Motivationen, Erwartungen und Entscheidungsfindung von Sichelzellenpatienten in der klinischen Forschung

Klinische Studien, in denen potenziell heilende Interventionen bei Sichelzellenanämie getestet werden – wie etwa Gentherapie (GT) oder periphere Blutstammzelltransplantation (PBSCT) – haben eine neue Chance für Patienten mit Sichelzellenanämie geschaffen, bei denen Standardtherapien nur helfen, aber nicht heilen können ihre Bedingungen. Einige dieser experimentellen Eingriffe können jedoch das Risiko erheblicher unerwünschter Ereignisse bergen. Da die Entwicklung dieser Interventionen eine neue Entscheidungssituation für Personen mit langjährigen Krankheiten schafft, werfen diese Studien Fragen zu den Erwartungen und dem Entscheidungsprozess der Patienten auf, die sie in Betracht ziehen und/oder daran teilnehmen. Angesichts der langjährigen Debatte in der Bioethik-Literatur darüber, ob Patientenäußerungen des Wunsches nach Nutzen (1) ein Beweis für falsche Hoffnungen oder ein schlechtes Verständnis von Risiken und Vorteilen sind oder stattdessen (2) Ausdruck natürlichen Optimismus, der mit einer gültigen Einwilligung nach Aufklärung vereinbar ist, sind diese Patienten stellen eine Gelegenheit dar, zu erfahren, wie sie ihre Beteiligungsentscheidungen treffen, was wiederum diese langjährige Debatte beeinflussen könnte.

Diese Studie zielt darauf ab, die Erwartungen, das Verständnis, die Motivationen und die Entscheidungsfindung von Patienten mit Sichelzellenanämie zu untersuchen, die sich entweder für die Teilnahme an Forschungsstudien zur Erprobung experimenteller Interventionen entschieden oder diese abgelehnt haben. Ziel ist es, besser zu verstehen, wie diese Patienten die Forschungsstudie verstehen, Risiken und Vorteile zum Zeitpunkt der Einschreibung bewerten, Entscheidungen treffen und auf ihre gesundheitlichen Ergebnisse reagieren. Da Glaube und Religion bekanntermaßen eine wichtige Rolle im Leben von Menschen mit Sichelzellenanämie spielen, werden wir auch die Rolle von Religion und Glaube bei der Entscheidungsfindung von Sichelzellenpatienten und die retrospektive Perspektive auf ihre Entscheidung untersuchen.

Primärhypothese:

Es handelt sich um eine deskriptive, explorative Studie. Es kann Hypothesen für zukünftige Studien generieren.

Zweck des Studienprotokolls:

Beschreibung, wie Patienten mit Sichelzellenanämie die Teilnahme an klinischen Studien zur Gentherapie (GT) oder zur Transplantation peripherer Blutstammzellen (PBSCT) verstehen und Entscheidungen darüber treffen, um Aufschluss über die ethisch wichtigen Fragen im Zusammenhang mit der Einschreibung und Teilnahme an Hochrisiko-Hochrisikostudien zu geben. klinische Studien belohnen. Diese Informationen können Praktiken rund um den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung informieren und Forschern dabei helfen, die Rolle von Familie und Religion/Glaube bei der Entscheidungsfindung in der klinischen Forschung besser zu verstehen.