Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultivando la Salud: A Breast and Cervical Cancer Screening Promotion Program for Low-Income Puerto Rican Women (CLS)

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Vivian Colon, University of Puerto Rico
The overall goal of this education program is to increase breast and cervical cancer screening in low-income women in Puerto Rico through implementation of an evidence-based educational program that addresses both health professionals (promotoras or community health workers) and public audiences of low-income women living in Canóvanas, Puerto Rico who have either never been screened for breast and/or cervical cancer, or are under-screened according recommended guidelines. To evaluate promotoras' delivery of the CLS screening education program we used a randomized pre-post comparison group study design that will provide data to determine the effectiveness of the CLS intervention program compared with usual practice (no intervention).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The proposed promotora and community based breast and cervical screening education program includes the following specific aims:

Aim 1. To train community health workers (promotoras) from Taller Salud to implement the CLS breast and cervical cancer screening program. Taller Salud staff train and build capacity of promotoras to implement the CLS community-based education and navigation program.

Aim 2. To deliver the CLS intervention program to at least 600 women in Canóvanas municipality, Puerto Rico.

Aim 3. To evaluate the impact of the program on increasing mammography and cervical cancer screening among participating women in Canóvanas, Puerto Rico.

Aim 4. To adapt and update intervention materials

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

444

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women aged 21 and older for Pap cohort
  • Women aged 40 and older for Mammography cohort

Exclusion Criteria:

  • Having completed a Papanicolau test in the past 3 years if participant is between the ages of 21-65.
  • Having completed a Mammography screening in the past year if participant is aged 40 or older
  • Have a hysterectomy
  • Currently pregnant
  • History of any type of cancer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultivando la Salud Educational Intervention
After completing eligibility and baseline surveys, Lay health workers delivered an educational intervention for breast and cervical cancer screening. This educational session was delivered in participants' home and lasted between 1-2 hours. Follow-up data was collected 4-6 months post educational session.
Gedragsmatig: Cultivando La Salud

A lay health worker delivered educational intervention for breast and cervical cancer screening.

In total, the Intervention Group subject participation will take approx. up to four hours (1 hour for interview, 1 hour for the second interview, and 1-2 hours for the CLS intervention) and Control Group up to four hours (One hour for interview, one hour for the second interview, up to two hours for educational intervention after the second interview).

Follow-up data was collected 4-6 months post education session (intervention group) or post-baseline survey (control group).
Geen tussenkomst: Control
No intervention was delivered. At baseline, participants completed eligibility and baseline surveys. Follow-up data was collected 4-6 months post-baseline survey.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants aged 21 and older who completed a cervical cancer screening (Pap test)
Tijdsspanne: 4-6 months after the intervention
Screening behavior status at baseline and follow-up were assessed by asking women the month and year of their last Pap test.
4-6 months after the intervention
Number of participants aged 40 and older who completed a mammography test
Tijdsspanne: 4-6 months after the intervention
Screening behavior status at baseline and follow-up were assessed by asking women the month and year of their last mammogram.
4-6 months after the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian Colón-López, PhD, Graduate School of Public Health, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1250312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Cultivando La Salud

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren