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Die Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von RiaGev bei gesunden Erwachsenen

24. November 2020 aktualisiert von: Bioenergy Life Science, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, komparatorkontrollierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von RiaGev™ bei gesunden Erwachsenen

Diese aktuelle randomisierte, doppelblinde, komparatorkontrollierte Crossover-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von RiaGev™ durch Bewertung der NAD+-, ATP-, Glukose-, Insulin-, Glutathion- und Cortisolspiegel bei gesunden Erwachsenen im Alter von 36 bis 65 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) ist einer der wesentlichen Cofaktoren, die für die ordnungsgemäße Funktion lebender Zellen erforderlich sind, und die Erschöpfung von NAD wurde mit alternden Personen in Verbindung gebracht, da NAD mit oxidativem Stress und Energieproduktion verbunden ist. Schätzungen des Population Reference Bureau (PRB) zufolge wird sich die Zahl der Amerikaner über 65 Jahre bis zum Jahr 2060 auf über 98 Millionen verdoppeln. Im Laufe der Jahre gab es auch einen kontinuierlichen Anstieg der Fettleibigkeit bei älteren Amerikanern, die 44 % bei Frauen und 36 % bei Männern im Alter von 65 bis 74 Jahren erreichte. Diabetes ist eine der häufigsten chronischen Krankheiten, die mit Alterung und Übergewicht einhergehen. Im Jahr 2016 berichtete die WHO, dass etwa 1,6 Millionen Todesfälle auf Diabetes zurückgeführt wurden. Die Hälfte dieser Personen hatte vor dem 70. Lebensjahr einen hohen Blutzucker. Daher ist es entscheidend, den Blutzucker und den oxidativen Stress während der Lebensmitte aktiv zu kontrollieren.

Das Prüfprodukt RiaGev™ ist das erste und einzige im Handel erhältliche Produkt, das Bioenergy Ribose® und Vitamin B3 enthält. Es erhöht NAD+ im Körper effizient, um gesunde Mitochondrien, eine aktive Immunität und eine Cholesterinsenkung zu fördern. Daher ist D-Ribose für ein gesundes Altern unerlässlich.

Bioenergy Ribose® ist ein 5-Kohlenstoff-Kohlenhydrat (C5H10O5) namens D-Ribose, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als allgemein als sicher anerkannte Substanz (GRAS) eingestuft wurde. Es wird über den Pentosephosphatweg (PPP) produziert, der für die Produktion von Adenosintriphosphat (ATP) von grundlegender Bedeutung ist. Die PPP ist ein geschwindigkeitsbegrenzender Schritt, der sich eines Mangelenzyms namens Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G-6-PDH) bedient. Die Supplementierung von D-Ribose kann das PPP umgehen und direkt zur ATP-Produktion beitragen. Zusätzlich zu ihrer Funktion für die ATP-Produktion ist D-Ribose ein kritisches Element von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) und Acetyl-Coenzym A. Vorausgesetzt, es gibt eine Verringerung der ATP-Produktion; Das Altern ist häufig auf eine Abnahme der Mitochondrienfunktion zurückzuführen. Daher werden Zellfunktion und -integrität beeinträchtigt, was zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Müdigkeit führt (6). Mit aktiver D-Ribose-Supplementierung wurden Verbesserungen bei mehreren pathologischen Zuständen wie chronischem Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie und myokardialer Dysfunktion festgestellt. Darüber hinaus zeigte D-Ribose Verbesserungen bei der sportlichen Leistung, indem es die ATP-Spiegel wiederherstellte und Zellschäden reparierte.

Vitamin B3 ist ein essentielles wasserlösliches Vitamin, das entweder als Niacin, Nicotinsäure oder Nicotinamid bekannt ist. Es ist in Lebensmitteln wie Huhn, Rindfleisch, Fisch, Nüssen, Hülsenfrüchten und Getreide enthalten. Vitamin B3 kann auch aus der Umwandlung von Tryptophan im Körper gewonnen werden. Daher sind Lebensmittel mit Tryptophan wie Milch, Eier, Fleisch und Fisch eine weitere gute Quelle für Vitamin B3. Sobald Vitamin B3 konsumiert wird, wird es in zwei verschiedene aktive Formen namens NAD+ oder Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Phosphat (NADP) umgewandelt. NAD+ und NADP sind essentiell für verschiedene metabolische Redoxprozesse mit oxidierten oder reduzierten Substraten. Zellfunktionen wie Genomintegrität, Genexpression und Zellkommunikation werden von NAD+-erforderlichen Enzymen ausgeführt. Diese benötigten Enzyme sind auch entscheidend für die Produktion von ATP durch Energieübertragung aus Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen. NADP ist an weniger Reaktionen beteiligt als NAD+, wie Cholesterin- und Fettsäuresynthese zusammen mit Antioxidation. Ein Mangel an NAD+ wurde mit einer Vielzahl altersbedingter Erkrankungen wie dem metabolischen Syndrom, der kardiovaskulären Gesundheit und Krebs in Verbindung gebracht.

Diese aktuelle randomisierte, doppelblinde, komparatorkontrollierte Crossover-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von RiaGev™ durch Bewertung der NAD+-, Glukose-, Insulin-, Glutathion- und Cortisolspiegel bei gesunden Erwachsenen im Alter von 36 bis 65 Jahren untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
        • Prism Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren, einschließlich
  2. BMI zwischen 18,5 bis einschließlich 29,9 kg/m2

  3. Weibliche Teilnehmer sind nicht gebärfähig, definiert als Frauen, die sich einem Sterilisationsverfahren unterzogen haben (z. Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie, bilaterale Tubenligatur, vollständige Endometriumablation) oder mindestens 1 Jahr vor dem Screening postmenopausal (natürlich oder chirurgisch) waren

    Oder,

    Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening und bei Studienbeginn einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie eine medizinisch zugelassene Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Alle hormonellen Verhütungsmittel müssen seit mindestens drei Monaten verwendet werden. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:

    • Hormonelle Kontrazeptiva einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Kontrazeptiva (Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantate (Norplant System)
    • Doppelbarrieren-Methode
    • Intrauterine Vorrichtungen
    • Nicht-heterosexueller Lebensstil oder stimmt der Anwendung von Verhütungsmitteln zu, wenn ein Wechsel zu heterosexuellen Partnern geplant ist
    • Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor dem Screening
  4. Gesund gemäß Laborergebnissen, Anamnese, körperlicher Untersuchung und EKG
  5. Stimmt zu, eine Woche vor der Randomisierung und während der Studie eine Supplementierung mit Tryptophan und Vitamin B3 oder seinen Derivaten (Niacin, Nikotinsäure, Niacinamid) zu vermeiden
  6. Fähigkeit, maximale und submaximale Belastungstests zu absolvieren
  7. Stimmt zu, das aktuelle Ernährungs- und Aktivitätsniveau während der gesamten Studie beizubehalten
  8. Stimmt zu, alle Studienverfahren einzuhalten
  9. Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben
  10. Selbstberichteter guter Schläfer beim Screening. Haben Sie einen regelmäßigen Schlafzyklus mit einer Schlafenszeit zwischen etwa 21:00 Uhr und 00:00 Uhr und erhalten Sie regelmäßig zwischen 7 und 9 Stunden Schlaf und stimmt zu, diesen Schlafplan während der gesamten Studie beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  2. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Prüfpräparats oder der bereitgestellten Standardmahlzeit
  3. Aktuelle oder Ex-Raucher innerhalb des letzten Jahres
  4. Größere Operation innerhalb der letzten 3 Monate, die sich auf die vom QI zu bewertenden Studienergebnisse auswirken kann.
  5. Unbehandelte/ungelöste/unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung. Teilnehmer ohne signifikante kardiovaskuläre Ereignisse im letzten 1 Jahr und mit stabiler Medikation können nach Beurteilung durch den QI von Fall zu Fall eingeschlossen werden
  6. Selbstberichteter aktueller oder vorbestehender Schilddrüsenzustand. Die Behandlung mit einem Medikament mit stabiler Dosis für mehr als 3 Monate wird von Fall zu Fall von der QI überprüft
  7. Aktueller oder früherer Bluthochdruck.
  8. Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  9. Krebs, mit Ausnahme von Hautkrebs, der ohne Chemotherapie oder Bestrahlung vollständig entfernt wurde und dessen Nachsorge negativ ist. Freiwillige mit Krebs in vollständiger Remission für mehr als fünf Jahre nach der Diagnose sind akzeptabel
  10. Selbst berichtet von einer Autoimmunerkrankung oder immungeschwächt
  11. Selbstberichtete von Probanden, HIV- oder Hepatitis B/C-positiv zu sein
  12. Vorgeschichte oder derzeit mit Nieren- und Lebererkrankungen, die von QI von Fall zu Fall beurteilt werden, mit Ausnahme der Vorgeschichte von Nierensteinen, die seit 1 Jahr symptomfrei sind
  13. Bekannter medizinischer oder psychologischer Zustand, der nach Ansicht des qualifizierten Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  14. Signifikante Magen-Darm-Erkrankung (Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Zöliakie und entzündliche Darmerkrankungen)
  15. Selbstbericht über Blutgerinnungsstörungen.
  16. Aktuelle Diagnose von Gicht innerhalb der letzten drei Monate gemäß der Einschätzung des QI
  17. Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening, wie von QI bewertet
  18. Aktuelle Verwendung von verschriebenen Medikamenten oder rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln, die die von QI bewertete IP beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 7.3)
  19. Alkoholkonsum von >2 Standardgetränken/Tag oder >14 Getränken/Woche
  20. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
  21. Verwendung von medizinischem Marihuana
  22. Häufiger Konsum von Freizeitdrogen innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn, bewertet gemäß QI
  23. Geplante Blutspende während oder innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der klinischen Studie
  24. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsstudien 30 Tage vor Studienbeginn
  25. Teilnehmer, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  26. Jeder andere aktive oder instabile medizinische Zustand, der nach Ansicht des QI die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RiaGev
RiaGev, 2000 mg, BID
Nahrungsergänzungsmittel: RiaGev
Nahrungsergänzung
Aktiver Komparator: Komparator
Komparator abgestimmt auf RiaGev, BID
Nahrungsergänzungsmittel: RiaGev
Nahrungsergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des NAD+-Spiegels im Vollblut gegenüber dem Ausgangswert nach der Supplementierung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 8
Die NAD+-Konzentration im Vollblut wird an Tag 1, Tag 3, Tag 5 und Tag 8 gemessen. Eine Änderung des NAD+-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) wird berechnet, indem der NAD+-Spiegel an Tag 1 abgezogen wird (z. B. Tag 5 über Tag 1 = Tag 5 – Tag 1). Die Signifikanz der Veränderung (p-Wert) wird durch Vergleichen innerhalb der RiaGev- oder Vergleichsgruppe und zwischen RiaGev- und Vergleichsgruppe berechnet.
Tag 1 bis Tag 8
Änderung des NADP+-Spiegels im Vollblut gegenüber dem Ausgangswert nach Supplementierung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 8
Die NADP+-Konzentration im Vollblut wird an Tag 1, Tag 3, Tag 5 und Tag 8 gemessen. Änderungen des NADP+-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) werden durch Subtraktion des NADP+-Spiegels an Tag 1 berechnet. Die Signifikanz der Veränderung (p-Werte) wird berechnet, indem Veränderungen innerhalb und zwischen RiaGev- und Vergleichsgruppen verglichen werden.
Tag 1 bis Tag 8
Vollblut-NAD+ plus NADP+-Spiegeländerung gegenüber der Basislinie
Zeitfenster: Tag 1 bis 8
Die Veränderung der NAD+ plus NADP+-Spiegel im Vollblut von Tag 1 der Grundlinie bis Tag 8 bei Supplementierung mit RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat. Der Parameter wird an Tag 1, Tag 3, Tag 5 und Tag 8 gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet, indem der Wert von Tag 1 subtrahiert wird. Die Signifikanz der Veränderungen (p-Wert) wird durch Vergleich innerhalb und zwischen RiaGev- und Vergleichsgruppen berechnet.
Tag 1 bis 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serumglukose nach RiaGev-Supplementierung, bewertet durch OGTT
Zeitfenster: 7 Tage
Die Serumglukose, bestimmt durch einen standardmäßigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) an Tag 1 und an Tag 8 nach 7-tägiger Supplementierung mit entweder RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat. Als Gesamtblutzucker wird die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) verwendet. Die Veränderung der Serumglukose wird berechnet, indem die iAUC an Tag 1 von der iAUC an Tag 8 abgezogen wird. Die Signifikanz der Veränderung (p-Wert) wird berechnet, indem die Werte an Tag 8 und Tag 1 verglichen werden.
7 Tage
Veränderung des Seruminsulins nach RiaGev-Supplementierung, bewertet durch OGTT
Zeitfenster: 7 Tage
Seruminsulin wird durch einen standardmäßigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) an Tag 1 und Tag 8 nach 7-tägiger Supplementierung mit entweder RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat bestimmt. Die Veränderung des Seruminsulins wird berechnet, indem sein Spiegel an Tag 1 von Tag 8 abgezogen wird. Die Signifikanz der Veränderung (p-Wert) wird durch Vergleich von Tag 1 und Tag 8 berechnet.
7 Tage
Veränderung des Serum-Glutathions (GSH + GSSG) gegenüber dem Ausgangswert nach RiaGev-Supplementierung
Zeitfenster: 7 Tage
Das Gesamtserum-Glutathion (GSH + GSSG) wird an Tag 1, Tag 3, Tag 5 und Tag 8 nach einer 7-tägigen Supplementierung mit entweder RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet, indem der Glutathionspiegel am Ausgangswert von Tag 1 abgezogen wird (z. B. Tag 5 gegenüber Tag 1 = Tag 5 – Tag 1). Die Signifikanz der Veränderung (p-Wert) wird innerhalb der RiaGev- oder Comparator-Gruppe berechnet.
7 Tage
Konzentration von hochenergetischem Phosphat (ATP + ADP) im Serum nach RiaGev-Supplementierung
Zeitfenster: 7 Tage
Serum-Hochenergiephosphat (ATP + ADP) nach einer 7-tägigen Supplementierung mit entweder RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat. Die Messung findet an Tag 1, Tag 3, Tag 5 und Tag 8 statt. Zwischen den beiden Gruppen wird verglichen. Auch zwischen den Gruppen wird die Signifikanz (p-Wert) berechnet.
7 Tage
Der Speichel-Cortisolspiegel im Wachzustand nach RiaGev-Supplementierung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Cortisolspiegel im Speichel nach einer 7-tägigen Supplementierung mit entweder RiaGev™ oder einem Vergleichspräparat. Die Messung findet an Tag 1, 3, 5 und 8 statt. Der Cortisolspiegel im Speichel sowie die Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) werden angegeben. Es werden Vergleiche sowohl zwischen der RiaGev- und der Vergleichsgruppe als auch innerhalb der RiaGev-Gruppe mit ihrer Basislinie von Tag 1 durchgeführt. Die entsprechende Signifikanz (p-Wert) wird berechnet.
7 Tage
Das Ergebnis des Fragebogens „Change in Checklist Individual Strength“ (CIS) nach einer 7-tägigen Supplementation mit RiaGev™ oder Comparator.
Zeitfenster: 7 Tage
Checklist Individual Strength (CIS) Questionnaire wurde vom holländischen Forschungsteam von Vercoulen et al entwickelt, um Ermüdungserscheinungen zu messen. Ein Standard-CIS-Fragebogen enthält 20 Fragen mit jeweils 1 bis 7 Punkten, Gesamtpunktzahl 20 - 140, wobei eine höhere Punktzahl mehr Müdigkeit anzeigt. Somit bedeutet ein negativer Wert bei der Änderung des Scores (z. B. Tag 5 - Tag 1 Basislinie) eine Verringerung der Müdigkeit und umgekehrt.
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der klinisch-chemischen Parameter, die außerhalb der Norm liegen, wenn sie mit RiaGev oder einem Vergleichspräparat ergänzt werden
Zeitfenster: 7 Tage
Die Zahl der Out-of-Norm-Inzidenzen (als Indikator für die Sicherheit) wird gemeldet. Klinisch-chemische Parameter einschließlich Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Gesamtbilirubin, Kreatinin, Elektrolyte (Na, K, Cl), Nüchternglukose. Wenn ein Parameter innerhalb der normalen Grenzen liegt, wird er als 0 außerhalb der Norm gemeldet.
7 Tage
Die Anzahl der Hämatologieparameter außerhalb der Norm bei Ergänzung mit RiaGev oder Komparator.
Zeitfenster: 7 Tage
Die Häufigkeit des Auftretens von Hämatologieparametern außerhalb der Norm (als Indikator für die Sicherheit) wird gemeldet. Zu den hämatologischen Parametern gehören die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) mit Differential (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile), die Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozytenzahl, RBC-Indizes (mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), Mittelwert). korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC), Erythrozytenverteilungsbreite (RDW). Wenn ein Parameter innerhalb der normalen Grenzen liegt, wird er als 0 außerhalb der Norm gemeldet.
7 Tage
Die Anzahl der Vitalfunktionen außerhalb der Norm bei Supplementierung mit RiaGev oder Comparator
Zeitfenster: 7 Tage
Zu den Vitalfunktionen gehören Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR). Die Anzahl der Fälle außerhalb der Norm wird gemeldet. Wenn ein Parameter innerhalb der normalen Grenzen liegt, wird er als 0 außerhalb der Norm gemeldet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bioenergy Life Science, Inc.

Mitarbeiter

University of Washington
KGK Science Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Malkanthi Evans, Ph.D, KGK Science Inc.
  • Hauptermittler: Trisha Shamp, PA-C, Ph.D, Prism Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19RNHB(1918)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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