A sebészet szerepe a visszatérő Brian Glioma kezelésében: Prognosztikai tényezők és eredmények
A műtét szerepe a visszatérő agyi gliómák kezelésében prognosztikai tényezők és kimenetelű intézkedések A műtét szerepe: I. fokozatú gliómában, például pilocytás asztrocitómában szenvedő betegeknél a reszekció potenciálisan gyógyító.
Diffúzabb invazív gliomák (II. vagy magasabb fokozatú) esetén a kezdeti kezelés általában magában foglalja a maximális biztonságos reszekciót, ha lehetséges.
Egyre több bizonyíték alátámasztja az összefüggést a reszekció mértéke és a hosszan tartó progressziómentes, valamint az összes diffúz gliómában szenvedő betegek esetében, minden típusú és fokozatú diffúz gliómában. Számos tanulmány számolt be arról, hogy a gliomában szenvedő betegek több mint 90%-a kiújult a tumor eredeti helyén.
Tekintse át az ismételt műtétek eredményeit a visszatérő agyi gliómák kezelésében. Meghatározzuk azokat a prognosztikai tényezőket, amelyek megjósolhatják, hogy melyik beteg számára előnyös a többszörös műtét.
Nyomvonal a betegek kimenetelének javítására és a szövődmények arányának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamad S Waer
- Telefonszám: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assuit University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamad S Waer
- Telefonszám: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az Assuit Egyetemi Kórház Idegsebészeti Osztályán 2020.11.01-től 2021.10.30-ig minden olyan eset, amely megfelel a kiválasztási kritériumoknak.
A minta méretét az Epi-Info7 segítségével számítottuk ki. Az előző tanulmány arról számolt be, hogy a kiújuló gliomában a szövődmények aránya 65% volt az újraműtét után. Ezen százalék alapján és 10%-os konfidenciahatárral és 80%-os konfidenciaszinttel a vizsgálathoz szükséges minimális mintát 20 betegre becsülték.
Azokat a betegeket, akiknek a nyomon követése haláleset vagy bármilyen más ok miatt megszakad, kizárják a vizsgálatból (várhatóan 25%). Ezenkívül a nyomon követés kompetenciáját képalkotó és orvosi feljegyzések is jóváhagyják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban operált és gliómaként dokumentált beteg klinikai és neuroimaging és patológiai bizonyítékokkal.
Azok a betegek, akiknél a vizsgálat idején (egy év) ismételt műtéten esnek át a visszatérő agyi glióma kezelésére. Szövettani típusok: A glióma különböző szövettani típusai.
Kizárási kritériumok:
- A betegek agygliomája van, ami de novo olyan betegek, akik alkalmatlanok bármilyen idegsebészeti beavatkozásra. Multicentrikus visszatérő glioma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
karnofsky teljesítmény állapotát
Időkeret: 1 év
|
Szabványos módszer a rákos betegek hétköznapi feladatok elvégzésére való képességének mérésére.
A Karnofsky Performance Status pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg jobban tudja elvégezni a napi tevékenységeket.
A Karnofsky Performance Status felhasználható a beteg prognózisának meghatározására, a páciens működési képességében bekövetkezett változások mérésére, vagy annak eldöntésére, hogy egy beteg bevonható-e egy klinikai vizsgálatba.
Más néven KPS.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Tanulmányi igazgató: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Kutatásvezető: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- surgery in glioma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .