A sarlósejtes betegek motivációi, elvárásai és döntéshozatala a klinikai kutatásban

A sarlósejtes betegség potenciálisan gyógyító beavatkozásait – például a génterápiát (GT) vagy a perifériás vér őssejt-transzplantációját (PBSCT) – vizsgáló klinikai kísérletek új lehetőséget teremtettek a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek számára, akiket a standard terápiák csak kezelni tudnak, de nem gyógyítani. feltételeiket. Néhány ilyen kísérleti beavatkozás azonban jelentős nemkívánatos események kockázatát rejtheti magában. Mivel ezen beavatkozások kidolgozása új döntési helyzetet teremt a régóta fennálló betegségben szenvedők számára, ezért ezek a vizsgálatok kérdéseket vetnek fel az azokat fontolgató és/vagy részt vevő betegek elvárásaival és döntéshozatali folyamatával kapcsolatban. Tekintettel a bioetikai szakirodalomban arról szóló régóta zajló vitára, hogy a betegek haszon iránti vágyának kifejezése (1) a hamis remények vagy a kockázatok és előnyök rossz megértésének bizonyítéka, vagy ehelyett (2) a természetes optimizmus megnyilvánulása, amely összeegyeztethető az érvényes tájékozott beleegyezéssel, ezek a betegek lehetőséget kínálnak arra, hogy megismerjék, hogyan hozzák meg részvételi döntéseiket, ami viszont megalapozhatja ezt a régóta tartó vitát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azon sarlósejtes betegségben szenvedő betegek elvárásait, megértését, motivációit és döntéshozatalát, akik úgy döntöttek, vagy elutasították, hogy részt vegyenek a kísérleti beavatkozásokat tesztelő kutatásokban. A cél az, hogy jobban megértsék, hogyan értik ezek a betegek a kutatási vizsgálatot, hogyan értékelik a kockázatokat és előnyöket a beiratkozáskor, döntéseket hoznak, és hogyan reagálnak egészségügyi eredményeikre. Mivel a hit és a vallás köztudottan fontos szerepet tölt be a sarlósejtes betegségben szenvedők életében, megvizsgáljuk a vallás és a hit szerepét a sarlósejtes betegek döntéshozatalában és a döntésük visszamenőleges perspektívájában.

Elsődleges hipotézis:

Ez egy leíró, feltáró jellegű tanulmány. Ez hipotéziseket generálhat a jövőbeli tanulmányokhoz.

A vizsgálati jegyzőkönyv célja:

Annak leírása, hogy a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek hogyan értik és hoznak döntéseket a génterápiás (GT) vagy a perifériás vér őssejt-transzplantációs (PBSCT) klinikai vizsgálatokban való részvétellel kapcsolatban, hogy megvilágítsák a beiratkozással és a magas kockázatú, nagy kockázatú vérvizsgálatokban való részvétellel kapcsolatos etikailag lényeges kérdéseket jutalmazza a klinikai vizsgálatokat. Ezek az információk a tájékozott beleegyezési folyamat körüli gyakorlatok alapját képezhetik, és segíthetnek a kutatóknak jobban megérteni a család és a vallás/hit szerepét a klinikai kutatási döntéshozatalban.