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Biorepository für die Erforschung seltener und nicht diagnostizierter Krankheiten (PRaUD)

11. März 2024 aktualisiert von: Filippo Pinto e Vairo, Mayo Clinic
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um Marker zu finden und Ursachen seltener und nicht diagnostizierter Krankheiten zu identifizieren, indem die DNA (d. h. genetisches Material), RNA, Plasma, Urin, Gewebe oder andere Proben des Patienten analysiert werden, die Aufschluss über Symptome geben könnten. Forscher erstellen eine Biobank (Bibliothek) mit Proben und Informationen, um mehr über die Behandlung seltener und nicht diagnostizierter Krankheiten zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit seltenen und nicht diagnostizierten Krankheiten. Im Rahmen der genetischen Untersuchung können auch betroffene und nicht betroffene Familienmitglieder zur Teilnahme eingeladen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzt eine ID der Mayo-Klinik oder eines anderen medizinischen Gesundheitssystems oder eine andere eindeutige Kennung
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Die Person muss Beweise für eine seltene Krankheit oder eine vermutete genetische Störung haben, die von einem Anbieter oder genetischen Berater festgestellt wurde
  • Biologisches Familienmitglied einer eingeschriebenen Person

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Situationen haben, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Institutionalisiert (d.h. Bundeskrankenhaus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung von Studienteilnehmern
Zeitfenster: 5 Jahre
5.000 Teilnehmer anfallen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensbestand
Zeitfenster: 5 Jahre
Prospektive Verfolgung der Kohorte von Biorepository-Teilnehmern für seltene und nicht diagnostizierte Krankheiten, um neue Gesundheitsergebnisse über Krankenakten und Patientenkontakt zu ermitteln, Risikofaktordaten zu aktualisieren und zusätzliche biologische Proben zu sammeln.
5 Jahre
Entdeckung von Krankheitsmechanismen und therapeutische Ansätze
Zeitfenster: 5 Jahre
Erleichterung von Forschungsprojekten unter Verwendung der Biobank für seltene und nicht diagnostizierte Krankheiten zur Identifizierung zugrunde liegender Krankheitsmechanismen und potenzieller therapeutischer Ansätze.
5 Jahre
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 5 Jahre
Verbesserung der Diagnoserate und des Versorgungsniveaus für Patienten mit seltenen und nicht diagnostizierten Krankheiten durch Zusammenarbeit mit klinischen Prüfärzten und Forschern der Mayo Clinic und weltweit.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Filippo Pinto e Vairo, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-003389

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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