Endodontische Behandlung von Milchzähnen mit Guedes-Pinto-Paste ohne Antibiotikum

Es wird eine randomisierte dreifach verblindete klinische Nichtunterlegenheitsstudie mit zwei parallelen Armen mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Die experimentelle Gruppe wird PGP ohne das Antibiotikum formuliert, während die Kontrollgruppe das herkömmliche PGP ist, das Rifamycin enthält. Die konventionelle Pulpektomie wird mit manuellen Feilen durchgeführt, wobei die Instrumentierung mit Hilfe von Endo-PTC und 1% Natriumhypochlorit durchgeführt wird. Am Ende der Instrumentierung, kurz vor der Obturation, werden die Gruppen gezogen, mit der Strategie der Randomisierung in permutierten Blöcken und stratifiziert nach dem Ausgangszustand des Zahns (mit oder ohne periapikale Läsion). Das Hauptergebnis wird der klinische und röntgenologische Erfolg der endodontischen Behandlung nach 12 Monaten sein. Patienten, die den zahnärztlichen Dienst der Gemeinde aufsuchen und eine endodontische Behandlung benötigen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die statistische Auswertung der Daten erfolgt mit dem Statistikpaket Stata 12.0 (Stata Corporation, College Station, TX, USA). Die Langlebigkeit der Behandlungen wird durch Schätzung der Überlebensraten nach der Kaplan-Meier-Methode bewertet. Die Unterschiede zwischen den Überlebensraten je nach Art der vorgeschlagenen endodontischen Behandlung werden durch den Log-Rank-Test analysiert.