Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaagt toenemende aandachtscontrole de acute angstrespons

28 juli 2023 bijgewerkt door: Northern Illinois University

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de impact van een korte, op aandacht gebaseerde neurologische gedragsmatige transdiagnostische interventie op acute angstreacties

Ondanks tientallen jaren van onderzoek zijn de huidige psychologische behandelingen die zijn ontworpen om een ​​verscheidenheid aan psychische aandoeningen te behandelen, niet voor iedereen effectief. Met name goed ondersteunde behandelingen voor psychische aandoeningen die angst met zich meebrengen (bijv. PTSS, paniek) lijken effectief te zijn voor de meerderheid van de individuen, maar laten consequent een groep "behandelingsnon-responders" achter. Een mogelijke verklaring voor de waargenomen discrepantie in behandelingsrespons kan de focus van moderne psychotherapieën zijn op het verlichten van symptomen die specifiek zijn voor categorische diagnoses, in plaats van mechanismen die ten grondslag liggen aan waarom het individu de symptomen ervaart. Onlangs is vastgesteld dat op angst gebaseerde psychische stoornissen (bijv. PTSS, specifieke fobie, paniekstoornis, sociale angst) een duidelijke reeks biomarkers gemeen hebben, waaronder genetische biomarkers van acute angst (d.w.z. angst in het moment) en stoornissen in het beheersen van aandacht. Neurogedragsinterventies zijn daarom een ​​veelbelovende klasse van behandelingen die zijn ontworpen om zich te richten op de biologische markers die mogelijk de symptomen van verschillende psychische stoornissen in stand houden. De Attention Training Technique (ATT) is een neurologische gedragsinterventie die de aandacht heeft getrokken door zijn aangetoonde effectiviteit bij het verminderen van symptomen bij een verscheidenheid aan psychologische diagnoses. Hoewel gebaseerd op gevestigde theorieën, zijn de mechanismen van verandering in ATT grotendeels onbekend. Een voorgesteld mechanisme kan zijn dat ATT functionele connectiviteit bevordert tussen regio's in de hersenen die betrokken zijn bij top-down executieve controle over aandacht (ventromediale prefrontale cortex [vmPFC] en dorsolaterale prefrontale cortex [dlPFC]) en bottom-up aandachtsnetwerken (dorsale anterieure cingulate cortex [dACC] en amygdala), resulterend in meer top-down regulatie van mogelijk problematische bottom-up aandachtsprocessen. Dezelfde hersengebieden die betrokken zijn bij zowel top-down als bottom-up aandachtsprocessen zijn ook in verband gebracht met angstreacties (d.w.z. schrikreactie) en angstleren (d.w.z. hoe snel iemand leert dat een stimulus veilig is of gevreesd moet worden). Alles bij elkaar genomen, suggereert het onderzoek dat acute angstreacties kunnen worden verminderd door verhoogde uitvoerende controle over aandacht door betrokkenheid bij ATT. De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie zal testen of een zelf-toegediende korte neuro-gedragsinterventie (ATT) om aandachtscontrole te vergroten, de acute angstreactie zal verminderen, en of deze verandering geassocieerd is met een groter vermogen om aandachtsinterferentie aan te pakken, een vermogen geassocieerd met normatief dACC-functioneren en gemeten door gedragsproxy in deze studie via de Multi-Source Interference Task (MSIT). Verwacht wordt dat degenen die zich bezighouden met ATT een grotere efficiëntie van aandachtscontrole zullen vertonen, wat hun acute angstreactie zal verminderen. Er wordt ook verwacht dat degenen die zich bezighouden met ATT ook minder gevoelig zullen zijn voor aandachtsinterferentie (gemeten via de MSIT) en een afname van hun gerapporteerde angst zullen vertonen naarmate hun aandachtscontrole toeneemt in de loop van de interventie. Bovendien wordt verwacht dat de interventie (ATT) indirect de symptomen van categorische op angst gebaseerde psychologische diagnoses zal verminderen via de geïdentificeerde biomarkers (d.w.z. aandachtscontrole, gevoeligheid voor aandachtsinterferentie, acute angstreactie) om de gerapporteerde symptomen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen worden gevraagd om de T1-enquête in te vullen binnen de week vóór de eerste sessie van het onderzoek met meerdere sessies. De T1-enquête beoordeelt symptomen van op angst gebaseerde psychische stoornissen, aandachtscontrole, autonome opwinding en perceptie van bedreiging. Daarnaast zullen deelnemers een flanker-taak voltooien.

Tijdens de eerste laboratoriumsessie zullen de deelnemers de Attention Network Task (ANT), het Fear Potentiated Startle (FPS)-paradigma en de Multi-Source Interference Task (MSIT) voltooien. Deelnemers worden voorbereid op het protocol door twee 5 mm Ag/AgCl voorgegeleerde wegwerpelektroden ongeveer 1 cm onder de pupil en 1 cm onder de laterale ooghoek aan te brengen om elektromyografie van de orbicularis oculi-spiercontractie voor het FPS-paradigma en alle weerstand te beoordelen zal minder dan 6 kΩ worden gehouden.

Na de rustfase begint het FPS-paradigma. Voor de voorgestelde studie zal de aversieve ongeconditioneerde stimulus (US) een luchtstoot van 250 ms zijn met een intensiteit van 140 psi. gericht op de larynx. De geconditioneerde stimuli (CS) bestaan ​​uit verschillende gekleurde vormen die worden weergegeven op een computermonitor met behulp van SuperLab 4.0 voor Windows (Cedrus, Inc.). De schriksonde zal bestaan ​​uit een 108 A-gewogen decibel 40-ms uitbarsting van breedbandruis met bijna onmiddellijke stijging, die na 6 seconden via een koptelefoon wordt gepresenteerd en 0,5 seconde later zal worden gevolgd door de VS. De CS+ wordt gekoppeld aan de airblast, terwijl de CS- dat niet doet. Angst-potentiëring en -extinctie vinden plaats in twee actieve fasen. De eerste fase van 20 minuten omvat het verwerven van angst. Gedurende deze periode zal een gekleurde vorm de versterkte geconditioneerde stimulus (CS+) zijn door zijn associatie met de aversieve VS. Een tweede vorm, de niet-versterkte geconditioneerde stimulus (CS-) en alleen de ruissonde (NA) zullen ook worden gepresenteerd. De conditioneringsfase omvat drie blokken van vier proeven van elk type stimulus (d.w.z. NA, CS+, CS-) in elk blok. Alle trials in beide fasen worden gepresenteerd volgens een vast schema met tussenpozen tussen de 18 en 25 seconden. Na afloop van de acquisitiefase voltooien de deelnemers de MSIT voordat ze aan de extinctiefase beginnen.

Na voltooiing van de MSIT begint een uitdovingsfase van 25 minuten. De uitstervingsfase bestaat uit vijf blokken van vier proeven van elk type (NA, CS+ [onversterkt] en CS-) in elk blok. In het hele FPS-paradigma wordt deelnemers gevraagd een toetsenbord te gebruiken om op een knop met de markering "+" te drukken als ze verwachten dat een CS wordt gevolgd door de VS, op een knop met de markering "-" als ze niet verwachten dat een CS wordt gevolgd door de VS. VS, en een knop gemarkeerd met "0" als ze niet zeker weten wat ze kunnen verwachten. Volgens het FPS-paradigma op T2 zullen de deelnemers de studietoepassing downloaden en leren gebruiken, terwijl op T4 de deelnemers de geautomatiseerde post-interventie-enquête zullen invullen (hetzelfde als de baseline-enquête).

In de loop van de volgende 6 dagen na T2 zullen deelnemers 6 sessies van de ATT of de schijncontroleconditie voltooien wanneer daarom wordt gevraagd door de Expiwell-app op hun smartphone. Na voltooiing van de interventie zullen de deelnemers een korte beoordeling maken van hun zelfgerapporteerde aandachtscontrole en angstervaring sinds het laatste signaal. Precies een week na de eerste laboratoriumsessie (d.w.z. dezelfde dag van de week, hetzelfde tijdstip) keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor de tweede laboratoriumsessie (T4). Deelnemers voltooien geïnformeerde toestemming, gevolgd door ANT-, FPS- en MSIT-paradigma's. Na voltooiing van het FPS-paradigma zullen deelnemers een gecomputeriseerde enquête invullen die metingen van angstgerelateerde symptomatologie en aandachtscontrole bevat die zullen worden aangepast om ervaringen van de afgelopen week te beoordelen. Een maand na de laatste labsessie (T4) ontvangen de deelnemers per e-mail de follow-up-enquête (T5). De T5-enquête beoordeelt de angstgerelateerde symptomatologie van de afgelopen maand sinds T4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Northern Illinois University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven student aan de Northern Illinois University
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • vloeiend in het Engels
  • Verhoogde symptomen van een op angst gebaseerde stoornis (d.w.z. PTSS, sociale angst, paniek, specifieke fobie; Gorka et al., 2017)
  • Verhoogde reactietijden bij flankertaken
  • Het bezit van een Android- of IOS-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • auditieve of visuele beperking
  • actieve psychotische symptomen
  • zelfgerapporteerde diagnose ADHD inclusief een recept voor stimulerende medicatie voor de behandeling van ADHD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandachtstrainingstechniek (ATT)
Gedragsmatig: Aandachtstrainingstechniek
ATT zal worden toegediend via een aangepaste Expiwell-smartphonetoepassing die tijdens de eerste laboratoriumsessie (T2) op de mobiele telefoons van de deelnemers zal worden gedownload. Voor de doeleinden van de voorgestelde studie moeten deelnemers de interventie één keer per dag voltooien, gedurende de zes dagen tussen hun laboratoriumsessies; signalen beginnen de dag na hun T2-sessie en ze krijgen maximaal vijf keer per dag een melding om hun dagelijkse sessie te voltooien. De ATT-sessies bestaan ​​uit drie fasen. De eerste is een fase van 5 minuten waarin de deelnemer wordt geïnstrueerd om op specifieke geluiden in de opname te letten en andere geluiden te negeren. De daaropvolgende fase van 5 minuten bevat instructies om hun aandacht snel te wisselen tussen geluiden in de opname. De laatste fase is een dubbele aandachtstaak van 2 minuten waarin de deelnemer wordt geïnstrueerd om aandacht te besteden aan meerdere geluiden in de opname tegelijk. In totaal duurt elke ATT-sessie 12 minuten.
Actieve vergelijker: Sham-interventie-controleconditie
Gedragsmatig: Sham-interventie-controleconditie
De schijnbeheersingsconditie bestaat uit dezelfde 12 minuten gelijktijdige geluiden als de ATT-techniek, maar bevat geen verbale instructie, waardoor de effecten van opzettelijke oriëntatie van de aandacht worden geïsoleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandachtsnetwerktaak (ANT) / aandachtscontrole-efficiëntie bij post-interventie
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
De ANT is een gedragsmatige reactietijd (RT) maat voor alertheid, oriëntatie en executieve controle (Fan et al., 2002). De test is een combinatie van de veelgebruikte flankertaak (zie Eriksen & Eriksen, 1974) en een eenvoudige reactietijdtaak (zie Posner, 1980). De ANT biedt metingen van zowel RT als foutpercentages (ER). Er zijn verschillende testcondities van belang in de ANT die scores produceren die indicaties zijn van efficiëntie in de drie afzonderlijke aandachtsnetwerken.
Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
Verandering in acute angstrespons (d.w.z. angstbelasting en angstinhibitie) na de interventie
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
De akoestische schrikreactie (oogknippercomponent) wordt gemeten via elektromyografie (EMG) van de rechter orbicularis oculi-spier en wordt gemeten als de maximale amplitude van de oogknipperspiercontractie 20 tot 200 ms nadat de schriksonde is gepresenteerd. De FPS-score wordt berekend door de schrikmagnitude van de noise alone trials (NA) af te trekken van de schrikmagnitude tot de CS in elk conditioneringsblok. Voor de doeleinden van de huidige studie wordt acute angst geconceptualiseerd als angstbelasting en angstinhibitie. Angstbelasting wordt geoperationaliseerd als de FPS-score naar de CS+ tijdens de eerste en tweede blokken van de extinctiefase en angstinhibitie wordt geoperationaliseerd als de FPS naar CS+ in de laatste twee blokken van extinctie. Angstbelasting en angstinhibitie zijn continue scores als ze op een dergelijke manier worden berekend.
Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
Verandering in het functioneren van dACC, zoals gemeten door een gedragsproxy (d.w.z. Multi-Source Interference Task)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
De Multi-Source Interference Task (MSIT; Bush, Shin, Holmes, Rosen & Vogt, 2003) is een gedragstaak die is ontworpen om het cingulo-frontale pariëtale cognitieve/aandachtsnetwerk cognitief te belasten met twee voorwaarden (d.w.z. interferentie en controle) en twee prestatiescores (d.w.z. absolute en relatieve verwerkingssnelheid). Specifiek toonden Bush en collega's (2003) in een fMRI-onderzoek aan dat de MSIT de dACC meer specifiek activeert dan enige eerder gebruikte gedragstaak.
Dag 1 (basislijn/pre-interventie) en dag 7 (post-interventie)
Verandering in zelfgerapporteerde aandachtscontrole:. Aandachtscontroleschaal, korte vorm (ACS-S; Judah et al., 2014)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête) tot voltooiing van de studie, verwachte gemiddelde duur van 6 weken
Het ACS-S-formulier is een korte vorm van 12 items van de Attentional Control Scale (Derrybery & Reed, 2002). Vergelijkbaar met de lange vorm, meet de ACS-S waargenomen aandachtscontrole, bestaande uit aandachtsfocus (d.w.z. wanneer ik aan het lezen of studeren ben, ben ik snel afgeleid als er mensen in dezelfde kamer aan het praten zijn) en aandachtsverschuiving (d.w.z. het kan ik gemakkelijk afwisselen tussen twee verschillende taken). Deelnemers beoordelen hun overeenstemming met elk item op een schaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (altijd), aangezien elke stelling op hen van toepassing is. Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen aandachtsregulatie.
Dag 0 (online baseline-enquête) tot voltooiing van de studie, verwachte gemiddelde duur van 6 weken
Verandering in zelfgerapporteerde angst: NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function- Fear (NIHTB- Fear; Salsman et al., 2013)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête) tot voltooiing van de studie, verwachte gemiddelde duur van 6 weken
De Fear-Affect-enquête is een meting van 29 items van angstsymptomen die de aanwezigheid van autonome opwinding weerspiegelen (bijvoorbeeld, ik had een bonkend of bonzend hart) en dreigingsperceptie (bijvoorbeeld, ik voelde me angstig). Deelnemers beoordelen hun overeenstemming met een tijdsbestek van 7 dagen voor elk item op een 5-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van angstiger reageren; een T-score van 60 wordt aanbevolen als grenswaarde voor hoge niveaus van angstreacties (Slotkin et al., 2012), en zal als zodanig dienen als grenswaarde voor opnamecriteria in het voorgestelde onderzoek. De korte vorm van de Fear Affect-schaal zal ook worden gebruikt door de voorgestelde studie tijdens de Ecological Momentary Assessment (EMA) interventieperiode (T3). De korte vorm Fear-Affect is een 7-itemmaat die angstige emoties in de afgelopen 7 dagen beoordeelt op dezelfde 5-punts Likert-schaal. Voor T3 is het tijdsbestek "sinds het laatste signaal". Voor T5 wordt het tijdsbestek gewijzigd in 'in de afgelopen maand'.
Dag 0 (online baseline-enquête) tot voltooiing van de studie, verwachte gemiddelde duur van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfrapportage van paniekstoornis (PDSR; Newman, Holmes, Zuellig, Kachin & Behar, 2006)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
De PDSR is een korte meting van 24 items voor paniekstoornis (PD), oorspronkelijk ontworpen op basis van de Diagnostic and Statistical Manual, 4e editie (APA, 1994). De eerste items beoordelen of deelnemers een paniekaanval hebben ervaren, gedefinieerd als een "plotselinge golf van intense angst of ongerustheid", en zo ja, recentheid en frequentie van de aanval(len). Als paniekaanvallen in het leven langer zijn dan 1 aanval, worden de aanwezigheid van fysiologische symptomen, angst om dood te gaan en de controle te verliezen, evenals functionele beperkingen en angst gerelateerd aan de paniekaanvallen beoordeeld. De PDSR heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond, met een goede test-hertestbetrouwbaarheid, hoge interne consistentie, en discriminerende en convergente validiteit in het oorspronkelijke validatieonderzoek (Newman et al., 2006). Een diagnostische cut-off score van 8,75 heeft een hoge mate van overeenstemming aangetoond met een diagnostisch interview bij het identificeren van degenen die voldoen aan de criteria voor PD (k = 0,93; Newman et al., 2006). Voor T4 wordt het tijdsbestek gewijzigd in 'In de afgelopen 7 dagen'.
Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
Verandering in angstschaal voor sociale interactie (SIAS; Mattick & Clarke, 1998)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
De SIAS is een 20-item zelfrapportagemaatstaf voor angst in sociale interacties, zowel in dyadische (bijvoorbeeld, ik voel me gespannen als ik alleen ben met slechts één andere persoon) als in groepssituaties (bijvoorbeeld, wanneer ik sociaal meng, voel ik me ongemakkelijk). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) op hoe kenmerkend de uitspraak is voor de deelnemer, waarbij hogere scores een hogere mate van sociale angst vertegenwoordigen. De SIAS heeft een hoge interne consistentie aangetoond, met alfa's groter dan .88 in zowel klinische als niet-klinische steekproeven (Mattick & Clarke, 1998; Kählke et al., 2019), evenals een goede test-hertestbetrouwbaarheid na 4 en 12 weken (Mattick & Clarke, 1998). Een afkapwaarde van 34 heeft een betrouwbaar onderscheid gemaakt tussen mensen met en zonder de diagnose sociale fobie (Brown et al., 1997). "In de afgelopen week. . ." wordt de referentie voor in de aanwijzingen voor T4 en "In de afgelopen maand . . . " zal de referentie zijn voor T5.
Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
Wijziging in PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
De PCL-5 is een 20-item zelfrapportagemaatstaf van symptomen van PTSS zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual, 5e editie (DSM-5). Deelnemers worden geïnstrueerd om bij het beantwoorden van de items rekening te houden met de ergste gebeurtenis die ze hebben geïdentificeerd op de Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). De versie "afgelopen maand" wordt gebruikt voor T1 en T5 en de versie "afgelopen week" wordt gebruikt voor T4. Een klinische cut-off voor de totale score van 33 werd aanbevolen door Wortmann et al. (2016) voor het identificeren van waarschijnlijke PTSS, met een gevoeligheid van 93%. De PCL-5 is door de PhenX Toolkit (Hamilton et al., 2011) geïdentificeerd als een gemeenschappelijk gegevenselement voor de beoordeling en diagnose van PTSS, en wordt als goed ingeburgerd beschouwd.
Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
Verandering in omschreven angstmaatstaf, meest gevreesd (CFM-MF; McCraw & Valentiner, 2015)
Tijdsspanne: Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)
De CFM-MF is een maat voor specifieke fobie met 26 items, met subschalen die de diagnostische criteria van de DSM-5 weerspiegelen. De maatregel bestaat uit een screener-item (d.w.z. Kruis het vakje aan van het object of de situatie waar u het meest bang voor bent), waarmee de meest gevreesde stimuli kunnen worden geïdentificeerd, gevolgd door 25 items die reacties op de gevreesde stimuli beoordelen. Deelnemers beoordelen hun overeenstemming met elk van de 25 uitspraken op een 5-punts Likertschaal van 0 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van een grotere angst die reageert op de meest gevreesde stimuli. De CFM-MF heeft een hoge interne consistentie aangetoond (a = .94), evenals een goede criteriumvaliditeit met een maat voor functionele beperkingen (McCraw & Valentiner, 2015).
Dag 0 (online baseline-enquête), dag 7 en een maand follow-up (week 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Illinois University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

21 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar worden gesteld in de NDA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstrainingstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren