Partielle orale antimikrobielle Mittel zur Behandlung von infektiöser Endokarditis bei Personen, die Drogen injizieren

Dies ist eine randomisierte Open-Label-Studie. Die Teilnehmer werden nach mindestens 10 Tagen IV-Therapie 1:1 in 5er-Blöcken randomisiert, um entweder eine fortgesetzte intravenöse antimikrobielle Therapie oder eine orale antimikrobielle Therapie zu erhalten. Die antimikrobielle Wahl basiert auf der antimikrobiellen Empfindlichkeit. Alle oralen Behandlungsschemata für grampositive Organismen umfassen 2 verschiedene Wirkstoffe. Gramnegative Pathogene werden mit oralen Chinolonen behandelt, wenn die Empfindlichkeitsergebnisse kompatibel sind. Die Entscheidung über eine weiterführende stationäre oder ambulante Therapie liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Die ambulante Nachsorge erfolgt einmal wöchentlich für 6 Wochen und dann nach 3 Monaten. Bei jedem Nachsorgebesuch werden die Teilnehmer einer allgemeinen körperlichen Untersuchung unterzogen, und ihre Einhaltung der Therapie und ihr allgemeines Wohlbefinden werden ebenfalls beurteilt. Blutproben werden für ein vollständiges Blutbild, Kreatinin, C-reaktives Protein von den Prüfern eingeschickt, um eine kontinuierliche Verbesserung des Ansprechens auf die Therapie sicherzustellen. Innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Therapie wird ein transthorakales Echokardiogramm durchgeführt, um das Ansprechen auf die Therapie zu bestimmen und einen neuen Ausgangswert festzulegen, mit dem nachfolgende Echokardiogramme, falls medizinisch indiziert, verglichen werden, um einen Rückfall oder die Entwicklung eines neuen IE zu beurteilen. Alle Labortests werden in unseren angeschlossenen Krankenhäusern durchgeführt. Die Ermittler planen zunächst die Durchführung einer Machbarkeitsstudie. In der Machbarkeitsstudie rekrutieren die Forscher insgesamt 50 Patienten und randomisieren 25 in jedem Arm. Baseline-Merkmale von klinischem Interesse mit potenzieller Auswirkung auf die Prognose und die Ergebnisse der Patienten werden gegebenenfalls unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und des t-Tests und des Mann-Whitney-Tests für kontinuierliche Variablen verglichen. Um den Zusammenhang zwischen oraler antimikrobieller Therapie und 90-Tage-Sterblichkeit zu untersuchen, planen die Forscher die Durchführung einer multivariablen logistischen Regressionsanalyse, wobei die orale Therapie die unabhängige Variable ist. Das Modell wird auch Variablen von klinischem Interesse beinhalten: Diabetes, Nierenfunktionsstörung, immungeschwächter Zustand, Alter > 50 und Anzeichen einer Embolisation.