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Wirksamkeit einer umfassenden patientenzentrierten Intervention zur Krankenhausentlassungsplanung für gebrechliche ältere Erwachsene (HOME)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Véronique Provencher, Université de Sherbrooke

Vergleichende Wirksamkeit einer umfassenden, patientenzentrierten Krankenhausentlassungsplanungsintervention (HOME) für gebrechliche ältere Erwachsene: Machbarkeitsstudie für eine große randomisierte pragmatische Studie mit gemischten Methoden

Eine große Anzahl gebrechlicher älterer Erwachsener hat in den Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Schwierigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen und frühere Rollen wieder aufzunehmen. Dies erhöht das Risiko ungeplanter Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Notfallbesuchen nach der Rückkehr nach Hause. Es wurde berichtet, dass eine umfassende, patientenzentrierte Entlassungsplanung die Fähigkeit älterer Erwachsener, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, verbessert und die Wiedereinweisungsraten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus senkt. Allerdings wird unseres Wissens nach in Kanada bei der gebrechlichen Bevölkerung kein evidenzbasiertes Entlassungsprotokoll routinemäßig angewendet. Kürzlich wurde in Australien eine innovative Intervention zur Entlassungsplanung namens „HOME“ entwickelt, die Folgendes umfasst: 1) eine krankenhausbasierte Partnerschaft mit Patient und Familie, um Zielsetzung und Problemlösung zu etablieren; 2) Beurteilung zu Hause vor der Entlassung, um Sicherheitsfragen und Probleme mit dem Patienten und seiner Familie anzugehen; 3) Beurteilung zu Hause nach der Entlassung und Schulung zu Hause, um auf ungedeckte Bedürfnisse einzugehen; und 4) Folgeanrufe zur kontinuierlichen Unterstützung des Patienten und seiner Familie. Eine kanadische Version von HOME wurde entwickelt. Daran schließt sich eine große Studie an, um zu untersuchen, ob diese Intervention die Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten im täglichen Leben verbessert und die Krankenhaus- und Notfallwiedereinweisungen für gebrechliche Patienten, die nach Hause entlassen werden, verringert. Unsere vorgeschlagene Studie ist ein erster und notwendiger Schritt, um Probleme zu identifizieren, die während dieser großen Studie auftreten können, und sie proaktiv anzugehen. Wenn sich die kanadische Version von HOME als vorteilhaft erweist, wäre sie eine geeignete, anwendbare und akzeptable Intervention, um die Erfahrungen und Ergebnisse der Patienten zu verbessern und die Entlassungsplanung für gebrechliche ältere Erwachsene in der Gesundheitspraxis zu ändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 31 % der gebrechlichen Patienten werden innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert. Unbefriedigte Bedürfnisse im Zusammenhang mit neuen Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nach der Rückkehr nach Hause erhöhen das Risiko einer Wiedereinweisung. Es wurde berichtet, dass eine umfassende, patientenzentrierte Entlassungsplanung die Fähigkeit älterer Erwachsener, ADL durchzuführen, verbessert und die Wiederaufnahmeraten senkt. Nach unserem Kenntnisstand wird in Kanada bei der gebrechlichen Bevölkerung kein solches evidenzbasiertes Entlassungsprotokoll routinemäßig angewendet.

Kürzlich wurde in Australien ein innovatives Entlassungsplanungsprotokoll namens „HOME“ entwickelt und in diesem Land eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einer großen Stichprobe älterer Erwachsener durchgeführt. Die HOME-Intervention umfasst: 1. Krankenhausbasierte Partnerschaft mit Patient und Familie, um Zielsetzung und Problemlösung festzulegen; 2. Beurteilung zu Hause vor der Entlassung, um Sicherheitsfragen und Probleme mit dem Patienten und seiner Familie zu klären; 3 Schulungen zur häuslichen Beurteilung nach der Entlassung, um auf ungedeckte Bedürfnisse einzugehen; und 4-Folge-Telefonanrufe, um dem Patienten und seiner Familie fortlaufende Unterstützung zu bieten. Es wird erwartet, dass die Verwendung des HOME-Protokolls in einem realen kanadischen Kontext zu positiven funktionellen und klinischen Ergebnissen für diese Bevölkerungsgruppe führt. Diese Hypothese muss durch eine umfassende pragmatische RCT mit gemischten Methoden (qualitativ und quantitativ) überprüft werden. Diese innovative Methode unterstützt die Integration der Forschung in die Pflege und erhöht das Verständnis der Ergebnisse. Angesichts der Änderungen, die wir am australischen Design vornehmen, und des unterschiedlichen Kontexts, in dem die Forschung durchgeführt wird, wird zunächst eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um Probleme zu umgehen, die während der umfassenden RCT auftreten können. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit der Durchführung einer pragmatischen RCT mit gemischten Methoden an mehreren Standorten zu bewerten, die die vergleichende Wirksamkeit einer kanadischen Version von HOME in Bezug auf (a) funktionale Ergebnisse bewertet: Unabhängigkeit in ADL und funktionelles Ziel Erreichung; und (b) klinische Ergebnisse: ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Besuche in der Notaufnahme.

Über einen Zeitraum von zwei Jahren wird ein pragmatisches Pilot-RCT mit einem Rater-verblindeten Mixed-Method-Design durchgeführt. In Sherbrooke (Quebec) werden nacheinander 72 gebrechliche ältere Erwachsene im Krankenhaus rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (HOME) oder der Kontrollgruppe (übliche stationäre Versorgung) zugeordnet. Es werden Machbarkeitsdaten, einschließlich Rekrutierungs- und Bindungsraten, erhoben. Quantitative Methoden werden verwendet, um die Wirkung der HOME-Intervention auf (a) funktionelle Ergebnisse, gemessen durch das Functional Autonomy Measurement System und die Goal Attainment Scale, und (b) klinische Ergebnisse auf der Grundlage von Überprüfungen medizinischer Diagrammdaten zu untersuchen. Eine in die RCT eingebettete qualitative Methode wird verwendet, um zu untersuchen, wie die Intervention von Ärzten, Patienten und Familien erlebt wird, um weitere Verbesserungen zu planen. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, 1 und 3 Monate nach der Entlassung, ergriffen.

Unter Beteiligung des australischen Forschungsteams und eines Netzwerks aus Patienten- und Pflegepersonalvertretern, Klinikern und wichtigen politischen Entscheidungsträgern (z. B. dem Gesundheitsministerium von Quebec) wird diese Studie klinisch relevante Ergebnisse liefern, um die umfassende RCT zu unterstützen. Durch die Bereitstellung von Beweisen zur Wirksamkeit, den Vorteilen und potenziellen Nachteilen der beiden Optionen (HÄUSLICHE vs. übliche Pflege) in einem realen Kontext werden die Erkenntnisse aus diesem RCT den Beteiligten dabei helfen, Entscheidungen über die beste Art der Entlassungsplanung für gebrechliche Patienten zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 Jahre oder älter
  • eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben (MoCA-Range-Score: 20-26)
  • Es wird erwartet, dass sie nach ihrer Entlassung in die Gemeinschaft zurückkehren
  • beherrschen Französisch oder Englisch
  • Der voraussichtliche Krankenhausaufenthalt sollte > oder = 5 Tage betragen
  • Sie sollten ein Familienmitglied haben, das der Teilnahme an der Studie zustimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
HOME wird von einem gemeindenahen OT durchgeführt, der an der Krankenhausentlassungsplanung beteiligt ist und vom PI geschult wird. Die HOME-Intervention besteht aus 4 Phasen: Phase 1 (im Krankenhaus): Der Arzt konzentriert sich auf den Aufbau einer Beziehung zum Patienten und seinen Familienmitgliedern. Es werden Informationen über die häusliche Umgebung und die funktionellen Fähigkeiten des Teilnehmers gesammelt. Phase 2 (± 5 Tage vor der erwarteten Entlassung): Der Arzt führt vor der Entlassung mit dem Patienten und seiner Familie eine häusliche Beurteilung durch, um die Umgebung zu bewerten, potenzielle Probleme zu identifizieren und geeignete Lösungsansätze vorzuschlagen. Phase 3 (<1 Woche nach der Entlassung): Nach der Entlassung zu Hause wird eine Beurteilung durchgeführt, um zusätzliche Schulungen zu Hause anzubieten und alle unerfüllten Bedürfnisse des Patienten weiterzuverfolgen. Phase 4 (2–4 Wochen nach der Entlassung): Es werden weitere Telefonanrufe durchgeführt, um den Teilnehmer und seine Familie kontinuierlich zu unterstützen und die Selbstlösung von Problemen und die Unabhängigkeit zu fördern.
Der Fokus von HOME liegt auf der Funktionsfähigkeit, der Sicherheit und dem Übergang der Person vom Krankenhaus ins häusliche Umfeld. HOME wird von einem vom PI geschulten gemeindenahen Kliniker (OT, der an der Entlassungsplanung aus dem Krankenhaus beteiligt sein wird) durchgeführt. Die Schulung umfasst zwei Sitzungen, die sich mit der Beurteilung der Funktionsfähigkeit, der Zielsetzung und der Sicherheit zu Hause befassen. Der Arzt führt Aufzeichnungen über die abgegebenen Empfehlungen, die Dauer des Hausbesuchs und alle unerwünschten Ereignisse während des Eingriffs. Zweimal im Verlauf der Studie beobachtet der PI-Leiter den Kliniker bei der Durchführung von HOME-Interventionen, um die Einhaltung des Studienprotokolls anhand einer Treue-Checkliste zu beurteilen. Die HOME-Intervention umfasst 4 Phasen, die im Abschnitt „Waffen“ beschrieben werden.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe erhält die übliche Beurteilung der Entlassungsplanung durch einen anderen Kliniker (OT). Bei dieser Beurteilung werden gemäß üblicher Sorgfalt Informationen über die Fähigkeit der Teilnehmer, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, und über ihre häusliche Umgebung gesammelt und zur Planung der Entlassung verwendet. Die Gruppe mit üblicher Pflege erhält keine ärztliche Beurteilung zu Hause, da dies nicht Teil der üblichen Pflege ist. Wenn der Arzt einen potenziellen Bedarf an Hilfsmitteln und Umbauten am Haus feststellt, werden die Patienten wie derzeit üblich an gemeindenahe häusliche Pflegedienste überwiesen und nach der Entlassung kann ein Hausbesuch durchgeführt werden, typischerweise nach einer langen Wartezeit (Wochen, Monate). ) für den Service.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionellen Autonomiemaßes (SMAF) gegenüber dem Ausgangswert 1 und 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: im Krankenhaus zu Studienbeginn (T1); beim Patienten zu Hause 1 Monat (T2) und 3 Monate (T3) nach der Entlassung
SMAF ist eine 29-Punkte-Skala, die auf der WHO-Klassifikation von Behinderungen basiert. Es misst die Funktionsfähigkeit in fünf Bereichen: ADL (7 Items), Mobilität (6 Items), Kommunikation (3 Items), mentale Funktionen (5 Items) und IADL (8 Items). Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (unabhängig) bis 3 (abhängig) bewertet, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 87 entspricht. Eine Veränderung von ≥5 Punkten gilt als klinisch signifikant.
im Krankenhaus zu Studienbeginn (T1); beim Patienten zu Hause 1 Monat (T2) und 3 Monate (T3) nach der Entlassung
Veränderung der ungeplanten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus 1 und 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der Entlassung
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus werden durch Diagrammüberprüfungen über die Ariane-Datenbank erfasst. Rückübernahmen werden anhand der medizinischen ICD010-OMS-Klassifizierung („vermeidbare Vorfälle“) als ungeplant eingestuft.
1 und 3 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zielerreichungsskalierung (GSA) 3 Monate nach der Entlassung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Entlassung
GAS ist eine personalisierte Ergebnismessung, die i) die Festlegung von Zielen gemäß den eigenen Bedürfnissen vor Beginn der Intervention, ii) die Umsetzung der Intervention und iii) die Bewertung des Fortschritts nach der Intervention umfasst.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique Provencher, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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