Single-Center-Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung und Sicherheit der perkutanen Ultraschall-Gastrostomie-Technik

Einschlusskriterien:

• •Eine schriftliche Einverständniserklärung muss eingeholt werden, bevor eine studienspezifische Bewertung durchgeführt wird •Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt•BMI zwischen 20 und 30•Indikation für die Platzierung einer Gastrostomiesonde vom klinischen Primärversorgungsteam als vorhanden festgestellt•Bestimmung des Patienten vom Studienteam eine geeignete Kandidatin für PEG oder PUG sein • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des aktuellen Krankenhausaufenthalts einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien:

• • BMI < 20 oder > 30 • Temperatur ≥ 38 C • Systolischer Blutdruck < 100 oder > 180 mmHg • Herzfrequenz < 50 oder > 110 • Vorliegen einer Kontraindikation für die Nähe zu einem Magneten (z. B. Herzschrittmacher).•Anamnese einer früheren Gastrostomie oder Gastrektomie (teilweise oder vollständig).•Patienten mit Hämatokrit < 25 % oder Bluttransfusionen in der Vorgeschichte innerhalb der 14 Tage vor dem Screening oder aktive lebensbedrohliche GI-Blutungen. • Schwangere oder stillende (stillende) Frauen, wobei Schwangerschaft definiert ist als der Zustand einer Frau nach der Empfängnis und bis zum Ende der Schwangerschaft, bestätigt durch einen positiven hCG-Labortest. •Beteiligung an anderen Prüfstudien innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.•Beliebige andere Erkrankungen, die den Patienten gefährden oder die Studienergebnisse nach Meinung des Prüfarztes beeinflussen können oder die der Prüfarzt für ungeeignet für die Studie hält.