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Cultivando la Salud: A Breast and Cervical Cancer Screening Promotion Program for Low-Income Puerto Rican Women (CLS)

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Vivian Colon, University of Puerto Rico
The overall goal of this education program is to increase breast and cervical cancer screening in low-income women in Puerto Rico through implementation of an evidence-based educational program that addresses both health professionals (promotoras or community health workers) and public audiences of low-income women living in Canóvanas, Puerto Rico who have either never been screened for breast and/or cervical cancer, or are under-screened according recommended guidelines. To evaluate promotoras' delivery of the CLS screening education program we used a randomized pre-post comparison group study design that will provide data to determine the effectiveness of the CLS intervention program compared with usual practice (no intervention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The proposed promotora and community based breast and cervical screening education program includes the following specific aims:

Aim 1. To train community health workers (promotoras) from Taller Salud to implement the CLS breast and cervical cancer screening program. Taller Salud staff train and build capacity of promotoras to implement the CLS community-based education and navigation program.

Aim 2. To deliver the CLS intervention program to at least 600 women in Canóvanas municipality, Puerto Rico.

Aim 3. To evaluate the impact of the program on increasing mammography and cervical cancer screening among participating women in Canóvanas, Puerto Rico.

Aim 4. To adapt and update intervention materials

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

444

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women aged 21 and older for Pap cohort
  • Women aged 40 and older for Mammography cohort

Exclusion Criteria:

  • Having completed a Papanicolau test in the past 3 years if participant is between the ages of 21-65.
  • Having completed a Mammography screening in the past year if participant is aged 40 or older
  • Have a hysterectomy
  • Currently pregnant
  • History of any type of cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cultivando la Salud Educational Intervention
After completing eligibility and baseline surveys, Lay health workers delivered an educational intervention for breast and cervical cancer screening. This educational session was delivered in participants' home and lasted between 1-2 hours. Follow-up data was collected 4-6 months post educational session.
Verhalten: Cultivando La Salud

A lay health worker delivered educational intervention for breast and cervical cancer screening.

In total, the Intervention Group subject participation will take approx. up to four hours (1 hour for interview, 1 hour for the second interview, and 1-2 hours for the CLS intervention) and Control Group up to four hours (One hour for interview, one hour for the second interview, up to two hours for educational intervention after the second interview).

Follow-up data was collected 4-6 months post education session (intervention group) or post-baseline survey (control group).
Kein Eingriff: Control
No intervention was delivered. At baseline, participants completed eligibility and baseline surveys. Follow-up data was collected 4-6 months post-baseline survey.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants aged 21 and older who completed a cervical cancer screening (Pap test)
Zeitfenster: 4-6 months after the intervention
Screening behavior status at baseline and follow-up were assessed by asking women the month and year of their last Pap test.
4-6 months after the intervention
Number of participants aged 40 and older who completed a mammography test
Zeitfenster: 4-6 months after the intervention
Screening behavior status at baseline and follow-up were assessed by asking women the month and year of their last mammogram.
4-6 months after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Colón-López, PhD, Graduate School of Public Health, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1250312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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