertilním věku souhlasí s tím, že budou po celou dobu trvání studie používat vysoce účinnou metodu antikoncepce, která je definována jako metoda, která vede k nízké míře selhání (tj. méně než 1 % ročně), pokud je používána neustále a správně, jako jsou implantáty, injekce, kombinovaná metoda orální antikoncepce nebo některá nitroděložní tělíska (IUD), sexuální abstinence nebo vasektomie partnera. Ženy, které nemohou otěhotnět, mohou být zahrnuty, pokud jsou chirurgicky sterilní (podvázání vejcovodů nebo hysterektomie) nebo postmenopauzální s alespoň 2 roky bez spontánní menstruace.
• Subjekt rozumí postupům studie a souhlasí s účastí ve studii udělením písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt je mladší než zákonný souhlas, těhotná nebo kojící.
• Subjekt s BMI ≤ 20 nebo BMI ≥ 25.
• Subjekt má současné symptomy nebo anamnézu gastrointestinálních nebo jiných významných somatických nebo psychiatrických onemocnění nebo alergií na léky.
• Subjekt má závažné onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin.
• Subjekt měl v anamnéze neurologickou poruchu.
• Subjekt má v anamnéze operaci břicha. Zúčastnit se mohou ti, kteří podstoupili jednoduchou apendektomii více než 1 rok před screeningovou návštěvou.
• Anamnéza nebo současné užívání léků, které mohou ovlivnit gastrointestinální funkci, motilitu nebo citlivost nebo kyselost žaludku.
• Anamnéza nebo současné užívání centrálně působících léků, včetně antidepresiv, antipsychotik a/nebo benzodiazepinů (v posledním roce před screeningovou návštěvou).
• Subjekt konzumuje nadměrné množství alkoholu, definovaného jako > 14 jednotek týdně pro ženy a > 21 jednotek týdně pro muže.
• Subjekt je v současné době (definován jako do přibližně 1 roku od screeningové návštěvy) pravidelným nebo nepravidelným uživatelem (včetně „rekreačního užívání“) jakýchkoli nelegálních drog (včetně marihuany) nebo má v minulosti zneužívání drog (včetně alkoholu). Dále pacient není ochoten během této studie upustit od užívání léků.
• Vysoký příjem kofeinu (> 500 ml kávy denně nebo ekvivalent).
• Neschopnost nebo neochota provést všechny postupy studie nebo subjekt je jakýmkoli způsobem považován za nevhodného hlavním výzkumným pracovníkem.
• Nedávná účast (
• Radiační zátěž přesahující 1mSv za poslední rok (z jiných studií nebo lékařských zákroků).
• Subjekt měl v posledním roce PET vyšetření nebo CT vyšetření.