Untersuchung der Lebensqualität beim Freeman-Sheldon-Syndrom und verwandten Erkrankungen (FSS-QLS)
2. April 2017 aktualisiert von: Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
Freeman-Sheldon-Syndrom-Studie zur Lebensqualität (FSS-QLS): Querschnittsstudie zu begleitenden störungsspezifischen Beiträgen zur Lebensqualität und zum klinischen Ergebnis
Das Freeman-Sheldon-Syndrom (FSS) ist eine seltene neuromuskuloskelettale Erkrankung des Menschen, die vor der Geburt auftritt und hauptsächlich Deformitäten der Gliedmaßen und des Gesichtsschädels betrifft.
Die Hypothesen in der vorliegenden Studie zu FSS und verwandten Zuständen lauten: (1) FSS und verwandte Zustände sind mit höheren Raten posttraumatischer Stresssymptome (PTSS), Depressionen und verminderter Lebensqualität verbunden, als dies in der Allgemeinbevölkerung beobachtet wird; (2) Personen, die einer Person mit FSS oder einer verwandten Erkrankung nahe stehen, leiden ähnlich; und (3) aktuelle Maßnahmen, die spezifisch für eine einzelne Krankheit sind (d. h. PTSS, Depression, kraniofaziale Deformitäten oder Gliedmaßendeformitäten), erfassen nicht das einzigartige Bild von FSS und verwandten Zuständen, die sowohl Gliedmaßen- als auch kraniofaziale Deformitäten in einem intellektuellen Zusammenhang beinhalten fähige Person.
Es gibt keine Studien, die sich mit der Lebensqualität im Zusammenhang mit FSS befassen. Einige Autoren haben sich mit der Lebensqualität von Personen mit unterschiedlichen Gesichtszügen befasst; andere Autoren haben sich mit Knochen- und Gelenkproblemen befasst. Viele andere Autoren haben sich mit PTSS und Depressionen befasst, die durch Gesundheitsprobleme und schlechte medizinische Erfahrungen verursacht werden. Kein Autor hat sich mit diesen Problemen befasst, wenn sie zusammen auftreten, wie es bei FSS der Fall ist. Aus den oben genannten Gründen kann es Unterschiede zwischen Patienten mit FSS und Patienten in früheren Studien zur Lebensqualität geben. Die Studie wird auch eine ergebnisbasierte Umfrage zur Lebensqualität für FSS und verwandte Erkrankungen entwickeln und validieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Kraft-, Gelenk-ROM-, Umfangs- und Längenmessungen
- Sonstiges: PTSD-Checklistenspezifisch
- Sonstiges: Modifizierte Flanagan-Lebensqualitätsskala
- Sonstiges: Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
- Sonstiges: Funktionales Anfrageformular
- Sonstiges: Studiere körperliche Untersuchung
- Sonstiges: PTBS, Depression und FSS-fokussierte Untersuchung
- Sonstiges: Freeman-Sheldon-spezifische Umfrage zur Lebensqualität
- Sonstiges: Laktat-, Glukose- und Adenosintriphosphat-Blutspiegel
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist ein Forschungsprojekt, das von der Doktorandin (Mikaela I. Poling) initiiert und von dem Stipendiaten und Doktoranden der klinischen Genetik (Andrés Morales) unterstützt wurde, um die Anforderungen für ihren Master-Abschluss in klinischer und angewandter Physiologie teilweise zu erfüllen, unter Genehmigung, Leitung und Überwachung der Studie PI (Rodger J. McCormick).
Psychische Gesundheit und angeborene Missbildungen:
Apajasaloet al. (1998) fanden bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Chondrodysplasien eine signifikant verringerte gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zur Kontrollgruppe. Unterschiede bei den Erwachsenenwerten gab es in den Bereichen Mobilität, übliche Aktivitäten sowie sexuelle Aktivität und Unbehagen. Die Jugendnoten unterschieden sich stärker in der Schule und den Hobbys und Freunden und dem körperlichen Erscheinungsbild. Didierjean-Pillet (2002) betonte die Sorge um die Ästhetik der Rekonstruktion unter Berücksichtigung der psychiatrischen Auswirkungen angeborener Missbildungen auf das psychosoziale Funktionieren. Nagataet al. (2008) fanden heraus, dass 20 % der Mütter mit Kindern, die wegen angeborener Krankheiten operiert wurden, wahrscheinlich an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) litten. Sie fanden heraus, dass eine proaktive, effektive Teilnahme an der Betreuung des Kindes PTSS lindern kann. Vitaleet al. (2005) stellten in Übereinstimmung mit Roye (2001) fest, dass die Ergebnisse von Umfragen zur Lebensqualität bei Klumpfußpatienten mit altersangepassten Kontrollen kompatibel waren und nicht mit dem Erscheinungsbild auf Röntgenbildern korrelierten. Sie empfahlen, die Ergebnisse der Umfrage zur Lebensqualität als primären Endpunkt bei der Bestimmung des therapeutischen Ergebnisses zu verwenden. Engell et al. (2007) fanden im dänischen Zwillingsregister eine signifikante postoperative Verbesserung in der Skala der physikalischen Komponenten des Short Form-12 Health Survey bei Patienten mit angeborenem Klumpfuß. Vitaleet al. (2001) stellten fest, dass maßgeschneiderte Lebensqualitätsskalen für pädiatrische orthopädische Populationen erforderlich sind. Hawkins und Radcliffe (2006) kamen zu dem Schluss, dass es an angemessenen und validierten PTBS-Maßnahmen für pädiatrische Patienten mangelt. Ein Teil dieses Problems des Fehlens validierter pädiatrischer PTSD-Maßnahmen war wahrscheinlich auf die nicht umfassenden Kriterien der Textüberarbeitung des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen IV zurückzuführen.
Bezug zur aktuellen Studie:
Da FSS-bedingte Deformitäten umfassender, behandlungsresistenter und mit einem schlechteren klinischen Ergebnis verbunden waren, sind Studien zur Lebensqualität, die keine Untergruppe von FSS-Patienten einschließen, möglicherweise nicht für das anspruchsvollere klinische Bild von FSS-bedingten Deformitäten geeignet. Bei vielen Erkrankungen zeigten störungsspezifische Lebensqualitätsmessungen (QLM) eine erhöhte Sensitivität und Spezifität gegenüber allgemeinen QLMs und waren wichtige therapeutische Instrumente zur Beurteilung der Wirksamkeit und Priorisierung von Interventionen. Die Ergebnisse störungsspezifischer QLMs waren wichtige Prädiktoren für das klinische Ergebnis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- San Juan de Dios General Hospital
-
-
-
-
West Virginia
-
Buckhannon, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26201
- Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, Angehörige und andere Betroffene weltweit sind willkommen, solange sie gegenwärtig oder früher signifikanten und bedeutsamen Kontakt mit einer Person hatten, die eine qualifizierende Diagnose hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freeman-Sheldon-Syndrom,
- Sheldon-Hall-Syndrom,
- Distale Arthrogryposis Typ 1, oder
- distale Arthrogrypose Typ 3
- Verstorbene Probanden mit genügend verfügbaren klinischen Informationen, um die Studienanforderungen zu erfüllen
- Probanden, die an einer früheren Studie der Freeman-Sheldon Research Group (FSRG) teilgenommen haben, werden automatisch aufgenommen, da ihre Diagnosen von der klinischen Fakultät der FSRG bestätigt wurden.
- Probanden mit einer gemeldeten qualifizierenden Diagnose, die nicht an einer früheren FSRG-Studie teilgenommen haben, müssen eine Umfrage aus einer früheren Studie ausfüllen und Fotos und alle angeforderten medizinischen Unterlagen zur Bestätigung ihrer Diagnosen vorlegen.
- Familienmitglieder und andere enge Kontaktpersonen können sich anmelden, solange sie entweder bei einem Probanden gewohnt haben oder einen wesentlichen und längeren Kontakt mit einem Probanden hatten, der eine FSRG-verifizierte qualifizierende Diagnose hat. Die Ermittler werden die endgültige Entscheidung von Fall zu Fall auf der Grundlage der bereitgestellten Informationen treffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Anomalien, die keines der oben genannten Syndrome haben, werden nicht aufgenommen.
- Verstorbene Probanden werden nicht zur Analyse akzeptiert, wenn nicht genügend klinische Daten verfügbar sind, um die Anforderungen der Studiendatenerhebung zu erfüllen.
- Nicht einwilligungswillige Patienten oder Eltern minderjähriger Kinder werden nicht aufgenommen.
- Familienmitglieder oder andere Kontaktpersonen, die weder bei dem Probanden wohnten noch einen wesentlichen und längeren Kontakt mit ihm hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probandengruppe
Patienten, bei denen FSS oder eine verwandte Erkrankung festgestellt wurde
|
Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Muskeln, Gelenken, Armen, Oberschenkeln und Beinen.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 17-Punkte-Umfrage, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung auflistet.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten konzipiert ist.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; es ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz für eine vollständige körperliche Untersuchung, abzüglich Brüste, Genitalien oder Rektum.
Andere Namen:
Es wird während der klinischen Untersuchung von den Forschern durchgeführt und ist ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Symptomen, Anzeichen und Wahrnehmungen, die mit FSS, PTSS oder depressiven Problemen zusammenhängen können.
Andere Namen:
Abgeschlossen nach Datenanalyse aus den bestehenden Umfragen und klinischer Untersuchung, wird es eine spezifische Lebensqualitätsumfrage sein, die während der Studie entwickelt und getestet wird; es wird das Gesamtgesundheitsergebnis des Einzelnen berücksichtigen.
Andere Namen:
Im Rahmen der klinischen Untersuchung durch die Forscher werden Laktat, Glukose sowie freie und Gesamt-Adenosintriphosphat-Blutwerte im Ruhezustand bestimmt.
Andere Namen:
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Familiengruppe
Personen, die genetisch oder rechtlich mit einer Person mit FSS oder einer verwandten Erkrankung verwandt sind
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Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Muskeln, Gelenken, Armen, Oberschenkeln und Beinen.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 17-Punkte-Umfrage, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung auflistet.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten konzipiert ist.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; es ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz für eine vollständige körperliche Untersuchung, abzüglich Brüste, Genitalien oder Rektum.
Andere Namen:
Es wird während der klinischen Untersuchung von den Forschern durchgeführt und ist ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Symptomen, Anzeichen und Wahrnehmungen, die mit FSS, PTSS oder depressiven Problemen zusammenhängen können.
Andere Namen:
Abgeschlossen nach Datenanalyse aus den bestehenden Umfragen und klinischer Untersuchung, wird es eine spezifische Lebensqualitätsumfrage sein, die während der Studie entwickelt und getestet wird; es wird das Gesamtgesundheitsergebnis des Einzelnen berücksichtigen.
Andere Namen:
Im Rahmen der klinischen Untersuchung durch die Forscher werden Laktat, Glukose sowie freie und Gesamt-Adenosintriphosphat-Blutwerte im Ruhezustand bestimmt.
Andere Namen:
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Andere betroffene Personengruppe
Personen, die signifikanten und bedeutungsvollen Kontakt mit einer Person mit FSS oder einer verwandten Erkrankung hatten, sich jedoch nicht für die Anmeldung einer Familiengruppe qualifizieren
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Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Muskeln, Gelenken, Armen, Oberschenkeln und Beinen.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 17-Punkte-Umfrage, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung auflistet.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten konzipiert ist.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; Es handelt sich um eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Andere Namen:
Wird von Patienten vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt; es ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Während der klinischen Untersuchung durch die Forscher abgeschlossen, ist es ein strukturierter Ansatz für eine vollständige körperliche Untersuchung, abzüglich Brüste, Genitalien oder Rektum.
Andere Namen:
Es wird während der klinischen Untersuchung von den Forschern durchgeführt und ist ein strukturierter Ansatz zur Bewertung von Symptomen, Anzeichen und Wahrnehmungen, die mit FSS, PTSS oder depressiven Problemen zusammenhängen können.
Andere Namen:
Abgeschlossen nach Datenanalyse aus den bestehenden Umfragen und klinischer Untersuchung, wird es eine spezifische Lebensqualitätsumfrage sein, die während der Studie entwickelt und getestet wird; es wird das Gesamtgesundheitsergebnis des Einzelnen berücksichtigen.
Andere Namen:
Im Rahmen der klinischen Untersuchung durch die Forscher werden Laktat, Glukose sowie freie und Gesamt-Adenosintriphosphat-Blutwerte im Ruhezustand bestimmt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Situative psychische Gesundheit bei Personen mit FSS oder verwandten Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
|
Erhöhte Häufigkeit von Symptomen und Diagnosen der psychischen Gesundheit (PTSS, Depression und eingeschränkte Lebensqualität) über den Erwartungen für die allgemeine Bevölkerung
|
Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Situative psychische Gesundheit in der Familie und anderen mit einer engen Beziehung zu einer Person mit FSS oder einer verwandten Erkrankung
Zeitfenster: Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
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Erhöhte Häufigkeit von Symptomen und Diagnosen der psychischen Gesundheit (PTSS, Depression und eingeschränkte Lebensqualität) über den Erwartungen für die allgemeine Bevölkerung
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Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
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Aktuelle Umfragekorrelation mit störungsspezifischer Umfrage für FSS und verwandte Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
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Die Fähigkeit aktueller Erhebungen, ein vollständiges Bild der Lebensqualität von Personen, Familien und anderen Personen, die von FSS und verwandten Erkrankungen betroffen sind, zu erfassen, wird bewertet, um die Notwendigkeit einer störungsspezifischen Erhebung und den Nutzen bestehender Erhebungen zu bestimmen.
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Ausgewertet während 1-2 Studienbesuchen (jeweils durchschnittlich 1-3 Stunden dauernd) und in selbst ausgefüllten Umfragen über durchschnittlich 2-4 Jahre nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert L Chamberlain, MD, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Apajasalo M, Sintonen H, Rautonen J, Kaitila I. Health-related quality of life of patients with genetic skeletal dysplasias. Eur J Pediatr. 1998 Feb;157(2):114-21. doi: 10.1007/s004310050781.
- Didierjean-Pillet A. [Psychological approach to congenital hand deformities. Congenital deformities, the desire to know]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Feb;47(1):2-8. doi: 10.1016/s0294-1260(01)00079-6. French.
- Nagata S, Funakosi S, Amae S, Yoshida S, Ambo H, Kudo A, Yokota A, Ueno T, Matsuoka H, Hayashi Y. Posttraumatic stress disorder in mothers of children who have undergone surgery for congenital disease at a pediatric surgery department. J Pediatr Surg. 2008 Aug;43(8):1480-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.12.055.
- Vitale MG, Choe JC, Vitale MA, Lee FY, Hyman JE, Roye DP Jr. Patient-based outcomes following clubfoot surgery: a 16-year follow-up study. J Pediatr Orthop. 2005 Jul-Aug;25(4):533-8. doi: 10.1097/01.bpo.0000157999.38424.ba.
- Roye BD, Vitale MG, Gelijns AC, Roye DP Jr. Patient-based outcomes after clubfoot surgery. J Pediatr Orthop. 2001 Jan-Feb;21(1):42-9. doi: 10.1097/00004694-200101000-00010.
- Vitale MG, Levy DE, Johnson MG, Gelijns AC, Moskowitz AJ, Roye BP, Verdisco L, Roye DP Jr. Assessment of quality of life in adolescent patients with orthopaedic problems: are adult measures appropriate? J Pediatr Orthop. 2001 Sep-Oct;21(5):622-8.
- Hawkins SS, Radcliffe J. Current measures of PTSD for children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2006 May;31(4):420-30. doi: 10.1093/jpepsy/jsj039. Epub 2005 Jun 9.
- McCormick RJ, Poling MI, Portillo AL, Chamberlain RL. Preliminary experience with delayed non-operative therapy of multiple hand and wrist contractures in a woman with Freeman-Sheldon syndrome, at ages 24 and 28 years. BMJ Case Rep. 2015 Jul 14;2015:bcr2015210935. doi: 10.1136/bcr-2015-210935.
- McCormick RJ, Poling MI, Chamberlain RL. Bilateral patellar tendon-bearing Symes-type prostheses in a severe case of Freeman-Sheldon syndrome in a 21-year-old woman presenting with uncorrectable equinovarus. BMJ Case Rep. 2015 Jul 15;2015:bcr2015211338. doi: 10.1136/bcr-2015-211338.
- Chamberlain RL, Poling MI, Portillo AL, Morales A, Ramirez RR, McCormick RJ. Freeman-Sheldon syndrome in a 29-year-old woman presenting with rare and previously undescribed features. BMJ Case Rep. 2015 Oct 22;2015:bcr2015212607. doi: 10.1136/bcr-2015-212607.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Dr Ben Franklin and an unusual modern-day cure for recurrent pleuritis. Br J Gen Pract. 2017 Jan;67(654):32-33. doi: 10.3399/bjgp17X688705. No abstract available.
- Poling MI, Morales Corado JA, Chamberlain RL. Findings, phenotypes, and outcomes in Freeman-Sheldon and Sheldon-Hall syndromes and distal arthrogryposis types 1 and 3: protocol for systematic review and patient-level data meta-analysis. Syst Rev. 2017 Mar 6;6(1):46. doi: 10.1186/s13643-017-0444-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- PTBS
- Lebensqualität
- Unipolare Depression
- Depressive Symptome
- Melancholie
- Depressives Syndrom
- Emotionale Depression
- Posttraumatische Belastungsstörungen
- Posttraumatische Belastungsstörungen
- Chronische posttraumatische Belastungsstörung
- Posttraumatische Belastungsstörung mit verzögertem Beginn
- Posttraumatische Neurosen
- Posttraumatische Neurosen
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Endogene Depression
- Neurotische Depression
- Depressive Neurose
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Stimmungsschwankungen
- Angeborene Anomalien
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Depression
- Erkrankung
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Kraniofaziale Anomalien
- Arthrogryposis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Adenosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 000082
- U1111-1120-5996 (ANDERE: World Health Organisation, Universal Trial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Patientendaten werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Maskierung der Identität von Personen mit einer so seltenen Erkrankung nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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