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Verringert die Erhöhung der Aufmerksamkeitskontrolle die akute Angstreaktion?

28. Juli 2023 aktualisiert von: Northern Illinois University

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer kurzen aufmerksamkeitsbasierten transdiagnostischen Intervention auf neurologisches Verhalten auf die akute Angstreaktion untersucht

Trotz jahrzehntelanger Forschung sind die derzeitigen psychologischen Behandlungen zur Behandlung einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen nicht für alle, die sie erhalten, wirksam. Insbesondere gut unterstützte Behandlungen für psychische Erkrankungen, die Angst beinhalten (z. B. PTBS, Panik), scheinen für die Mehrheit der Menschen wirksam zu sein, hinterlassen jedoch durchweg eine Gruppe von „Behandlungs-Non-Respondern“. Eine mögliche Erklärung für die beobachtete Diskrepanz im Ansprechen auf die Behandlung könnte der Fokus moderner Psychotherapien auf der Linderung von Symptomen sein, die für kategoriale Diagnosen spezifisch sind, und nicht auf Mechanismen, die zugrunde liegen, warum die Person die Symptome erlebt. Kürzlich wurde festgestellt, dass auf Angst basierende psychische Störungen (z. B. PTSD, spezifische Phobie, Panikstörung, soziale Angst) einen bestimmten Satz von Biomarkern gemeinsam haben, einschließlich genetischer Biomarker für akute Angst (d. h. Angst im Moment) und Beeinträchtigungen der Kontrolle Aufmerksamkeit. Neurobehaviorale Interventionen sind daher eine vielversprechende Klasse von Behandlungen, die darauf abzielen, auf die biologischen Marker abzuzielen, die die Symptome verschiedener psychischer Störungen aufrechterhalten können. Die Aufmerksamkeitstrainingstechnik (ATT) ist eine neurobehaviorale Intervention, die durch ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der Reduzierung von Symptomen bei einer Vielzahl von psychologischen Diagnosen Aufmerksamkeit erregt hat. Obwohl sie auf einer gut etablierten Theorie beruhen, sind die Mechanismen der Veränderung von ATT weitgehend unbekannt. Ein vorgeschlagener Mechanismus könnte sein, dass ATT die funktionelle Konnektivität zwischen Regionen im Gehirn fördert, die an der exekutiven Kontrolle der Aufmerksamkeit von oben nach unten (ventromedialer präfrontaler Kortex [vmPFC] und dorsolateraler präfrontaler Kortex [dlPFC]) und von unten nach oben gerichteten Aufmerksamkeitsnetzwerken (dorsaler anteriorer cingulärer Kortex) beteiligt sind [dACC] und Amygdala), was zu einer erhöhten Top-Down-Regulierung potenziell problematischer Bottom-Up-Aufmerksamkeitsprozesse führt. Dieselben Gehirnregionen, die sowohl an Top-Down- als auch an Bottom-Up-Aufmerksamkeitsprozessen beteiligt sind, wurden auch mit Angstreaktionen (d. H. Schreckreaktion) und Angstlernen (d. h. wie schnell man lernt, dass ein Reiz sicher oder zu befürchten ist) in Verbindung gebracht. Zusammengenommen legen die Forschungsergebnisse nahe, dass akute Angstreaktionen durch erhöhte exekutive Kontrolle über die Aufmerksamkeit durch Engagement in ATT verringert werden können. Die vorgeschlagene randomisierte klinische Studie wird testen, ob eine selbst verabreichte kurze neurobehaviorale Intervention (ATT) zur Steigerung der Aufmerksamkeitskontrolle die akute Angstreaktion verringert und ob diese Änderung mit einer erhöhten Fähigkeit verbunden ist, mit Aufmerksamkeitsstörungen umzugehen, einer Fähigkeit, die mit der normativen dACC-Funktion verbunden ist und gemessen durch Verhaltens-Proxy in dieser Studie über die Multi-Source Interference Task (MSIT). Es wird erwartet, dass diejenigen, die sich an ATT beteiligen, eine größere Effizienz der Aufmerksamkeitskontrolle zeigen, was ihre akute Angstreaktion verringern wird. Es wird auch erwartet, dass diejenigen, die sich an ATT beteiligen, auch eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Aufmerksamkeitsstörungen (gemessen durch den MSIT) zeigen und eine Abnahme ihrer berichteten Angst zeigen, wenn ihre Aufmerksamkeitskontrolle im Verlauf der Intervention zunimmt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Intervention (ATT) indirekt die Symptome kategorialer angstbasierter psychologischer Diagnosen durch die identifizierten Biomarker (d. h. Aufmerksamkeitskontrolle, Aufmerksamkeitsstörungsempfindlichkeit, akute Angstreaktion) verringert, um die gemeldeten Symptome zu verringern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden angewiesen, die T1-Umfrage innerhalb der Woche vor der ersten Sitzung der Multi-Session-Studie auszufüllen. Die T1-Umfrage wird Symptome von auf Angst basierenden psychischen Störungen, Aufmerksamkeitskontrolle, autonome Erregung und Bedrohungswahrnehmung bewerten. Zusätzlich werden die Teilnehmer eine Flanker-Aufgabe absolvieren.

In der ersten Laborsitzung werden die Teilnehmer die Attention Network Task (ANT), das Fear Potentiated Startle (FPS) Paradigma und die Multi-Source Interference Task (MSIT) absolvieren. Die Teilnehmer werden auf das Protokoll vorbereitet, indem sie zwei vorgelierte 5-mm-Ag/AgCl-Einwegelektroden etwa 1 cm unter der Pupille und 1 cm unter dem seitlichen Augenwinkel anbringen, um die Elektromyographie der Orbicularis-Oculi-Muskelkontraktion für das FPS-Paradigma und alle Widerstände zu beurteilen kleiner als 6 kΩ gehalten wird.

Nach der Ruhephase beginnt das FPS-Paradigma. Für die vorgeschlagene Studie wird der aversive unkonditionierte Stimulus (US) ein 250-ms-Luftstoß mit einer Intensität von 140 psi sein. auf den Kehlkopf gerichtet. Die konditionierten Stimuli (CS) bestehen aus verschiedenfarbigen Formen, die auf einem Computermonitor unter Verwendung von SuperLab 4.0 für Windows (Cedrus, Inc.) dargestellt werden. Die Schrecksonde besteht aus einem 108 A-gewichteten Dezibel 40 ms dauernden Ausbruch von Breitbandrauschen mit nahezu augenblicklichem Anstieg, der nach 6 s über Kopfhörer präsentiert wird und dem 0,5 s später der US folgt. Der CS+ wird mit dem Airblast gekoppelt, der CS- nicht. Angstpotenzierung und Extinktion treten in zwei aktiven Phasen auf. Die erste 20-minütige Phase beinhaltet den Angsterwerb. Während dieser Zeit wird eine farbige Form durch ihre Assoziation mit dem aversiven US zum verstärkten konditionierten Stimulus (CS+). Eine zweite Form, der nicht verstärkte konditionierte Stimulus (CS-), und die Rauschsonde allein (NA) werden ebenfalls präsentiert. Die Konditionierungsphase umfasst drei Blöcke mit vier Versuchen für jeden Stimulustyp (d. h. NA, CS+, CS-) in jedem Block. Alle Versuche in beiden Phasen werden nach einem festen Zeitplan mit Intervallen zwischen den Versuchen zwischen 18 und 25 Sekunden präsentiert. Nach Abschluss der Akquisitionsphase absolvieren die Teilnehmer den MSIT, bevor sie mit der Extinktionsphase beginnen.

Nach Abschluss des MSIT beginnt eine 25-minütige Extinktionsphase. Die Extinktionsphase besteht aus fünf Blöcken mit vier Versuchen jedes Typs (NA, CS+ [unverstärkt] und CS-) in jedem Block. Während des gesamten FPS-Paradigmas werden die Teilnehmer gebeten, eine mit „+“ gekennzeichnete Taste auf einer Tastatur zu drücken, wenn sie erwarten, dass ein CS von den USA gefolgt wird, und eine mit „-“ gekennzeichnete Taste, wenn sie nicht erwarten, dass ein CS von den USA gefolgt wird USA und eine mit „0“ gekennzeichnete Schaltfläche, wenn sie sich nicht sicher sind, was sie erwartet. Nach dem FPS-Paradigma bei T2 werden die Teilnehmer die Studienanwendung herunterladen und lernen, sie zu verwenden, während die Teilnehmer bei T4 die computergestützte Post-Interventions-Umfrage (wie die Basisumfrage) ausfüllen.

Im Laufe der nächsten 6 Tage nach T2 absolvieren die Teilnehmer 6 Sitzungen des ATT oder der Scheinkontrollbedingung, wenn sie von der Expiwell-App auf ihrem Smartphone dazu aufgefordert werden. Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer eine kurze Bewertung ihrer selbstberichteten Aufmerksamkeitskontrolle und Angsterfahrung seit dem letzten Signal durchführen. Genau eine Woche nach der ersten Laborsitzung (d. h. am selben Wochentag, zur selben Tageszeit) kehren die Teilnehmer für die zweite Laborsitzung (T4) ins Labor zurück. Die Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung abschließen, gefolgt von ANT-, FPS- und MSIT-Paradigmen. Nach Abschluss des FPS-Paradigmas werden die Teilnehmer eine computergestützte Umfrage ausfüllen, die Maßnahmen zur angstbezogenen Symptomatologie und Aufmerksamkeitskontrolle umfasst, die modifiziert werden, um die Erfahrungen der letzten Woche zu bewerten. Einen Monat nach der letzten Laborsitzung (T4) erhalten die Teilnehmer die Folgeumfrage (T5) per E-Mail. Die T5-Umfrage bewertet die angstbedingten Symptome im letzten Monat seit T4.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Northern Illinois University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebener Student an der Northern Illinois University
  • Alter mindestens 18 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • Erhöhte Symptome einer auf Angst basierenden Störung (z. B. PTBS, soziale Angst, Panik, spezifische Phobie; Gorka et al., 2017)
  • Erhöhte Reaktionszeiten bei Flanker-Aufgaben
  • Besitz eines Android- oder IOS-Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Sehbehinderung
  • aktive psychotische Symptome
  • Selbstberichtete Diagnose von ADHS, einschließlich einer Verschreibung von Stimulanzien zur Behandlung von ADHS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitstrainingstechnik (ATT)
Verhalten: Technik des Aufmerksamkeitstrainings
ATT wird über eine angepasste Expiwell-Smartphone-Anwendung verabreicht, die bei der ersten Laborsitzung (T2) auf die Mobiltelefone der Teilnehmer heruntergeladen wird. Für die Zwecke der vorgeschlagenen Studie müssen die Teilnehmer die Intervention einmal täglich für die sechs Tage zwischen ihren Laborsitzungen durchführen; Signale beginnen am Tag nach ihrer T2-Sitzung und sie werden bis zu fünf Mal pro Tag benachrichtigt, um ihre tägliche Sitzung abzuschließen. Die ATT-Sitzungen bestehen aus drei Phasen. Die erste ist eine 5-minütige Phase, in der der Teilnehmer angewiesen wird, auf bestimmte Geräusche in der Aufnahme zu achten und andere Geräusche zu ignorieren. Die anschließende 5-minütige Phase enthält Anweisungen, um ihre Aufmerksamkeit schnell zwischen den Tönen in der Aufnahme zu wechseln. Die letzte Phase ist eine 2-minütige Doppelaufmerksamkeitsaufgabe, bei der der Teilnehmer angewiesen wird, auf mehrere Geräusche in der Aufnahme gleichzeitig zu achten. Insgesamt dauert jede ATT-Sitzung 12 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung für Scheinintervention
Verhalten: Kontrollbedingung für Scheinintervention
Die Scheinkontrollbedingung besteht aus den gleichen 12 Minuten simultaner Klänge wie die ATT-Technik, enthält jedoch keine verbalen Anweisungen, wodurch die Auswirkungen der absichtlichen Ausrichtung der Aufmerksamkeit isoliert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe (ANT)/Aufmerksamkeitskontrolleffizienz nach der Intervention
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Die ANT ist ein Maß für die Verhaltensreaktionszeit (RT) für Aufmerksamkeitsalarmierung, Orientierung und exekutive Kontrolle (Fan et al., 2002). Der Test ist eine Kombination aus der häufig verwendeten Flanker-Aufgabe (siehe Eriksen & Eriksen, 1974) und einer einfachen Reaktionszeitaufgabe (siehe Posner, 1980). Die ANT liefert Messwerte sowohl für RT als auch für Fehlerraten (ER). Es gibt mehrere interessante Testbedingungen in der ANT, die Ergebnisse erzeugen, die Hinweise auf die Effizienz in den drei getrennten Aufmerksamkeitsnetzwerken sind.
Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Änderung der akuten Angstreaktion (d. h. Angstbelastung und Angsthemmung) nach der Intervention
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Die akustische Schreckreaktion (Augenblinzelkomponente) wird mittels Elektromyographie (EMG) des rechten Orbicularis oculi-Muskels gemessen und wird als maximale Amplitude der Augenblinzelmuskelkontraktion 20 bis 200 ms nach Präsentation der Schrecksonde gemessen. Der FPS-Score wird berechnet, indem in jedem Konditionierungsblock die Schockstärke zu den Noise-alone-Trials (NA) von der Schockstärke zum CS subtrahiert wird. Akute Angst wird im Rahmen der vorliegenden Studie als Angstbelastung und Angsthemmung konzeptualisiert. Die Angstlast wird während des ersten und zweiten Blocks der Extinktionsphase als FPS-Punktzahl für CS+ operationalisiert, und die Angsthemmung wird in den letzten beiden Extinktionsblöcken als FPS für CS+ operationalisiert. Angstbelastung und Angsthemmung sind kontinuierliche Werte, wenn sie auf diese Weise berechnet werden.
Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Änderung der dACC-Funktion, gemessen durch einen Verhaltens-Proxy (d. h. Multi-Source Interference Task)
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Die Multi-Source Interference Task (MSIT; Bush, Shin, Holmes, Rosen & Vogt, 2003) ist eine Verhaltensaufgabe, die entwickelt wurde, um das cingulo-frontale parietale kognitive/Aufmerksamkeitsnetzwerk mit zwei Bedingungen (d. h. Interferenz und Kontrolle) und zwei kognitiv zu belasten Leistungswerte (d. h. absolute und relative Verarbeitungsgeschwindigkeit). Insbesondere haben Bush und Kollegen (2003) in einer fMRI-Studie gezeigt, dass die MSIT insbesondere das dACC in einem höheren Maße aktiviert als jede zuvor verwendete Verhaltensaufgabe.
Tag 1 (Baseline/Prä-Intervention) und Tag 7 (Post-Intervention)
Änderung der selbstberichteten Aufmerksamkeitskontrolle:. Aufmerksamkeitskontrollskala, Kurzform (ACS-S; Judah et al., 2014)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage) bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen
Das ACS-S-Formular ist eine 12-Punkte-Kurzform der Attentional Control Scale (Derrybery & Reed, 2002). Ähnlich wie bei der Langform misst der ACS-S die wahrgenommene Aufmerksamkeitskontrolle, bestehend aus Aufmerksamkeitsfokussierung (d. h. wenn ich lese oder lerne, werde ich leicht abgelenkt, wenn sich Personen im selben Raum unterhalten) und Aufmerksamkeitsverlagerung (d. h. Es fällt es mir leicht, zwischen zwei verschiedenen Aufgaben zu wechseln). Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jedem Punkt auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 4 (immer), da jede Aussage auf sie zutrifft. Höhere Werte spiegeln eine stärker wahrgenommene Aufmerksamkeitsregulation wider.
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage) bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Angst: NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function- Fear (NIHTB-Fear; Salsman et al., 2013)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage) bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen
Die Angst-Affekt-Umfrage ist eine 29-Punkte-Messung von Angstsymptomen, die das Vorhandensein von autonomer Erregung (z. B. hatte ich ein rasendes oder pochendes Herz) und Bedrohungswahrnehmung (z. B. ich fühlte mich ängstlich) widerspiegeln. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung mit einem Zeitrahmen von 7 Tagen für jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer), wobei höhere Werte eine ängstlichere Reaktion widerspiegeln; ein T-Score von 60 wird als Grenzwert für ein hohes Maß an Angstreaktionen empfohlen (Slotkin et al., 2012) und dient als solcher als Grenzwert für die Einschlusskriterien in der vorgeschlagenen Studie. Die Kurzform der Fear Affect-Skala wird auch von der vorgeschlagenen Studie während des Interventionszeitraums der Ecological Momentary Assessment (EMA) (T3) verwendet. Die Angst-Affekt-Kurzform ist ein 7-Punkte-Maß, das ängstliche Emotionen in den letzten 7 Tagen auf der gleichen 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Für T3 ist der Zeitrahmen "seit dem letzten Signal". Für T5 wird der Zeitrahmen auf „im letzten Monat“ geändert.
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage) bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstberichts über Panikstörungen (PDSR; Newman, Holmes, Zuellig, Kachin & Behar, 2006)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Das PDSR ist ein kurzes 24-Punkte-Maß für Panikstörungen (PD), das ursprünglich auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual, 4. Auflage (APA, 1994) entwickelt wurde. Die anfänglichen Items bewerten, ob die Teilnehmer eine Panikattacke erlebt haben, die als „plötzlicher Ansturm intensiver Angst oder Angst“ definiert ist, und wenn ja, Häufigkeit und Häufigkeit der Attacken. Wenn lebenslange Panikattacken 1 Attacke überschreiten, werden das Vorhandensein von physiologischen Symptomen, die Angst zu sterben und die Kontrolle zu verlieren, sowie funktionelle Beeinträchtigungen und Leiden im Zusammenhang mit den Panikattacken bewertet. Der PDSR hat in der ursprünglichen Validierungsstudie (Newman et al., 2006) starke psychometrische Eigenschaften mit guter Test-Retest-Zuverlässigkeit, hoher interner Konsistenz und Diskriminanz- und Konvergenzvalidität gezeigt. Ein diagnostischer Cutoff-Wert von 8,75 hat eine hohe Übereinstimmung mit einem diagnostischen Interview bei der Identifizierung derjenigen gezeigt, die die Kriterien für PD erfüllen (k = 0,93; Newman et al., 2006). Für T4 wird der Zeitrahmen auf „In den letzten 7 Tagen“ geändert.
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Veränderung der Angstskala bei sozialer Interaktion (SIAS; Mattick & Clarke, 1998)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Der SIAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in sozialen Interaktionen, sowohl in dyadischen (z. B. ich fühle mich angespannt, wenn ich mit nur einer anderen Person allein bin) als auch in Gruppensituationen (z. B. wenn ich mich sozial austausche, fühle ich mich unwohl). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) dahingehend bewertet, wie charakteristisch die Aussage für den Teilnehmer ist, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an sozialer Angst darstellen. Der SIAS hat eine hohe interne Konsistenz mit Alphas größer als 0,88 sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Proben (Mattick & Clarke, 1998; Kählke et al., 2019) sowie eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit nach 4 und 12 Wochen gezeigt (Mattick & Clarke, 1998). Ein Cut-Off-Score von 34 hat zuverlässig zwischen Personen mit und ohne Diagnose einer sozialen Angststörung unterschieden (Brown et al., 1997). "In der vergangenen Woche. . ." wird die Referenz für in den Anweisungen für T4 und "Im letzten Monat . . . " wird die Referenz für T5 sein.
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Änderung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Symptome von PTSD, wie im Diagnostic and Statistical Manual, 5. Ausgabe (DSM-5) definiert. Die Teilnehmer werden angewiesen, bei der Beantwortung der Items das schlimmste Ereignis zu berücksichtigen, das sie auf der Checkliste für Lebensereignisse für DSM-5 (LEC-5) identifiziert haben. Die Version „letzter Monat“ wird für T1 und T5 verwendet, und die Version „letzte Woche“ wird für T4 verwendet. Ein klinischer Grenzwert für den Gesamtscore von 33 wurde von Wortmann et al. (2016) zur Identifizierung einer wahrscheinlichen PTBS mit einer Sensitivität von 93 %. Der PCL-5 wurde vom PhenX Toolkit (Hamilton et al., 2011) als gemeinsames Datenelement für die Beurteilung und Diagnose von PTSD identifiziert und gilt als gut etabliert.
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Änderung des umschriebenen Angstmaßes, am meisten gefürchtet (CFM-MF; McCraw & Valentiner, 2015)
Zeitfenster: Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)
Der CFM-MF ist ein 26-Punkte-Maß der spezifischen Phobie mit Unterskalen, die die diagnostischen Kriterien des DSM-5 widerspiegeln. Die Messung besteht aus einem Screener-Item (d. h. Bitte kreuzen Sie das Kästchen des Objekts oder der Situation an, vor dem Sie am meisten Angst haben), das die Identifizierung der am meisten gefürchteten Reize ermöglicht, gefolgt von 25 Items, die die Reaktionen auf die gefürchteten Reize bewerten. Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder der 25 Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine größere Angst bei der Reaktion auf die am meisten gefürchteten Stimuli widerspiegeln. Der CFM-MF hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (a = .94), sowie eine gute Kriteriumsvalidität mit einem Maß für die funktionelle Beeinträchtigung (McCraw & Valentiner, 2015).
Tag 0 (Online-Baseline-Umfrage), Tag 7 und Follow-up nach einem Monat (Woche 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Illinois University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird im NDA zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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