Motivations, attentes et prise de décision des patients drépanocytaires en recherche clinique

Les essais cliniques testant des interventions potentiellement curatives pour la drépanocytose - telles que la thérapie génique (GT) ou la greffe de cellules souches du sang périphérique (PBSCT) - ont créé une nouvelle opportunité pour les patients atteints de drépanocytose, pour lesquels les thérapies standard ne peuvent que gérer mais pas guérir leurs conditions. Mais certaines de ces interventions expérimentales peuvent présenter un risque d'événements indésirables importants. Comme le développement de ces interventions crée une nouvelle situation décisionnelle pour les personnes atteintes de maladies de longue date, ces essais soulèvent des questions sur les attentes et le processus décisionnel des patients qui les envisagent et/ou y participent. Compte tenu du débat de longue date dans la littérature bioéthique sur la question de savoir si les expressions de désir de bénéfice des patients sont (1) la preuve de faux espoirs ou d'une mauvaise compréhension des risques et des bénéfices, ou, au contraire, (2) des expressions d'optimisme naturel compatibles avec un consentement éclairé valide, ces patients présenter une occasion d'apprendre comment ils prennent leurs décisions de participation, ce qui pourrait à son tour éclairer ce débat de longue date.

Cette étude vise à explorer les attentes, la compréhension, les motivations et la prise de décision des patients atteints de drépanocytose qui ont choisi ou refusé de s'inscrire à des études de recherche testant des interventions expérimentales. L'objectif est de mieux comprendre comment ces patients comprennent l'étude de recherche, évaluent les risques et les avantages au moment de l'inscription, prennent des décisions et réagissent à leurs résultats de santé. Comme la foi et la religion sont connues pour jouer un rôle important dans la vie des personnes atteintes de drépanocytose, nous explorerons également le rôle de la religion et de la foi dans la prise de décision des patients drépanocytaires et la perspective rétrospective de leur décision.

Hypothèse principale :

Il s'agit d'une étude descriptive et exploratoire. Cela peut générer des hypothèses pour de futures études.

Objet du protocole d'étude :

Décrire comment les patients atteints de drépanocytose comprennent et prennent des décisions quant à la participation à des essais cliniques de thérapie génique (GT) ou de greffe de cellules souches du sang périphérique (PBSCT) afin de faire la lumière sur les questions éthiques saillantes concernant l'inscription et la participation à des essais cliniques à haut risque et à haut risque. récompenser les essais cliniques. Ces informations peuvent éclairer les pratiques autour du processus de consentement éclairé et aider les chercheurs à mieux comprendre le rôle de la famille et de la religion/confiance dans la prise de décision en recherche clinique.