Rolle der Chirurgie bei der Behandlung von rezidivierendem Brian-Gliom: Prognosefaktoren und Ergebnis
Rolle der Operation bei der Behandlung von rezidivierenden Hirngliomen Prognosefaktoren und Ergebnismessungen Rolle der Operation: Bei Patienten mit Grad-I-Gliomen, wie z. B. pilozytischen Astrozytomen, ist eine Resektion potenziell kurativ.
Bei diffuseren invasiven Gliomen (Grad II oder höher) umfasst die anfängliche Behandlung typischerweise eine maximal sichere Resektion, wenn möglich.
Zunehmende Beweise sprechen für einen Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Resektion und verlängertem progressionsfreiem und Gesamtüberleben bei Patienten mit diffusen Gliomen aller Arten und Grade. Viele Studien berichteten, dass mehr als 90 % der Patienten mit Gliom ein Rezidiv an der ursprünglichen Tumorstelle zeigten.
Überprüfen Sie die Ergebnisse einer erneuten Operation bei der Behandlung von rezidivierenden Hirngliomen. Um die prognostischen Faktoren zu bestimmen, die vorhersagen können, welcher Patient von einer mehrfachen Operation profitieren würde.
Trail zur Verbesserung des Ergebnisses dieser Patienten und Verringerung der Komplikationsrate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-Mail: mohamadswaer@icloud.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit University hospitals
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Kontakt:
- Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-Mail: mohamadswaer@icloud.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Fälle, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden vom 01.11.2020 bis 30.10.2021 in der Abteilung für Neurochirurgie des Universitätsklinikums Assuit aufgenommen.
Die Stichprobengröße wurde mit Epi-Info7 berechnet. Die vorherige Studie berichtete, dass der Prozentsatz der Komplikationen nach einer erneuten Operation bei rezidivierendem Gliom 65 % betrug. Basierend auf diesem Prozentsatz und mit einer Konfidenzgrenze von 10 % und einem Konfidenzniveau von 80 % wurde die für die Studie benötigte Mindeststichprobe auf 20 Patienten geschätzt.
Patienten, deren Nachsorge aufgrund von Tod oder aus anderen Gründen verloren geht, werden von dieser Studie ausgeschlossen (voraussichtlich 25 %). Darüber hinaus wird die Kompetenz der Nachsorge durch Bildgebung und Krankenakten bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zuvor operiert und als Gliom mit klinischen und neurologischen und pathologischen Beweisen dokumentiert.
Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie (ein Jahr) einer erneuten Operation zur Behandlung eines rezidivierenden Hirnglioms unterziehen werden. Histologische Typen: Verschiedene histologische Typen von Gliom.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gehirngliom, das sind de novo-Patienten, die für neurochirurgische Eingriffe nicht geeignet sind. Multizentrisches rezidivierendes Gliom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Karnofsky-Leistungsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein Standardverfahren zur Messung der Fähigkeit von Krebspatienten, gewöhnliche Aufgaben auszuführen.
Der Karnofsky Performance Status reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Patient seine täglichen Aktivitäten besser ausführen kann.
Der Karnofsky-Leistungsstatus kann verwendet werden, um die Prognose eines Patienten zu bestimmen, um Veränderungen in der Funktionsfähigkeit eines Patienten zu messen oder um zu entscheiden, ob ein Patient in eine klinische Studie aufgenommen werden könnte.
Auch KPS genannt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Studienleiter: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Hauptermittler: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- surgery in glioma
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