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L'aumento del controllo dell'attenzione diminuisce la risposta alla paura acuta

28 luglio 2023 aggiornato da: Northern Illinois University

Uno studio controllato randomizzato che esamina l'impatto di un breve intervento transdiagnostico neurocomportamentale basato sull'attenzione sulla risposta alla paura acuta

Nonostante decenni di ricerca, gli attuali trattamenti psicologici progettati per trattare una varietà di malattie mentali non sono efficaci per tutti coloro che li ricevono. In particolare, i trattamenti ben supportati per le malattie mentali che coinvolgono la paura (ad esempio, PTSD, panico) sembrano essere efficaci per la maggior parte degli individui, ma lasciano costantemente un gruppo di "non rispondenti al trattamento". Una potenziale spiegazione per la discrepanza osservata nella risposta al trattamento potrebbe essere il focus delle moderne psicoterapie sull'alleviare i sintomi specifici delle diagnosi categoriche, piuttosto che sui meccanismi alla base del motivo per cui l'individuo sta vivendo i sintomi. Recentemente, i disturbi psicologici basati sulla paura (ad esempio, PTSD, fobia specifica, disturbo di panico, ansia sociale) sono stati identificati come la condivisione di un insieme distinto di biomarcatori, inclusi biomarcatori genetici di paura acuta (cioè, paura del momento) e menomazioni nel controllo Attenzione. Gli interventi neurocomportamentali sono quindi una promettente classe di trattamenti progettati per colpire i marcatori biologici che potrebbero mantenere i sintomi di vari disturbi psicologici. L'Attention Training Technique (ATT) è un intervento neurocomportamentale che ha attirato l'attenzione grazie alla sua dimostrata efficacia nel ridurre i sintomi attraverso una varietà di diagnosi psicologiche. Sebbene fondati su una teoria ben consolidata, i meccanismi di cambiamento nell'ATT sono in gran parte sconosciuti. Un meccanismo proposto potrebbe essere che l'ATT promuova la connettività funzionale tra le regioni del cervello implicate nel controllo esecutivo dall'alto verso il basso sull'attenzione (corteccia prefrontale ventromediale [vmPFC] e corteccia prefrontale dorsolaterale [dlPFC]) e reti di attenzione dal basso verso l'alto (corteccia cingolata anteriore dorsale [dACC] e amigdala), con conseguente aumento della regolazione dall'alto verso il basso di processi attenzionali dal basso verso l'alto potenzialmente problematici. Le stesse regioni del cervello implicate nei processi attenzionali sia dall'alto verso il basso che dal basso verso l'alto sono state anche associate alla risposta alla paura (cioè, alla risposta di sorpresa) e all'apprendimento della paura (cioè, quanto velocemente si apprende che uno stimolo è sicuro o da temere). Nel loro insieme, la ricerca suggerisce che la risposta alla paura acuta può essere ridotta attraverso un maggiore controllo esecutivo sull'attenzione attraverso l'impegno nell'ATT. Lo studio clinico randomizzato proposto verificherà se un breve intervento neurocomportamentale (ATT) autosomministrato per aumentare il controllo dell'attenzione ridurrà la risposta alla paura acuta e se questo cambiamento è associato a una maggiore capacità di gestire l'interferenza dell'attenzione, un'abilità associata al funzionamento normativo del dACC e misurato dal proxy comportamentale in questo studio tramite il Multi-Source Interference Task (MSIT). Si prevede che coloro che si impegnano in ATT mostreranno una maggiore efficienza di controllo dell'attenzione, che ridurrà la loro risposta di paura acuta. Si prevede inoltre che coloro che si impegnano in ATT mostreranno anche una minore sensibilità all'interferenza dell'attenzione (misurata attraverso il MSIT) e mostreranno una diminuzione della paura riferita man mano che il loro controllo dell'attenzione aumenta nel corso dell'intervento. Inoltre, si prevede che l'intervento (ATT) ridurrà indirettamente i sintomi delle diagnosi psicologiche categoriche basate sulla paura attraverso i biomarcatori identificati (cioè controllo dell'attenzione, sensibilità all'interferenza dell'attenzione, risposta alla paura acuta) per ridurre i sintomi riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno indirizzati a completare il sondaggio T1 entro la settimana prima della prima sessione dello studio multisessione. L'indagine T1 valuterà i sintomi dei disturbi psicologici basati sulla paura, il controllo dell'attenzione, l'eccitazione autonomica e la percezione della minaccia. Inoltre, i partecipanti completeranno un compito di flanker.

Nella prima sessione di laboratorio, i partecipanti completeranno l'Attention Network Task (ANT), il paradigma Fear Potentiated Startle (FPS) e il Multi-Source Interference Task (MSIT). I partecipanti saranno preparati per il protocollo mediante l'apposizione di due elettrodi monouso pregellati Ag/AgCl da 5 mm circa 1 cm sotto la pupilla e 1 cm sotto il canto laterale per valutare l'elettromiografia della contrazione del muscolo orbicolare dell'occhio per il paradigma FPS e tutta la resistenza sarà mantenuto inferiore a 6 kΩ.

Dopo la fase di riposo, inizierà il paradigma FPS. Per lo studio proposto, lo stimolo avversivo incondizionato (US) sarà un'esplosione aerea di 250 ms con un'intensità di 140 p.s.i. diretto alla laringe. Gli stimoli condizionati (CS) sono costituiti da diverse forme colorate presentate sul monitor di un computer utilizzando SuperLab 4.0 per Windows (Cedrus, Inc.). La sonda di startle sarà composta da un burst di rumore a banda larga di 40 ms ponderato A di 108 decibel con un aumento quasi istantaneo, che viene presentato tramite cuffie dopo 6 s e sarà seguito dagli Stati Uniti 0,5 s dopo. Il CS+ sarà accoppiato con l'airblast, mentre il CS- no. Il potenziamento della paura e l'estinzione avvengono attraverso due fasi attive. La prima fase di 20 minuti include l'acquisizione della paura. Durante questo periodo, una forma colorata sarà lo stimolo condizionato rinforzato (CS+) attraverso la sua associazione con gli Stati Uniti avversivi. Verrà presentata anche una seconda forma, lo stimolo condizionato non rinforzato (CS-) e la sola sonda di rumore (NA). La fase di condizionamento comprende tre blocchi di quattro prove di ogni tipo di stimolo (cioè, NA, CS+, CS-) in ciascun blocco. Tutte le prove in entrambe le fasi sono presentate su un programma fisso con intervalli tra le prove comprese tra 18 e 25 secondi. Al termine della fase di acquisizione, i partecipanti completano il MSIT prima di iniziare la fase di estinzione.

Dopo il completamento del MSIT, inizia una fase di estinzione di 25 minuti. La fase di estinzione consisterà in cinque blocchi di quattro prove di ciascun tipo (NA, CS+ [non rinforzato] e CS-) in ciascun blocco. In tutto il paradigma FPS, ai partecipanti viene chiesto di utilizzare un tastierino per premere un pulsante contrassegnato con "+" se si aspettano che un CS sia seguito dagli Stati Uniti, un pulsante contrassegnato con "-" se non si aspettano che un CS sia seguito dal Stati Uniti e un pulsante contrassegnato con "0" se non sono sicuri di cosa aspettarsi. Seguendo il paradigma FPS al T2, i partecipanti scaricheranno e impareranno a utilizzare l'applicazione di studio, mentre al T4 i partecipanti completeranno il sondaggio post-intervento computerizzato (come il sondaggio di base).

Nel corso dei prossimi 6 giorni successivi al T2, i partecipanti completeranno 6 sessioni dell'ATT o della condizione di controllo fittizio quando richiesto dall'app Expiwell sul proprio smartphone. Al termine dell'intervento, i partecipanti completeranno una breve valutazione del loro controllo dell'attenzione auto-riferito e dell'esperienza della paura dall'ultimo segnale. Esattamente una settimana dopo la prima sessione di laboratorio (ovvero, stesso giorno della settimana, stessa ora del giorno) i partecipanti torneranno in laboratorio per la seconda sessione di laboratorio (T4). I partecipanti completeranno il consenso informato, seguito dai paradigmi ANT, FPS e MSIT. Al termine del paradigma FPS, i partecipanti completeranno un sondaggio computerizzato che include misure di sintomatologia correlata alla paura e controllo dell'attenzione che verranno modificati per valutare le esperienze della scorsa settimana. Un mese dopo la sessione di laboratorio finale (T4), i partecipanti riceveranno via e-mail il sondaggio di follow-up (T5) Il sondaggio T5 valuta la sintomatologia correlata alla paura nell'ultimo mese dal T4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Northern Illinois University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente iscritto alla Northern Illinois University
  • Età almeno 18 anni
  • fluente in inglese
  • Sintomi elevati di un disturbo basato sulla paura (ad esempio, PTSD, ansia sociale, panico, fobia specifica; Gorka et al., 2017)
  • Tempi di reazione aumentati nel compito del flanker
  • Possesso di uno smartphone Android o IOS

Criteri di esclusione:

  • menomazione uditiva o visiva
  • sintomi psicotici attivi
  • diagnosi autodichiarata di ADHD inclusa una prescrizione di farmaci stimolanti per il trattamento dell'ADHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di allenamento dell'attenzione (ATT)
Comportamentale: Tecnica di allenamento dell'attenzione
L'ATT verrà somministrato tramite un'applicazione per smartphone Expiwell personalizzata che verrà scaricata sui telefoni cellulari dei partecipanti durante la prima sessione di laboratorio (T2). Ai fini dello studio proposto, i partecipanti devono completare l'intervento una volta al giorno, per i sei giorni tra le loro sessioni di laboratorio; i segnali inizieranno il giorno successivo alla loro sessione T2 e riceveranno una notifica fino a un massimo di cinque volte al giorno per completare la loro sessione giornaliera. Le sessioni ATT sono composte da tre fasi. La prima è una fase di 5 minuti durante la quale al partecipante viene chiesto di prestare attenzione a suoni specifici nella registrazione e ignorare altri suoni. La successiva fase di 5 minuti include le istruzioni per spostare rapidamente la loro attenzione tra i suoni nella registrazione. La fase finale è un compito di doppia attenzione della durata di 2 minuti in cui al partecipante viene chiesto di prestare attenzione a più suoni nella registrazione contemporaneamente. In totale, ogni sessione di ATT dura 12 minuti.
Comparatore attivo: Condizione di controllo dell'intervento fittizio
Comportamentale: Condizione di controllo dell'intervento fittizio
La condizione di controllo fittizio consiste negli stessi 12 minuti di suoni simultanei della tecnica ATT, ma non includerà alcuna istruzione verbale, isolando così gli effetti dell'orientamento intenzionale dell'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'efficienza del compito di rete dell'attenzione (ANT)/controllo dell'attenzione al post-intervento
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
L'ANT è una misura del tempo di reazione comportamentale (RT) di attenzione, orientamento e controllo esecutivo (Fan et al., 2002). Il test è una combinazione del compito di flanker comunemente usato (vedi Eriksen & Eriksen, 1974) e un semplice compito di tempo di reazione guidato (vedi Posner, 1980). L'ANT fornisce misure sia di RT che di tassi di errore (ER). Ci sono diverse condizioni di test di interesse nell'ANT che producono punteggi che sono indicazioni di efficienza nelle tre reti di attenzione separate.
Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
Modifica della risposta alla paura acuta (cioè carico di paura e inibizione della paura) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
La risposta acustica di trasalimento (componente del battito di ciglia) sarà misurata tramite elettromiografia (EMG) del muscolo orbicolare destro e sarà misurata come l'ampiezza massima della contrazione del muscolo di trasalimento da 20 a 200 ms dopo la presentazione della sonda di trasalimento. Il punteggio FPS sarà calcolato sottraendo l'ampiezza dello startle alle prove di solo rumore (NA) dall'ampiezza dello startle al CS in ciascun blocco di condizionamento. Ai fini del presente studio, la paura acuta è concettualizzata come carico di paura e inibizione della paura. Il carico di paura sarà reso operativo quando il punteggio FPS al CS+ durante il primo e il secondo blocco della fase di estinzione e l'inibizione della paura sarà reso operativo come l'FPS al CS+ negli ultimi due blocchi di estinzione. Il carico di paura e l'inibizione della paura sono punteggi continui se calcolati in questo modo.
Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
Cambiamento nel funzionamento del dACC, come misurato da un proxy comportamentale (ad esempio, attività di interferenza multi-sorgente)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
Il Multi-Source Interference Task (MSIT; Bush, Shin, Holmes, Rosen & Vogt, 2003) è un compito comportamentale progettato per mettere sotto pressione cognitivamente la rete cognitiva/attenzione parietale cingulo-frontale con due condizioni (cioè interferenza e controllo) e due punteggi delle prestazioni (ovvero, velocità di elaborazione assoluta e relativa). Nello specifico, in uno studio fMRI, Bush e colleghi (2003) hanno dimostrato che il MSIT attiva il dACC, in particolare, in misura maggiore rispetto a qualsiasi compito comportamentale utilizzato in precedenza.
Giorno 1 (Baseline/pre-intervento) e Giorno 7 (Post-intervento)
Cambiamento nel controllo dell'attenzione auto-riferito:. Scala di controllo dell'attenzione, forma breve (ACS-S; Judah et al., 2014)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online) fino al completamento dello studio, media prevista di 6 settimane
La forma ACS-S è una forma abbreviata di 12 item della scala del controllo dell'attenzione (Derrybery & Reed, 2002). Simile alla forma lunga, l'ACS-S misura il controllo dell'attenzione percepito, consistente nella focalizzazione dell'attenzione (cioè, quando sto leggendo o studiando, sono facilmente distratto se ci sono persone che parlano nella stessa stanza) e lo spostamento dell'attenzione (cioè, è è facile per me alternare due compiti diversi). I partecipanti valutano il loro accordo con ciascun elemento su una scala da 1 (Quasi mai) a 4 (Sempre) poiché ogni affermazione si applica a loro. Punteggi più alti riflettono una maggiore regolazione dell'attenzione percepita.
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online) fino al completamento dello studio, media prevista di 6 settimane
Cambiamento nella paura auto-riportata: NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function- Fear (NIHTB- Fear; Salsman et al., 2013)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online) fino al completamento dello studio, media prevista di 6 settimane
L'indagine Fear-Affect è una misura di 29 elementi dei sintomi di ansia che riflettono la presenza di eccitazione autonomica (ad esempio, ho avuto un battito cardiaco accelerato o martellante) e la percezione della minaccia (ad esempio, ho avuto paura). I partecipanti valutano il loro accordo con un periodo di 7 giorni per ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi più alti che riflettono una risposta più timorosa; un punteggio T di 60 è raccomandato come cut-off per alti livelli di risposta alla paura (Slotkin et al., 2012), e come tale servirà come cut-off per i criteri di inclusione nello studio proposto. La forma abbreviata della scala Fear Affect sarà utilizzata anche dallo studio proposto durante il periodo di intervento dell'Ecological Momentary Assessment (EMA) (T3). La forma abbreviata Paura-Affetto è una misura di 7 elementi che valuta le emozioni di paura negli ultimi 7 giorni sulla stessa scala Likert a 5 punti. Per T3, l'intervallo di tempo sarà "dall'ultimo segnale". Per T5, l'intervallo di tempo verrà modificato in "nell'ultimo mese".
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online) fino al completamento dello studio, media prevista di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autovalutazione del disturbo di panico (PDSR; Newman, Holmes, Zuellig, Kachin & Behar, 2006)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Il PDSR è una breve misura di 24 item del disturbo di panico (PD) originariamente progettata sulla base del Manuale diagnostico e statistico, 4a edizione (APA, 1994). Gli elementi iniziali valutano se i partecipanti hanno sperimentato un attacco di panico definito come "improvvisa ondata di intensa paura o ansia" e, in tal caso, l'attualità e la frequenza degli attacchi. Se gli attacchi di panico nel corso della vita superano 1 attacco, vengono valutate la presenza di sintomi fisiologici, la paura di morire e di perdere il controllo, così come la compromissione funzionale e il disagio correlato agli attacchi di panico. Il PDSR ha dimostrato forti proprietà psicometriche, con buona affidabilità test-retest, elevata coerenza interna e validità discriminante e convergente nello studio di validazione originale (Newman et al., 2006). Un punteggio cut-off diagnostico di 8,75 ha dimostrato un elevato accordo con un colloquio diagnostico nell'identificare coloro che soddisfano i criteri per PD (k = 0,93; Newmann et al., 2006). Per T4, l'intervallo di tempo verrà modificato in "Negli ultimi 7 giorni".
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Cambiamento nella scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Il SIAS è una misura di ansia auto-segnalata di 20 item nelle interazioni sociali, sia in contesti diadici (ad esempio, mi sento teso se sono solo con un'altra persona) sia in contesti di gruppo (ad esempio, quando mi mischio socialmente sono a disagio). Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in base a quanto è caratteristica l'affermazione per il partecipante, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia sociale. Il SIAS ha dimostrato un'elevata coerenza interna, con alfa superiori a 0,88 sia nei campioni clinici che in quelli non clinici (Mattick & Clarke, 1998; Kählke et al., 2019), nonché una buona affidabilità test-retest a 4 e 12 settimane (Mattick & Clarke, 1998). Un punteggio limite di 34 ha differenziato in modo affidabile tra quelli con e senza una diagnosi di disturbo d'ansia sociale (Brown et al., 1997). "Nella scorsa settimana. . ." sarà il riferimento per nelle indicazioni per T4 e "Nell'ultimo mese . . . " sarà il riferimento per T5.
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Modifica nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico come definito dal Manuale diagnostico e statistico, 5a edizione (DSM-5). I partecipanti sono istruiti a tenere a mente l'evento peggiore che hanno identificato nella lista di controllo degli eventi della vita per DSM-5 (LEC-5) quando rispondono agli elementi. La versione "mese passato" verrà utilizzata per T1 e T5 e la versione "settimana passata" verrà utilizzata per T4. Un cut-off clinico del punteggio totale di 33 è stato raccomandato da Wortmann et al. (2016) per identificare il probabile disturbo da stress post-traumatico, con una sensibilità del 93%. Il PCL-5 è stato identificato dal PhenX Toolkit (Hamilton et al., 2011) come un elemento di dati comune per la valutazione e la diagnosi del disturbo da stress post-traumatico ed è considerato ben consolidato.
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Cambiamento nella misura della paura circoscritta, più temuto (CFM-MF; McCraw & Valentiner, 2015)
Lasso di tempo: Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)
Il CFM-MF è una misura di 26 item della fobia specifica, con sottoscale che riflettono i criteri diagnostici del DSM-5. La misura consiste in un elemento screener (cioè, spunta la casella dell'oggetto o della situazione di cui hai più paura), che consente l'identificazione degli stimoli più temuti, seguito da 25 elementi che valutano le reazioni agli stimoli temuti. I partecipanti valutano il loro accordo con ciascuna delle 25 affermazioni sulla scala Likert a 5 punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che riflettono una maggiore paura di rispondere agli stimoli più temuti. Il CFM-MF ha dimostrato un'elevata coerenza interna (a = .94), così come una buona validità del criterio con una misura della compromissione funzionale (McCraw & Valentiner, 2015).
Giorno 0 (sondaggio di riferimento online), giorno 7 e follow-up a un mese (settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Illinois University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

21 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà reso disponibile nella NDA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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