Trachealtuben mit Cuff im Vergleich zu Trachealtuben ohne Cuff auf der PICU (PICU-BG-TT-Studie) (PICU-BG-TT)

Beatmungsassoziierte Pneumonien (VAP) treten bei 9–27 % aller intubierten Patienten auf und sind mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. Es ist eine schwerwiegende Komplikation bei Neugeborenen und pädiatrischen Patienten nach Herzoperationen, die für 6,8-32,2 % der im Gesundheitswesen assoziierten Infektionen verantwortlich ist. Beatmungsassoziierte Tracheobronchitis (VAT) tritt bei Erwachsenen häufig auf und wurde als Risikofaktor für die Entwicklung einer VAP beschrieben. Studien haben gezeigt, dass die Behandlung der VAT mit einer niedrigeren VAP-Rate und einer niedrigeren Sterblichkeit bei erwachsenen Patienten verbunden ist. VAT wurde auch bei Frühgeborenen und Kindern beschrieben, aber weniger untersucht als bei Erwachsenen. Kürzlich haben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) neue Überwachungsdefinitionen für Patienten eingeführt, die eine mechanische Beatmung erhalten, um objektiver zu sein und die Daten einfacher zu sammeln und zu überprüfen. Die Begriffe umfassen beatmungsassoziierte Erkrankung (VAC) und infektionsbedingte, beatmungsassoziierte Komplikation (IVAC). Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass die VAC-Beurteilung schneller, objektiver und ein überlegener Prädiktor für die Ergebnisse war. Dieser Ansatz wurde jedoch noch nicht systematisch bei Säuglingen und Kindern angewendet. Seit mehr als 50 Jahren werden Trachealtuben ohne Cuff bei Kindern unter 8 Jahren aufgrund der Anatomie des pädiatrischen Kehlkopfes und der Befürchtung, dass dies der Fall sein könnte, häufig zur Intubation verwendet Manschette verursacht eine Verletzung der Atemwegsschleimhaut, was zu einer subglottischen Stenose führt. Seit 2009 ist jedoch ein neuer Trachealtubus mit Cuff (TT) mit einem anatomisch gestalteten Tubus-Cuff mit hohem Volumen und niedrigem Druck registriert und verfügbar, mit einer Empfehlungstabelle für die Auswahl der Tubusgröße, die kürzlich für die pädiatrische Anästhesie verfügbar geworden ist. Weiss und Kollegen haben sich eingeschrieben 2246 Patienten in einer randomisierten multizentrischen Studie und berichteten über keine Erhöhung des Risikos für einen Stridor nach der Extubation bei der Verwendung der neuen Mikromanschette. In Anbetracht der Tatsache, dass die Mikroaspiration kontaminierter oraler Sekrete einer der Mechanismen ist, die zu VAP und VAT führen, die Verwendung von Manschetten TTs können bei der VAP-Prävention von Vorteil sein, da der überlegene Trachealverschluss das Auftreten von Mikroaspiration verringern kann. Seitdem wurde jedoch keine Studie veröffentlicht, die die Inzidenz von VAP bei der Verwendung von Trachealtuben mit Cuff bewertet hat. Schleimhautschäden aufgrund des Cuffs), weshalb die Verwendung von Schläuchen mit oder ohne Cuff gleichermaßen empfohlen wird. Das Anästhesiemanagement gemäß den Standardverfahren der Anästhesieabteilung von Bergamo verlagert sich von Schläuchen ohne Cuff ausschließlich auf Schläuche mit Mikro-Cuff und wird angestrebt Die vorliegende Studie zur Überwachung dieses Übergangs misst die Leistung der beiden TTs in Bezug auf die Inzidenz von VAP und VAT (gemäß der alten CDC-Definition) und in Bezug auf die Inzidenz von VAC und IVAC (gemäß der neuen CDC-Definition). Die CDC-Definition wurde verwendet, um Patienten mit VAP und VAT zu identifizieren. Die CDC-Definition von VAP für Säuglinge < 1 Jahr und Kinder > 1 oder < 12 Jahre basieren auf klinischen und röntgenologischen Kriterien. Die CDC-Definition von Tracheitis basiert auf dem Fehlen klinischer und röntgenologischer Hinweise auf eine Lungenentzündung und den folgenden Kriterien: positive Kultur, erhalten durch tiefe Luftröhrenaspiration und 2 Anzeichen von Symptomen ohne erkennbare Ursache [wie Fieber (> 38,5 ° C), Husten, neue oder verstärkte Auswurfproduktion, Rhonchi oder Keuchen].

Die neue CDC-Definition wird verwendet, um Patienten mit VAC und IVAC zu identifizieren. Die neuen Definitionen umfassen alle assoziierten Komplikationen (einschließlich Infektionen) im Zusammenhang mit der mechanischen Beatmung und schließen Röntgenkriterien aus.

Die VAP-, VAT-, VAC-, IVAC-Rate, ausgedrückt als Anzahl der VAP/VAT/VAC/IVAC-Episoden pro 1000 Beatmungstage (VAP/1000 MV-Tage), wurden für Phase 1 und Phase 2 berechnet.