Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autonome Regulation des Blutdrucks bei Frauen in der Früh- und Frühmenopause

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Dies ist eine Querschnittsstudie, in der die Forscher die Auswirkung einer vorzeitigen/frühen Menopause auf MSNA, Blutdruck und Baroreflex-Empfindlichkeit bei jüngeren (≤49 Jahre) und älteren (≥50 Jahre) Frauen bestimmen werden. Ziel eins wird insbesondere die Mechanismen bestimmen, die die autonome Dysregulation von BP bei Frauen in der Früh- und frühen Menopause antreiben, und Ziel zwei wird die Mechanismen bestimmen, die die autonome Dysregulation von BP bei älteren Frauen in der Menopause antreiben. Das unten skizzierte Studiendesign ermöglicht die Prüfung von Ziel eins und Ziel zwei.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel eins: Bestimmung der Mechanismen, die die autonome Dysregulation des Blutdrucks (BP) bei Frauen mit Früh- und Frühmenopause antreiben. Da die sympathische Aktivität und die Baroreflexfunktion wichtige Beiträge zur autonomen Unterstützung der Blutdruckregulation leisten, werden diese beiden Mechanismen bei Frauen mit vorzeitiger und früher Menopause im Alter von ≤49 Jahren untersucht. Um den Einfluss der Menopause gezielt zu identifizieren, werden diese Frauen mit gleichaltrigen prämenopausalen Frauen verglichen. Die Haupthypothese ist, dass es bei Frauen in der Früh- und Frühmenopause im Vergleich zu gleichaltrigen Frauen vor der Menopause eine größere sympathische Ruheaktivität und eine abgestumpfte Baroreflexfunktion gibt. Die sekundäre Hypothese ist, dass BP und sympathische Reaktivität bei vorzeitiger und früher Menopause im Vergleich zu gleichaltrigen prämenopausalen Frauen größer sind, wenn das sympathische Nervensystem mit einem Stressor herausgefordert wird.

Zweites Ziel: Bestimmung der Mechanismen, die die autonome Dysregulation des Blutdrucks bei älteren Frauen in der Menopause antreiben. Da ein höheres Alter zum CVD-Risiko beiträgt, ist es unerlässlich, die langfristigen Auswirkungen einer vorzeitigen und frühen Menopause bei älteren Frauen (≥ 50 Jahre) zu bewerten. Um die Auswirkungen des vorzeitigen Verlusts von Sexualhormonen auf die kardiovaskuläre Physiologie zu bestimmen, werden Frauen, die > 10 Jahre ohne funktionierende Eierstöcke gelebt haben, mit gleichaltrigen Frauen verglichen, die in einem typischen Alter in die Menopause eingetreten sind. Die primäre Hypothese ist, dass die Aktivität des Sympathikus im Ruhezustand größer ist und die Baroreflexfunktion bei Frauen mit vorzeitiger oder früher Menopause im Vergleich zu Frauen in den Wechseljahren im typischen Alter gedämpft ist. Die sekundäre Hypothese ist, dass der Blutdruck und die sympathische Reaktivität bei vorzeitigen und frühen Frauen im Vergleich zu Frauen in den Wechseljahren im typischen Alter größer sind, wenn das sympathische Nervensystem mit einem Stressor herausgefordert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Manda Keller-Ross, PhD, DPT, PT
  • Telefonnummer: 612-625-3175
  • E-Mail: kell0529@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Manda Keller-Ross, PhD, DPT, PT
          • Telefonnummer: 612-625-3175
          • E-Mail: kell0529@umn.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden zwei Szenarien der Rekrutierung und Registrierung von Frauen mit vorzeitiger/früher Menopause festgelegt. 1) Teilnehmer vor Beginn der MHT einschreiben und/oder 2) für Patienten, die bereits verschriebene MHT einnehmen, wurde mit Dr. Torkelson ein Standardprotokoll mit Richtlinien für die Einschreibung dieser Teilnehmer entwickelt. Dies beinhaltet eine Blutentnahme zu Beginn der Östradiol (E2)-Blutentnahme, dann wird der Teilnehmer in Abstimmung mit dem Teilnehmer und seinem Arzt die Einnahme von MHT beenden. Estradiol wird alle zwei Wochen bis zu dreimal (6 Wochen) getestet. Wenn Östradiol zwei Wochen lang < 30 pg/ml beträgt, werden die Teilnehmer in die Studie aufgenommen und können sofort nach Abschluss des Studienbesuchs mit der MHT beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 35-49 oder 50-70 Jahren mit vorzeitiger (<40) oder früher (≤45) Menopause
  • Prämenopausal 35-49 Jahre alt
  • Menopause im typischen Alter (d. h. nach dem 45. Lebensjahr), die zwischen 50 und 70 Jahre alt sind
  • Die Menopause wird durch den Probandenbericht von Amenorrhoe für 12 Monate und Serum-FSH von > 30 mIU/ml bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Nikotin-/Tabakkonsum innerhalb der letzten sechs Monate
  • Diabetiker oder Asthmatiker sind
  • Haben eine signifikante Karotisstenose diagnostiziert
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von signifikanter autonomer Dysfunktion, Herzkrankheit, Atemwegserkrankung oder einer schweren neurologischen Erkrankung wie Schlaganfall oder traumatischer Hirnverletzung.
  • Vorhandene metabolische oder endokrine Anomalien haben
  • Nehmen Sie alle Herz-/Blutdruckmedikamente ein, von denen festgestellt wird, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • WENN die Teilnehmerin prämenopausal ist UND derzeit OC oder andere exogene Steroide einnimmt, die nachweislich die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • Frauen, die eine frühe oder vorzeitige Menopause haben UND nicht bereit sind, OC oder MHT abzubrechen, um die Studie abzuschließen
  • Schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ziel 1: Frauen nach der Menopause
Teilnehmer dieser Gruppe sind postmenopausale Frauen.
Diagnosetest: Mikroneurographie zur Messung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Die Mikroneurographie ist eine direkte Messung der elektrischen Aktivität peripherer sympathischer Nerven
Diagnosetest: Baroreflex-Empfindlichkeitstest
Zwei Arme des Baroreflexes, die in dieser Studie getestet werden, sind sympathisch und kardiovagal. Der statische Baroreflex wird unter Ruhebedingungen getestet und der dynamische Baroreflex wird während Valsalva-Manövern getestet.
Diagnosetest: Sympathoexzitatorische Manöver
Kaltpressortest (CPT) und ermüdende Kontraktion der oberen Extremitäten mit Kreislaufverschluss nach Belastung (PECO) werden durchgeführt
Diagnosetest: Bluttests
Serum-FSH, Östrogen, Progesteron und Testosteron werden gemessen
Ziel 1: Frauen vor der Menopause
Teilnehmer dieser Gruppe sind prämenopausale Frauen.
Diagnosetest: Mikroneurographie zur Messung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Die Mikroneurographie ist eine direkte Messung der elektrischen Aktivität peripherer sympathischer Nerven
Diagnosetest: Baroreflex-Empfindlichkeitstest
Zwei Arme des Baroreflexes, die in dieser Studie getestet werden, sind sympathisch und kardiovagal. Der statische Baroreflex wird unter Ruhebedingungen getestet und der dynamische Baroreflex wird während Valsalva-Manövern getestet.
Diagnosetest: Sympathoexzitatorische Manöver
Kaltpressortest (CPT) und ermüdende Kontraktion der oberen Extremitäten mit Kreislaufverschluss nach Belastung (PECO) werden durchgeführt
Diagnosetest: Bluttests
Serum-FSH, Östrogen, Progesteron und Testosteron werden gemessen
Ziel 2: Vorzeitige/frühe Menopause
Teilnehmer dieser Gruppe waren Frauen, die vorzeitige oder frühe Wechseljahre erlebten.
Diagnosetest: Mikroneurographie zur Messung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Die Mikroneurographie ist eine direkte Messung der elektrischen Aktivität peripherer sympathischer Nerven
Diagnosetest: Baroreflex-Empfindlichkeitstest
Zwei Arme des Baroreflexes, die in dieser Studie getestet werden, sind sympathisch und kardiovagal. Der statische Baroreflex wird unter Ruhebedingungen getestet und der dynamische Baroreflex wird während Valsalva-Manövern getestet.
Diagnosetest: Sympathoexzitatorische Manöver
Kaltpressortest (CPT) und ermüdende Kontraktion der oberen Extremitäten mit Kreislaufverschluss nach Belastung (PECO) werden durchgeführt
Diagnosetest: Bluttests
Serum-FSH, Östrogen, Progesteron und Testosteron werden gemessen
Ziel 2: Wechseljahre im typischen Alter
Teilnehmer dieser Gruppe sind Frauen, die in einem typischen Alter die Menopause erlebt haben.
Diagnosetest: Mikroneurographie zur Messung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Die Mikroneurographie ist eine direkte Messung der elektrischen Aktivität peripherer sympathischer Nerven
Diagnosetest: Baroreflex-Empfindlichkeitstest
Zwei Arme des Baroreflexes, die in dieser Studie getestet werden, sind sympathisch und kardiovagal. Der statische Baroreflex wird unter Ruhebedingungen getestet und der dynamische Baroreflex wird während Valsalva-Manövern getestet.
Diagnosetest: Sympathoexzitatorische Manöver
Kaltpressortest (CPT) und ermüdende Kontraktion der oberen Extremitäten mit Kreislaufverschluss nach Belastung (PECO) werden durchgeführt
Diagnosetest: Bluttests
Serum-FSH, Östrogen, Progesteron und Testosteron werden gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des sympathischen Muskelnerven (MSNA) (Bursts pro Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Muskel-Sympathikus-Aktivität (MSNA) ist ein Maß für die Aktivität des Sympathikus. Dies wird gemessen, indem zwei kleine Nadeln hinter oder an der Seite des Knies eingeführt werden, eine Nadel ist eine Akupunkturnadel und eine Nadel ist eine kleine Aufzeichnungsmikroelektrode (gleiche Größe wie die Akupunkturnadel). Das Ergebnis wird in Bursts pro Minute angegeben.
3 Stunden
Aktivität des sympathischen Muskelnerven (MSNA) (Bursts/100 Herzschläge)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Muskel-Sympathikus-Aktivität (MSNA) ist ein Maß für die Aktivität des Sympathikus. Dies wird gemessen, indem zwei kleine Nadeln hinter oder an der Seite des Knies eingeführt werden, eine Nadel ist eine Akupunkturnadel und eine Nadel ist eine kleine Aufzeichnungsmikroelektrode (gleiche Größe wie die Akupunkturnadel). Das Ergebnis wird in Einheiten von Bursts pro 100 Herzschlägen angegeben.
3 Stunden
Baroreflexempfindlichkeit des Herzens
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Baroreflex-Empfindlichkeit wird aus Elektrokardiogrammmessungen und Blutdruckmessungen während der Grundruhezeit und durch Durchführung eines modifizierten Valsalva-Manövers abgeleitet, bei dem nach einer normalen Einatmung über 15 Sekunden gegen einen Druck von 30-40 mmHg ausgeatmet wird. Das Ergebnis wird in Einheiten als ms/mmHg angegeben.
3 Stunden
Sympathische Baroreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Baroreflex-Empfindlichkeit wird aus Elektrokardiogrammmessungen und Blutdruckmessungen während der Grundruhezeit und durch Durchführung eines modifizierten Valsalva-Manövers abgeleitet, bei dem nach einer normalen Einatmung über 15 Sekunden gegen einen Druck von 30-40 mmHg ausgeatmet wird. Das Ergebnis wird in Einheiten von MSNA-Bursts/mmHg angegeben.
3 Stunden
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Stunden
Der Blutdruck wird mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette gemessen, die am Mittel- oder Ringfinger befestigt wird, und in mmHg-Einheiten angegeben.
3 Stunden
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Stunden
Der Blutdruck wird mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette gemessen, die am Mittel- oder Ringfinger befestigt wird, und in mmHg-Einheiten angegeben.
3 Stunden
Mittlerer arterieller Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 3 Stunden
Der Blutdruck wird mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette gemessen, die am Mittel- oder Ringfinger befestigt wird, und in mmHg-Einheiten angegeben.
3 Stunden
Herzfrequenz (Schläge/min)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Herzfrequenz wird mit einem Elektrokardiogramm (EKG) mit drei Ableitungen gemessen und in Schlägen/min angegeben.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz (Atemzüge/min)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Atemfrequenz wird mit einem um den Magen gelegten Gürtel gemessen und in Einheiten von Atemzügen pro Minute angegeben.
3 Stunden
Herzfrequenzvariabilität (Frequenz)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Elektrokardiogramm gemessen und in Einheiten von Hertz angegeben.
3 Stunden
Herzfrequenzvariabilität (Zeit)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Elektrokardiogramm gemessen und in Einheiten von Millisekunden angegeben.
3 Stunden
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Anstrengung anhand der Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung zu bewerten. Die Werte reichen von 6 bis 20, wobei höhere Werte eine größere Anstrengung anzeigen.
3 Stunden
Numerische Bewertung der Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
3 Stunden
Blutspiegel: Östrogene-E1
Zeitfenster: 75 Minuten
Die Serumkonzentration von Östrogen-E1 wird in Einheiten von ng/ml angegeben.
75 Minuten
Blutspiegel: Östrogen-E2
Zeitfenster: 75 Minuten
Die Serumkonzentration von Östrogen-E2 wird in Einheiten von ng/ml angegeben.
75 Minuten
Blutwerte: Progesteron
Zeitfenster: 75 Minuten
Die Serumkonzentration von Progesteron wird in Einheiten von ng/ml angegeben.
75 Minuten
Blutspiegel: Testosteron
Zeitfenster: 75 Minuten
Die Serumkonzentration von Testosteron wird in Einheiten von ng/ml angegeben.
75 Minuten
Blutspiegel: Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: 75 Minuten
Die Serumkonzentration von FSH wird in Einheiten von IE/l angegeben.
75 Minuten
Ermüdende Kontraktion der oberen Extremitäten mit Kreislaufverschluss nach Belastung (PECO)
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei diesem Test wird ein Handgriffgerät mit 30 % der maximalen Handgriffstärke des Teilnehmers gehalten, bis er ermüdet. Am Ende dieses Tests wird eine Blutdruckmanschette zwei Minuten lang aufgepumpt. Die Ergebnismessungen sind die Gesamtänderung des systolischen, diastolischen und mittleren Blutdrucks im Ruhezustand sowie die Änderung des Blutdrucks alle 15 Sekunden. Die Maßeinheit ist die Blutdruckänderung in mmHg.
3 Stunden
Kaltpressor-Test
Zeitfenster: 3 Stunden
Der Kaltpressortest wird durchgeführt, indem die Hand des Teilnehmers für 2 Minuten in einen Eimer mit eiskaltem Wasser gelegt wird. Die Ergebnismessungen sind die Gesamtänderung des systolischen, diastolischen und mittleren Blutdrucks im Ruhezustand sowie die Änderung des Blutdrucks alle 15 Sekunden. Die Maßeinheit ist die Blutdruckänderung in mmHg.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-2018-27097

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren