Wirksamkeit von Patiromer zur Reduzierung episodischer Hyperkaliämie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, Alter mindestens 18 Jahre
• ESRD, behandelt mit dreimal wöchentlich HD für ≥ 6 Monate.
• Mindestens zwei gemessene Prädialyse-Serumwerte [K] ≥ 5,5 mEq/L oder ein [K] ≥ 6,0 mEq/L, festgestellt in den letzten drei Monaten
• Derzeitige Verwendung von Dialysat mit einer Kaliumkonzentration von ≤ 2 mEq/L
• Typischer Verzehr von mindestens zwei Mahlzeiten pro Tag
• Im vergangenen Monat eine übliche Ernährungsanweisung erhalten haben
• Vom behandelnden Arzt/den behandelnden Ärzten als ansonsten stabiler klinischer Zustand angesehen.
• Wenn die Patientin im gebärfähigen Alter ist, ist sie/er bereit, eine Schwangerschaft während der Studie mit einer akzeptablen Verhütungsmethode zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

• Wird von den behandelnden Ärzten nicht als Einhaltung des empfohlenen Dialyseplans und der verschriebenen Medikamente angesehen
• Lebenserwartung < 3 Monate
• Dialysepflichtig für weniger als 6 Monate
• Nicht gewählter Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
• Derzeit Verschreibung von oralen Kaliumpräparaten
• In den letzten 3 Monaten Therapie mit oralen kaliumsenkenden Medikamenten
• Zugrunde liegende schwere Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich ischämischer Darmerkrankungen in der Vorgeschichte.
• Korrigierte Serumkalziumkonzentration > 10,5 mg/dl in den letzten drei Monaten
• Voraussichtliche Nierentransplantation innerhalb der nächsten 3 Monate
• Gefangene oder andere Personen, die unfreiwillig eingesperrt oder festgehalten werden
• Schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehend.
• Teilnahme an einer klinischen Studie einer experimentellen Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage