A COPD-s betegek diagramjának áttekintése, elektronikus orvosi nyilvántartások és mesterséges intelligencia használata (BigCOPData)

A vizsgálatot a jogi és szabályozási követelményeknek megfelelően, valamint tudományos céllal, értékkel és szigorúsággal végzik el, és követik a Nemzetközi Konferencia Harmonizációs (ICH) Jó klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatásában, a Helsinki Nyilatkozatban leírt általánosan elfogadott kutatási gyakorlatokat. kiadás, a Good Pharmacoepidemiology Practices és a vonatkozó helyi előírások.

A betegek bizalmas kezelésének érdekében demográfiai és személyazonosító adatokat (például kezdőbetűket, születési dátumot stb.) nem gyűjtünk; csak az életkor kerül összegyűjtésre. A Savana munkatársai semmilyen esetben sem kezelnek megfelelési táblázatot az anonimizált betegkódok és az EMR-jeik között. Csak az egészségügyi központ tudja azonosítani a betegeket. Mindenesetre a SEPAR-nak, a tanulmány szponzorának vagy partnereinek nem lesz gto EMR-je. Csak egy jelentéshez fog hozzáférni, amely összesített információkat tartalmaz a jelen protokollban leírtak szerint kapott adatokról. A végleges eredményeket közzétesszük.

Az Európai Adatvédelmi Hatóság szerint az anonim klinikai nyilvántartást felszabadítják személyes adat státuszából, így az általános adatvédelmi rendelet már nem alkalmazandó. Az anonimizálást minden oldalon az információ tulajdonosa végzi (hogy senki más ne férhessen hozzá az információhoz, és ne lehessen nyomon követni).

Minden intézkedést az Európai Adatvédelmi Hatóság Big Data projektekre vonatkozó helyes adatvédelmi gyakorlatának kódexével, az európai általános adatvédelmi rendelettel vagy az azt helyettesítő egyéb rendelettel összhangban kell megtenni.

Ezenkívül a klinikai feljegyzéseket soha nem tárolják más helyen, mint abban az intézményben, ahol azokat megvalósítják. A Savana nem egyedi betegektől származó EMR-eket használ, hanem összesített klinikai információkat, amelyek szintén titkosítottak és biztonságosak. Az adatok összesítése biztosítja a betegek vagy az egyes központok azonosításának lehetetlenségét. A rendszer nagy mennyiségű információ (Big Data) feldolgozására épül, így a véletlenszerű hibák hatása minimálisra csökken. Ennek a szoftvernek a használata napjainkban lehetséges, mivel az EMR-ek megvalósításában jelentős javulás történt, ami jelentős beruházásokat eredményezhet a szoftver használatával az egészségügyi rendszer használatához és jobb megismeréséhez.

Összefoglalva, ez az új technológia lehetővé teszi a jelenlegi vizsgálathoz kapott adatok és a páciens személyes adatai közötti teljes disszociációt, mivel ezeket az információkat összesített és teljesen anonim formában szerezzük be. Ez egyértelműen előrelépést jelent az adatvédelem terén a klasszikus megfigyeléses epidemiológiai tanulmányok összefüggésében.

Ezért csak összesített és teljesen anonim adatok kerülnek beszerzésre, teljesen elválasztva az egyes betegek és központok személyes adataitól. A betegnyilvántartások titkosságát mindenkor megőrzik. Minden vizsgálati jelentés csak összesített adatokat tartalmaz, és nem azonosítja a betegeket, az orvosokat vagy az egyes központokat. A szponzor a vizsgálat során soha nem kap olyan információkat, amelyek lehetővé teszik a beteg vagy az egyéni központ azonosítását.