Robotergestützte perkutane Herz-Kreislauf-Intervention als Strategie zur Reduzierung oder zum Risiko einer Kontamination während des Eingriffs durch COVID-19 und andere Atemwegsviren

Einschlusskriterien:

• Alter > = 18 Jahre;
• Herz-Kreislauf-Erkrankung, gekennzeichnet durch:
• Symptomatische ischämische Herzerkrankung und/oder objektiver Nachweis einer Myokardischämie mit einer oder mehreren Zielläsionen ODER
• Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder mit objektivem Nachweis der Notwendigkeit einer perkutanen Intervention bei einer oder mehreren Zielläsionen;
• Die Zielläsion(en) müssen obstruktiv und/oder aneurysmatisch sein (visuelle Analyse);
• Die interventionistische Planung für alle Zielläsionen sollte nach Einschätzung des Bedieners die Robotermanipulation in mindestens einer Behandlungsperiode umfassen;
• Der Patient wird über die Art der Studie informiert, stimmt den Regeln zu und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab, die von der örtlichen Ethikkommission genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Thrombozytenzahl <50.000 Zellen/mm3 oder > 700.000 Zellen/mm3;
• Gesamtleukometrie <3.000 Zellen/mm3;
• Verdacht auf oder dokumentierte aktive Lebererkrankung mit Blutdyskrasie mit INR <1,5;
• Empfänger einer Herztransplantation;
• Bekannte Allergien gegen Aspirin, Clopidogrel, Ticlopidin, Ticagrelor, Prasugrel, Heparin, antiproliferative Wirkstoffe der Limus-Familie oder Edelstahl;
• Patient mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Monat;
• Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die optimale Teilnahme des Patienten an dieser Studie beeinträchtigen könnte;
• Teilnahme an einer anderen Forschung in den letzten 12 Monaten, es sei denn, dass daraus ein direkter Nutzen für den Forschungsgegenstand entstehen kann;
• Jede invasive kardiale oder nichtkardiale Behandlung, die im ersten Monat nach dem Indexverfahren geplant ist.