Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid im Vergleich zu Nanosilberfluorid bei der Stilllegung aktiver Dentinkaries in Milchzähnen bei Kleinkindern

25. Januar 2026 aktualisiert von: khaled sayed, October University for Modern Sciences and Arts

Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid im Vergleich zu Nano-Silberfluorid bei der Stilllegung aktiver Dentinkaries in Milchzähnen bei Kleinkindern: Eine randomisierte klinische Studie

Frühkindliche Karies ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das Vorschulkinder weltweit betrifft. Silberdiaminfluorid ist eine etablierte, nicht-invasive Behandlung zur Stilllegung von Karies; es verursacht jedoch eine schwarze Verfärbung der behandelten Läsionen. Nano-Silberfluorid wurde als Alternative eingeführt, die Karies möglicherweise ohne Verfärbung stilllegen kann.

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid und Nano-Silberfluorid bei der Stilllegung aktiver Dentinkaries in Milchzähnen zu vergleichen und Verfärbungen, postoperative Schmerzen sowie die Zufriedenheit der Eltern über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird an 30 Kindern im Alter von 3-5 Jahren durchgeführt, die die Ambulanz der Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Suez-Kanal-Universität besuchen. Kinder mit aktiver Dentinkaries in Milchmolaren werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Silberdiaminfluorid-Gruppe und Nanosilberfluorid-Gruppe.

Beide Materialien werden topisch ohne Kariesexkavation aufgetragen. Die klinische Bewertung erfolgt zu Studienbeginn sowie nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten unter Verwendung der ICDAS-Kriterien, visueller und taktiler Untersuchung, Beurteilung postoperativer Schmerzen, Verfärbungen durch standardisierte Fotografien und Elternzufriedenheitsfragebögen.

Das primäre Ergebnis ist der Kariesstillstand. Sekundäre Ergebnisse umfassen Verfärbungen, Schmerzen und Elternzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Khaled Abdelmonem Sayed Assistant Lecturer at Pediatric Dentistry Department, Master Holder
  • Telefonnummer: +201114537612
  • E-Mail: kasayed@msa.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12611
        • Faculty of Dentistry, MSA University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • khaled Abdelmonem, master degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offensichtlich gesunde Kinder.
  • Kinder im Alter von 3-5 Jahren beider Geschlechter.
  • Kinder, die eine zahnärztliche Behandlung mit Frankl-Verhaltensbewertungsskala 1 und 2 ablehnen.
  • Kinder mit Molaren mit aktivem Dentinkaries-Score (2,3,4) gemäß International Caries Detection and Assessment System- ICDAS II, visuell und taktil erkannt.
  • Eltern/Vormunde akzeptieren die Behandlung und geben eine schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Allergie gegen Silber aus ihrer Krankengeschichte.
  • Kinder mit ulzerativer Gingivitis.
  • Kinder mit Milchmolaren mit folgenden Kriterien:
  • Symptomatisch
  • Die Pulpa betreffend
  • Vorhandensein von Fistel oder Sinus
  • Vorhandensein von Zahnfleischentzündung und Schmerzen bei Perkussion
  • Kurz vor der Exfoliation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Nano-Silberfluorid
Topikale Anwendung von Nano-Silberfluorid-Lack, der Silber-Nanopartikel, Chitosan und Fluorid enthält, auf aktive Dentinkariesläsionen in Milchmolaren. Die Anwendung wird zweimal durchgeführt: zu Beginn und nach 6 Monaten, ohne Kariesexkavation oder Restauration.
Arzneimittel: Nano-Silber-Fluorid
Chitosan (28.585 µg/ml), Silber (376,5 µg/ml) und Natriumfluorid (5.028,3 µg/ml)
Aktiver Komparator: Arm B: Silberdiaminfluorid
Topikale Anwendung von 38% Silberdiaminfluorid-Lack auf aktive Dentinkariesläsionen in primären Molaren. Die Anwendung wird zweimal durchgeführt: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, ohne Kariesexkavation oder Restauration.
Arzneimittel: Silberdiaminfluorid
38% Silberdiaminfluorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesarrest von aktiver Dentinkaries
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Arrest von Karies, klinisch beurteilt durch die Härte des Dentins unter Verwendung einer stumpfen Parodontalsonde und ICDAS-Kriterien
1, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfärbung kariöser Läsionen
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Beurteilung der Farbveränderung anhand standardisierter prä- und postoperativer Fotografien
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen, bewertet durch Elterninterview
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Auswertung mithilfe eines strukturierten Fragebogens zur elterlichen Zufriedenheit
1, 3, 6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Khaled SDF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nano-Silber-Fluorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren