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Pränataler videobasierter Unterricht und PostPARTum-Effekte (PREPARE)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Jill R. Demirci, PhD, RN, IBCLC, University of Pittsburgh

Auswirkung der vorgeburtlichen Milchabpumpung auf das Stillergebnis bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen einer ferngesteuerten vorgeburtlichen Milchabpump-Intervention (AME) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung auf die Stillergebnisse bei einer Stichprobe von 280 nulliparen, nicht diabetischen Frauen mit Body-Mass-Indizes vor der Schwangerschaft zu untersuchen ≥ 25. AME umfasst das Abpumpen und Sammeln von Milch im dritten Schwangerschaftstrimester und soll theoretisch mehrere Hindernisse für das Stillen bei Frauen mit höherem BMI ansprechen, darunter eine beeinträchtigte Selbstwirksamkeit des Stillens, eine unzureichende Milchversorgung (kritische Phase der endokrinen Modulation des Milchvolumens) und eine frühe Nahrungsergänzung im Rahmen einer medizinisch aufwendigen Geburt (Verfügbarkeit von vorgeburtlicher Muttermilch).

Die Teilnehmerinnen werden in ihrem dritten Schwangerschaftstrimester eingeschrieben und einem von zwei Studienzweigen zugeteilt: 1) AME-Unterricht, der von ferngesteuerten, vom International Board zertifizierten Laktationsberaterinnen über eine innovative App-basierte Telelaktationsplattform bereitgestellt wird; oder 2) ein Aufmerksamkeitskontrollzustand (videobasierte Erziehung zur Säuglingspflege ohne Bezug zur Säuglingsernährung). Die videobasierte Aufklärung für beide Gruppen erfolgt in wöchentlichen Studienbesuchen von der 37. bis zur 40. Schwangerschaftswoche, wobei Frauen in der Interventionsgruppe AME 1-2 Mal pro Tag zu Hause fortsetzen.

Gemessene Ergebnisse von Interesse umfassen kurz- und langfristige Stillpraktiken (z. B. Stilldauer, Exklusivität) und die Erfahrungen der Teilnehmer mit und Wahrnehmungen von AME.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der PREPARE-Studie besteht darin, die Auswirkungen einer vorgeburtlichen Milchexpressionsintervention (AME) bei Frauen mit einem BMI vor der Schwangerschaft von 25 oder mehr auf die Stillergebnisse zu untersuchen, einschließlich der Selbstwirksamkeit des Stillens, der Stilldauer und -exklusivität sowie der Wahrnehmung von unzureichender Milch liefern. Insbesondere werden die Ermittler:

  1. Bestimmen Sie die Wirkung der AME-Intervention auf kurzfristige Stillergebnisse, einschließlich Selbstwirksamkeit und Exklusivität des Stillens, bis zwei Wochen nach der Geburt.
  2. Untersuchen Sie die nachhaltige Wirkung der AME-Intervention auf die längerfristige Stilldauer und Exklusivität im ersten Jahr nach der Geburt.
  3. Untersuchen Sie die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer mit AME.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die:

    1. einen BMI vor der Schwangerschaft ≥ 25 haben
    2. ≥ 18 Jahre sind
    3. sind englischsprachig
    4. sind 34 0/7-36 6/7 Schwangerschaftswochen
    5. sind nullipara
    6. beabsichtigen/Interesse daran haben, nach der Geburt zu stillen
    7. haben eine Einlingsschwangerschaft
    8. Schwangerschaftsvorsorge planen und in ausgewählten Krankenhaus-/Geburtseinrichtungssystemen entbinden (Zugriff auf EMR-Daten)

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für das Stillen gemäß den Angaben der American Academy of Pediatrics
  2. Vorgeschichte einer Brustverkleinerung oder Bestrahlung
  3. Indikation für die Geburt bis zur 37. Schwangerschaftswoche
  4. Schwangerschaftsdiabetes oder vorbestehender Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für vorgeburtliche Milchexpression (AME).
Wöchentliche Videointeraktionen (Schwangerschaftswochen 37-40) mit International Board Certified Lactation Consultants (IBCLCs), um die vorgeburtliche Milchproduktion zu lehren und zu verstärken. Üben Sie das Auspressen von Hand zu Hause und sammeln Sie abgepumpte Milch.
Verhalten: EIN ICH
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zu AME und Feedback zur Technik mit einem ferngesteuerten IBCLC per Live-Streaming-Video.
Aktiver Komparator: Videobasierte Kontrollgruppe für Säuglingspflegeerziehung
Wöchentliche Videoschulung (37.–40. Schwangerschaftswoche) zu verschiedenen Themen rund um die Säuglingspflege (z. B. sicherer Schlaf, Sicherheit im Autositz usw.).
Verhalten: Videobasierte Erziehung zur Säuglingspflege
Die Teilnehmer sehen sich einen Standardsatz webbasierter gestreamter Videos an, die sich mit evidenzbasierter Säuglingspflege befassen und nichts mit Füttern/Stillen zu tun haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen exklusivität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Ob der Teilnehmer 2 Wochen nach der Geburt 100% Muttermilch füttert
2 Wochen nach der Geburt
Selbstwirksamkeit stillen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Punktzahl beim Stillen der Selbstwirksamkeitsskala-SF (Score Range 14-70 mit höherem Score ist ein besseres Ergebnis)
2 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt ausschließlich stillen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt nach der Geburt (0-4 Tage nach der Geburt)
Diese Variable wurde aus der Fütterungsdokumentation des Kindes über elektronische Krankenakten abgeleitet. Die Reaktionen für das Stillen der Exklusivität wurden als Ja eingestuft, wenn dem Kind nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter gefüttert worden wäre. Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie etwas anderes erhalten hatten als nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter (z. B. Formel + eigene Milch, nur Formel).
Krankenhausaufenthalt nach der Geburt (0-4 Tage nach der Geburt)
Anzahl der Teilnehmer ausschließlich stillt 2 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Diese Variable, die aus der Selbstberichtsumfrage der Teilnehmer abgeleitet wurde, stellte eine E-Mail mit 2 Wochen nach der Geburt per E-Mail. Die Reaktionen für das Stillen der Exklusivität wurden als Ja eingestuft, wenn dem Kind nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter gefüttert worden wäre. Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie etwas anderes erhalten hatten als nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter (z. B. Formel + eigene Milch, nur Formel).
2 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer ausschließlich stillt 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Diese Variable, die aus der Selbstberichtsumfrage der Teilnehmer abgeleitet wurde, stellte eine E-Mail mit 6 Wochen nach der Geburt per E-Mail. Die Reaktionen für das Stillen der Exklusivität wurden als Ja eingestuft, wenn dem Kind nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter gefüttert worden wäre. Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie etwas anderes erhalten hatten als nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter (z. B. Formel + eigene Milch, nur Formel).
6 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die ausschließlich nach 12 Wochen nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Diese Variable, die aus der Selbstberichtsumfrage der Teilnehmer abgeleitet wurde, stellte 12 Wochen nach der Geburt per E-Mail. Die Reaktionen für das Stillen der Exklusivität wurden als Ja eingestuft, wenn dem Kind nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter gefüttert worden wäre. Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie etwas anderes erhalten hatten als nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter (z. B. Formel + eigene Milch, nur Formel).
12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer ausschließlich stillt 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Diese Variable, die aus der Selbstberichtsumfrage der Teilnehmer abgeleitet wurde, stellte eine E-Mail mit 6 Monaten nach der Geburt per E-Mail. Die Reaktionen für das Stillen der Exklusivität wurden als Ja eingestuft, wenn dem Kind nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter gefüttert worden wäre. Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie etwas anderes erhalten hatten als nur die eigene Muttermilch ihrer Mutter (z. B. Formel + eigene Milch, nur Formel).
6 Monate nach der Geburt
Stillen ausschließend (kategorisch)
Zeitfenster: 0-4 Tage nach der Geburt
Kategorisches Ergebnis, das einen proportionalen Bereich der Muttermilchfutter während des postpartalen/geborenen Krankenhausaufenthalts anzeigt (0-4 Tage nach der Geburt)
0-4 Tage nach der Geburt
Stillen ausschließend (kategorisch)
Zeitfenster: 2 Wochen
Kategorisches Ergebnis, das auf eine proportionale Reichweite der Muttermilchfutter hinweist, seit das Kind geboren wurde
2 Wochen
Stillen ausschließend (kategorisch)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Kategorisches Ergebnis, das in der vergangenen Woche eine proportionale Reichweite der Muttermilchfuttermittel anzeigt
6 Wochen nach der Geburt
Stillen ausschließend (kategorisch)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Kategorisches Ergebnis, das in der vergangenen Woche eine proportionale Reichweite der Muttermilchfuttermittel anzeigt
12 Wochen nach der Geburt
Stillen ausschließend (kategorisch)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Kategorisches Ergebnis, das in der vergangenen Woche eine proportionale Reichweite der Muttermilchfuttermittel anzeigt
6 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeit stillen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Partrum
Scores für das Stillen der Selbstwirksamkeitsskala-SF (Score Range 14-70 mit höherer Punktzahl ist ein besseres Ergebnis)
6 Wochen nach dem Partrum
Selbstwirksamkeit stillen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Scores für das Stillen der Selbstwirksamkeitsskala-SF (Score Range 14-70 mit höherer Punktzahl ist ein besseres Ergebnis)
12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die beim Krankenhausaufenthalt nach der Geburt gestillt werden (0-4 Tage nach der Geburt)
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt nach der Geburt (0-4 Tage nach der Geburt)
Diese Variable wurde aus der Fütterungsdokumentation des Kindes über elektronische Krankenakten abgeleitet. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
Krankenhausaufenthalt nach der Geburt (0-4 Tage nach der Geburt)
Anzahl der Teilnehmer, die 2 Wochen nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihr Kind derzeit gefüttert wurde. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
2 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die 6 Wochen nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihr Kind derzeit gefüttert wurde. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
6 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die nach 12 Wochen nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihr Kind derzeit gefüttert wurde. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die 6 Monate nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihr Kind derzeit gefüttert wurde. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
6 Monate nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Geburt stillen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihr Kind derzeit gefüttert wurde. Die Antworten wurden für die Stilldauer als Ja eingestuft, wenn sie antworteten, dass sie an jedem jeweiligen Zeitpunkt ihre eigene Muttermilch immer noch an ihr Kind ernähren. Bitte beachten Sie, dass die Antworten immer noch als Ja eingestuft wurden, wenn es sich um eine Kombination ernährt (z. B. mit ihrer eigenen Muttermilch zusammen mit Formel, Feststoffen usw.). Die Antworten wurden als Nein eingestuft, wenn sie aufgehört hatten, ihrem Kind eine eigene Muttermilch zu vermitteln.
12 Monate nach der Geburt
Beginn der Lactogenese II
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Rückruf von Lactogenesis II in Tagen nach der Geburt
2 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (kontinuierlich)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Punktzahl auf der PIBBS-Subskala der H & H-Laktationsskala zur Messung der wahrgenommenen Säuglingszufriedenheit mit der empfangenen Muttermilch (Bewertungsbereich: 5-35, höherer Punktzahl ist ein besseres Ergebnis)
2 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (kontinuierlich)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Punktzahl auf der PIBBS-Subskala der H & H-Laktationsskala zur Messung der wahrgenommenen Säuglingszufriedenheit mit der empfangenen Muttermilch (Bewertungsbereich: 5-35, höherer Punktzahl ist ein besseres Ergebnis)
6 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (kontinuierlich)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Punktzahl auf der PIBBS-Subskala der H & H-Laktationsskala zur Messung der wahrgenommenen Säuglingszufriedenheit mit der empfangenen Muttermilch (Bewertungsbereich: 5-35, höherer Punktzahl ist ein besseres Ergebnis)
12 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (dichotom)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bestätigung der unzureichenden Milchversorgung über den Ermittler geschaffenen Artikel (Dichotomer Ergebnis)
2 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (dichotom)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Bestätigung der unzureichenden Milchversorgung über den Ermittler geschaffenen Artikel (Dichotomer Ergebnis)
6 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene Milchversorgung (dichotom)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bestätigung der unzureichenden Milchversorgung über den Ermittler geschaffenen Artikel (Dichotomer Ergebnis)
12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer, die sich zur Auswirkung/Integration von AME während der Schwangerschaft und Verwendung von vorgeburtlich gesammelten Milch während der postpartalen Zeit äußern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Eine Teilmenge von Teilnehmern fand in einer qualitativen Bewertung über ein halbstrukturiertes Interview statt. Die folgenden Zahlen repräsentieren die Anzahl der Teilnehmer, die während ihres Interviews jede der folgenden Kategorien befürworteten
6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Demirci, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19030116
  • R01HD098186 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten (auf Subjektebene) und/oder aggregierte Daten werden auf Anfrage mit anderen Ermittlern geteilt nach: 1) Veröffentlichung der Hauptergebnisse; 2) Entfernung von Identifikatoren, die eine Verknüpfung mit einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden; und 3) Entfernung von Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität von Personen führen könnten. Alle individuellen Anfragen zur gemeinsamen Nutzung von Daten werden in Zusammenarbeit mit dem Institutional Review Board der University of Pittsburgh ausgeführt, um die strikte Einhaltung der Richtlinien zum Schutz menschlicher Subjekte sicherzustellen. Darüber hinaus werden nach Abschluss der Studie anonymisierte Daten an das Datenarchiv des National Institute of Child Health and Development (NICHD) übermittelt, um die öffentliche Verfügbarkeit sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie, nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an den Studienprüfer oder NICHD, um Zugang zum Datenspeicher zu erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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