Diagrammüberprüfung von Patienten mit COPD unter Verwendung elektronischer Krankenakten und künstlicher Intelligenz (BigCOPData)

Die Studie wird in Übereinstimmung mit gesetzlichen und behördlichen Anforderungen sowie mit wissenschaftlichem Zweck, Wert und Strenge durchgeführt und folgt allgemein anerkannten Forschungspraktiken, die in der International Conference Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice, der Deklaration von Helsinki in ihrer neuesten Fassung, beschrieben sind Edition, Good Pharmacoepidemiology Practices und geltende lokale Vorschriften.

Um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren, werden keine demografischen und personenbezogenen Daten (z. B. Initialen, Geburtsdatum usw.) erfasst; Es wird nur das Alter erhoben. In keinem Fall werden die Mitarbeiter von Savana eine Korrespondenztabelle zwischen den anonymisierten Patientencodes und ihren EMRs handhaben. Nur das Gesundheitszentrum kann Patienten identifizieren. In jedem Fall werden SEPAR, der Studiensponsor oder seine Partner keine gto EMRs haben. Es wird nur auf einen Bericht zugegriffen, der aggregierte Informationen zu den wie in diesem Protokoll beschriebenen erhaltenen Daten enthält. Die endgültigen Ergebnisse werden veröffentlicht.

Nach Angaben der Europäischen Datenschutzbehörde wird eine anonyme Krankenakte von ihrem Status als personenbezogene Daten befreit, sodass die Datenschutz-Grundverordnung nicht mehr gilt. Die Anonymisierung wird auf jeder Seite vom Eigentümer der Informationen durchgeführt (damit niemand sonst Zugriff auf diese Informationen hat und sie nicht nachverfolgt werden können).

Alle Maßnahmen werden in Übereinstimmung mit dem Code of Good Data Protection Practices for Big Data Projects der Europäischen Datenschutzbehörde, der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung oder einer anderen, die diese ersetzen kann, ergriffen.

Darüber hinaus werden klinische Aufzeichnungen niemals an einem anderen Ort als der Einrichtung gespeichert, in der sie implementiert werden. Savana verwendet keine EMRs von einzelnen Patienten, sondern aggregierte klinische Informationen, die ebenfalls verschlüsselt und gesichert sind. Die Aggregation der Daten stellt sicher, dass Patienten oder einzelne Zentren nicht identifiziert werden können. Das System basiert auf der Verarbeitung einer großen Menge an Informationen (Big Data), sodass die Auswirkungen zufälliger Fehler minimiert werden. Die Verwendung dieser Software ist heutzutage möglich, da es eine bemerkenswerte Verbesserung bei der Implementierung von EMRs gegeben hat, was bei der Verwendung dieser Software zu erheblichen Investitionen für die Nutzung und bessere Kenntnis des Gesundheitssystems führen kann.

Zusammenfassend ermöglicht diese neue Technologie eine vollständige Trennung zwischen den für die aktuelle Studie gewonnenen Daten und den persönlichen Daten des Patienten, da diese Informationen in aggregierter und vollständig anonymisierter Form gewonnen werden. Dies stellt im Kontext klassischer epidemiologischer Beobachtungsstudien einen klaren Fortschritt im Datenschutz dar.

Daher werden nur aggregierte und vollständig anonymisierte Daten erhoben, die vollständig von den personenbezogenen Daten jedes Patienten und Zentrums getrennt sind. Die Vertraulichkeit der Patientenakten wird jederzeit gewahrt. Alle Studienberichte werden nur aggregierte Daten enthalten und Patienten, Ärzte oder einzelne Zentren nicht identifizieren. Zu keinem Zeitpunkt während der Studie erhält der Sponsor Informationen, die die Identifizierung eines Patienten oder eines einzelnen Zentrums ermöglichen könnten.