Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

INTENSIVBEHANDLUNG MIT ROBOTIC PLUS VIBRATION IN STROKE (VIBRAROBOT)

17. Februar 2021 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

WIRKSAMKEIT DER INTENSIVBEHANDLUNG MIT ROBOTIC PLUS VIBRATION ZUR REHABILITATION DER EMPFINDLICHKEIT UND FUNKTIONALITÄT BEI SCHLAGPATIENTEN

Das Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Österreich) ist für die rehabilitative Behandlung der Hand und der Finger konzipiert und bietet ein robotergestütztes Training der Fingerbeuger und -strecker. Dieses System verfügt über eine kontrollierte Position, einen aktiven, aktiv unterstützten und passiven Übungsmodus, es ermöglicht auch isometrische Übungen mit visuellem Feedback, das während computergestützter Spiele bereitgestellt wird, die Flexion und Extension betonen. Eine weitere Funktion, die dieses Gerät bietet und die es von anderen tragbaren Robotersystemen unterscheidet, ist seine Vibrationsfunktion. Durch Sensoren, die an den Fingerspitzen platziert werden, wird ein vibrierender propriozeptiver Reiz mit unterschiedlichen Frequenzen bereitgestellt.

Derzeit gibt es keine veröffentlichten Studien zur Wirksamkeit der Vibration dieses Geräts und der daraus resultierenden Verbesserung der Empfindlichkeit und Funktionalität von Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall. Es wurden Untersuchungen an Patienten mit peripheren Läsionen und an der gesunden Bevölkerung durchgeführt. Eine vorläufige Studie mit Affen zeigte, dass die Frequenz der Vibration bessere Ergebnisse liefert, wenn die Muskeldehnungsrezeptoren durch eine hochfrequente Vibration angetrieben werden, wodurch die Neuronen aktiviert werden, die dem motorischen Kortex und im 3. primären sensorischen Bereich entsprechen. Neuere Studien haben die Wirksamkeit einer fokalen Vibrationsstimulation gezeigt, die auf die Handgelenks- und Unterarmmuskeln angewendet wird, insbesondere die Anwendung auf die Sehne des stimulierten Muskels.

In Bezug auf die am besten geeignete Form der Stimulation sind die wichtigsten Bestimmungsfaktoren die Häufigkeit der Anwendung, die Dauer und Intensität sowie der Zeitpunkt der Anwendung hervorzuheben. Der Wirkmechanismus der lokalen Muskelvibration besteht darin, verschiedene Rezeptoren zu stimulieren. Meissner-Körperchen reagieren am besten um 40 Hz, Vater-Pacini-Körperchen um 100 Hz. Zusammen sind sie auch als sich schnell anpassende Hautrezeptoren bekannt. Im Gegensatz dazu werden Merkel-Ranvier-Zellen und Ruffini-Körperchen als langsam adaptierend bezeichnet und klassischerweise als empfindlich gegenüber anhaltendem Druck beschrieben. Aus diesem Grund haben sich Autoren verschiedener Studien 30 Minuten lang auf hochfrequente Vibrationen von 300 Hz konzentriert. 3 mal pro Woche. Die Dauer der Vibrationsstimulation, verschiedene Studien zeigen die Auswirkungen von Vibrationen und Veränderungen im Kortex, nachdem die Behandlung konstant, etwa zehn Tage lang, drei bis vier Tage pro Woche intensiv durchgeführt wurde, wobei langfristige Veränderungen in Bezug auf die kortikale Erregbarkeit beobachtet wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rehabilitation des Schlaganfallpatienten ist ein individueller, an jeden Patiententyp angepasster, kontinuierlicher und zielorientierter Prozess, dessen Hauptzweck darin besteht, Defizite und Behinderungen zu behandeln und/oder auszugleichen, um die jeweils maximal erreichbare funktionelle Selbständigkeit zu erreichen und Selbständigkeit zu ermöglichen und Wiedereingliederung in das familiäre, soziale und berufliche Umfeld. Das Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm ist ein komplexer Prozess, der einen multidisziplinären Ansatz für bestehende motorische, sensorische und / oder neuropsychologische Defizite durch Umerziehungstechniken erfordert, die grundlegend auf dem Phänomen der neuronalen Plastizität und aufgabenorientierten Rehabilitation basieren.

Es gibt Hinweise darauf, dass bei Behandlungen zur Förderung der Neuroplastizität und des motorischen Wiedererlernens an der Intensität und Wiederholung motorischer Fähigkeiten gearbeitet werden muss. In Anbetracht der bedeutenden Fortschritte in der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) und insbesondere der schnellen Entwicklung und Einführung von Technologie heben eine Reihe neuerer systematischer und nicht systematischer Übersichten die zunehmende Verwendung von tragbaren Geräten hervor, um die Rehabilitation nach einem Schlaganfall intensiver zu gestalten einschließlich Robotik, virtuelle Realität, funktionelle elektrische Stimulation (FES).

Die robotergestützte Therapie für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall ist als ergänzendes Instrument zur Physiotherapie relativ neu, durch das Patienten ihre Gliedmaßen und gelähmten Hände üben und auf die von diesen Robotern angebotene Kraft zurückgreifen oder sich ihr widersetzen.

Der stärkste Punkt dieser Geräte ist neben dem Faktor „Intensität“ in den Therapien die „attraktive“ Übungsvielfalt, die den Anwender mit großer Motivation versorgt. Diese Faktoren ermöglichen Rehabilitationsbehandlungen mit Robotertechnologie, die mit keiner herkömmlichen Rehabilitationstherapie erreicht werden können. Das Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Österreich) ist für die rehabilitative Behandlung der Hand und der Finger konzipiert und bietet ein robotergestütztes Training der Fingerbeuger und -strecker. Dieses System verfügt über eine kontrollierte Position, einen aktiven, aktiv unterstützten und passiven Übungsmodus, es ermöglicht auch isometrische Übungen mit visuellem Feedback, das während computergestützter Spiele bereitgestellt wird, die Flexion und Extension betonen.

Eine weitere Funktion, die dieses Gerät bietet und die es von anderen tragbaren Robotersystemen unterscheidet, ist seine Vibrationsfunktion. Durch Sensoren, die an den Fingerspitzen platziert werden, wird ein vibrierender propriozeptiver Reiz mit unterschiedlichen Frequenzen bereitgestellt.

Derzeit gibt es keine veröffentlichten Studien zur Wirksamkeit der Vibration dieses Geräts und der daraus resultierenden Verbesserung der Empfindlichkeit und Funktionalität von Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall. Es wurden Untersuchungen an Patienten mit peripheren Läsionen und an der gesunden Bevölkerung durchgeführt. Eine vorläufige Studie mit Affen zeigte, dass die Frequenz der Vibration bessere Ergebnisse liefert, wenn die Muskeldehnungsrezeptoren durch eine hochfrequente Vibration angetrieben werden, wodurch die Neuronen aktiviert werden, die dem motorischen Kortex und im 3. primären sensorischen Bereich entsprechen. Neuere Studien haben die Wirksamkeit einer fokalen Vibrationsstimulation gezeigt, die auf die Handgelenks- und Unterarmmuskeln angewendet wird, insbesondere die Anwendung auf die Sehne des stimulierten Muskels.

In Bezug auf die am besten geeignete Form der Stimulation sind die wichtigsten Bestimmungsfaktoren die Häufigkeit der Anwendung, die Dauer und Intensität sowie der Zeitpunkt der Anwendung hervorzuheben. Der Wirkmechanismus der lokalen Muskelvibration besteht darin, verschiedene Rezeptoren zu stimulieren. Meissner-Körperchen reagieren am besten um 40 Hz, Vater-Pacini-Körperchen um 100 Hz. Zusammen sind sie auch als sich schnell anpassende Hautrezeptoren bekannt. Im Gegensatz dazu werden Merkel-Ranvier-Zellen und Ruffini-Körperchen als langsam adaptierend bezeichnet und klassischerweise als empfindlich gegenüber anhaltendem Druck beschrieben. Aus diesem Grund haben sich Autoren verschiedener Studien 30 Minuten lang auf hochfrequente Vibrationen von 300 Hz konzentriert. 3 mal pro Woche.

Die Dauer der Vibrationsstimulation, verschiedene Studien zeigen die Auswirkungen von Vibrationen und Veränderungen im Kortex, nachdem die Behandlung konstant, etwa zehn Tage lang, drei bis vier Tage pro Woche intensiv durchgeführt wurde, wobei langfristige Veränderungen beobachtet wurden. Begriff über kortikale Erregbarkeit. In Bezug auf die Bewertung der verschiedenen Variablen, die Gegenstand dieser Studie sind, wurde eine Überprüfung der Tests mit derzeit empfindlicheren und zuverlässigeren Ergebnissen durchgeführt. Die Fugl Meyer Assessment Upper Extremity Scale (UE) ist nach wie vor einer der am häufigsten verwendeten und spezifischsten Tests zur Beurteilung motorischer und sensorischer Beeinträchtigungen bei Schlaganfallpatienten.

Da eine der Hauptvariablen und Messobjekte der vorliegenden Studie die Empfindlichkeit ist, wurde eingeführt, dass Semmes-Weinstein®-Monofilamente das gebräuchlichste und genaueste Instrument zur sensorischen Bewertung sind. Es gibt mehrere Skalen zur Messung der Funktionalität wie FIM36 (Functional Independence Measure), FAM (Functional Assessment Measure), Barthel Index, jedoch misst die Motor Activity Log-Skala die Funktionalität und motorische Leistung der am stärksten betroffenen oberen Extremität auf spezifische Weise. sowie seine spontane Verwendung und Integration in Quantität und Qualität bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.

Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein spezieller Fragebogen für Patienten mit Hirnschäden und misst die Auswirkungen, die er auf ihre Lebensqualität hatte. SIS Version 3.0 enthält 8 Bereiche, die sich auf Handfunktion, Kraft, Aktivitäten des täglichen Lebens, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis und Denken beziehen. Der SIS ist ein valides und zuverlässiges Maß für eine vielfältige Gruppe von Patienten nach einem Schlaganfall.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, bei Schlaganfallpatienten mit linker Hemiparese die Wirksamkeit einer intensiven Vibrationstherapiebehandlung mit dem Amadeo®-Robotersystem zu bestimmen, wobei der Schwerpunkt auf der Beurteilung der Sensibilität, der Integration der betroffenen oberen Extremität und der Funktionalität sowie der Verbesserung der Lebensqualität bei der Ausführung ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens im Vergleich zu Patienten, die keine intensive Vibrationsbehandlung erhalten, aber eine Behandlung der oberen Extremitäten mit dem Amadeo®-Robotersystem durchführen.

Wir präsentieren eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Verbesserung der Sensibilität, der Integration des Hemikörpers und der Funktionalität in einer Stichprobe von Menschen, die einen Schlaganfall mit linker Hemiparese erlitten haben und eine intensive Vibrationsbehandlung durch das Amadeo Robotersystem ® erhalten, im Vergleich zu einer anderen Population mit den gleichen Eigenschaften, die diese Vibrationstherapie nicht erhalten, obwohl sie eine Roboterbehandlung ohne Vibration durchführen.

Sie wird im Krankenhaus „Los Madroños“ und in der Clínica NEURON (Madrid, Spanien) durchgeführt.

Einschlusskriterien:

  • Alter: Personen zwischen 30 und 80 Jahren.
  • Diagnose: Schlaganfall in der rechten Hemisphäre.
  • Rechtshändig.
  • Vorhandene Hemiparese oder linke Hemiplegie mit Lähmung / Parese in der betroffenen Hand.
  • Menschen mit Empfindlichkeitsänderungen infolge eines Schlaganfalls.
  • Entwicklung: subakute Patienten (von drei Monaten bis zu einem Jahr, die gleichzeitig die subakuten Kriterien des IMSERSO-Dokuments des Modells der Versorgung von Menschen mit Hirnschädigung erfüllen, sowie chronische Patienten (nach einem Jahr, und die erfüllen die Chronizitätskriterien des IMSERSO-Dokuments des Pflegemodells für Menschen mit Hirnschädigung).
  • Menschen ohne andere begleitende Pathologien, die die Mobilität und / oder Sensibilität beeinträchtigen
  • Die Annahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch den Benutzer.
  • Präsentieren Sie eine Punktzahl von mindestens 24 Punkten in der Mini-Mntal State Examination (MMSE).
  • Patienten können aufgenommen oder ambulant behandelt werden, solange sie die oben genannten Kriterien erfüllen und der fortgeschrittenen Neurorehabilitationseinheit angehören.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Aphasie und/oder Apraxie.
  • Patienten mit ernsthaften Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Patienten, die keine Einschränkung der Mobilität und / oder Empfindlichkeit aufweisen.
  • Andere Begleiterkrankungen.
  • Diagnose: Schlaganfall der linken oder hinteren Hemisphäre.
  • Präsentieren Sie eine Punktzahl von weniger als 24 Punkten im MMSE.
  • Alter über 80 Jahre und unter 30 Jahre.
  • Die Nichtannahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Probanden.
  • Evolution: akute Patienten weniger als drei Monate Evolution.

Patienten, die für eine Behandlung in Frage kommen, werden nacheinander in zwei Gruppen randomisiert, diejenigen, die eine Robotertherapie mit Vibration und Bewegung erhalten, und diejenigen, die nur Vibration erhalten.

Ergebnisse:

  • Klinische Informationen: Soziodemografische Daten und Anamnese des Patienten, die neurologische Untersuchung und die verschiedenen Funktions- und Empfindlichkeitsskalen davon sind:
  • Semmes-Weinstein (SW) ® -Monofilamente zur Sensitivitätsbewertung
  • Fugl Meyer Bewertungsskala für die obere Extremität.
  • Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL).
  • Schlaganfall-Impakt-Skala (SIS).
  • Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Technik. (basierend auf den Prinzipien der Likert-Skala)

Nachverfolgen:

Einen Monat nach der Bewertung nach der Behandlung führt das Forschungsteam eine Neubewertung durch und führt alle Tests der vorherigen Bewertungen mit Ausnahme des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Technologie durch. Es wird in der Advanced Neurorehabilitation Unit und ausschließlich an der Bevölkerung der Versuchsgruppe durchgeführt, um zu sehen, ob die bei der Behandlung erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit erhalten bleiben.

Intervention:

Die Patienten werden vom Team aus Rehabilitationsärzten und spezialisierten Neurologen des Krankenhauses Los Madroños und der Clínica NEURON überwiesen und in den Advanced Neurorehabilitation Units behandelt:

  • In der „experimentellen“ Gruppe werden Sitzungen dreimal pro Woche mit 24 Sitzungen (eineinhalb Monate Behandlung) mit einer Vibrationsdauer von ungefähr 20 Minuten mit einer hohen Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die Intensität und das Timing dieser Behandlung basierten auf früheren Protokollen, wie zuvor in diesem Projekt begründet. Vibrationstherapie mit propriozeptiven Reizen durch Sensoren, die an den Endgliedern der Finger angebracht sind, wobei eine Modulation von niedrigerer zu höherer Frequenz möglich ist
  • In der „Kontroll“-Gruppe erhalten sie die gleichen 24 Robotik-Sitzungen dreimal pro Woche zur Bewegung, jedoch ohne spezielle Vibrationstherapie. Die Therapie basiert auf Bewegungen.
  • Roboterbehandlung:

Assistierte Therapie: Ermöglicht es, die Bewegung durch die Kraft der Finger selbst auszuführen und den Bewegungsbereich auszugleichen, den der Benutzer nicht ausführt.

Interaktive Therapie: Ermöglicht aktive Fingerbewegungen, die sich an Aufgaben oder Spielen orientieren. Diese können so konfiguriert werden, dass sie so weit wie möglich an die Fähigkeiten des Benutzers angepasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Personen zwischen 30 und 80 Jahren.
  • Diagnose: Schlaganfall in der rechten Hemisphäre.
  • Rechtshändig.
  • Vorhandene Hemiparese oder linke Hemiplegie mit Lähmung / Parese in der betroffenen Hand.
  • Menschen mit Empfindlichkeitsänderungen infolge eines Schlaganfalls.
  • Entwicklung: subakute Patienten (von drei Monaten bis zu einem Jahr, die gleichzeitig die subakuten Kriterien des IMSERSO-Dokuments des Modells der Versorgung von Menschen mit Hirnschädigung erfüllen, sowie chronische Patienten (nach einem Jahr, und die erfüllen die Chronizitätskriterien des IMSERSO-Dokuments des Pflegemodells für Menschen mit Hirnschädigung).
  • Menschen ohne andere begleitende Pathologien, die die Mobilität und / oder Sensibilität beeinträchtigen
  • Die Annahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch den Benutzer.
  • Präsentieren Sie eine Punktzahl von mindestens 24 Punkten in der Mini-Mntal State Examination (MMSE).

    • Patienten können aufgenommen oder ambulant behandelt werden, solange sie die oben genannten Kriterien erfüllen und der fortgeschrittenen Neurorehabilitationseinheit angehören.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Aphasie und/oder Apraxie.
  • Patienten mit ernsthaften Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Patienten, die keine Einschränkung der Mobilität und / oder Empfindlichkeit aufweisen.
  • Andere Begleiterkrankungen.
  • Diagnose: Schlaganfall der linken oder hinteren Hemisphäre.
  • Erzielt weniger als 24 Punkte im MMSE.
  • Alter über 80 Jahre und unter 30 Jahre.
  • Die Nichtannahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Probanden.
  • Evolution: akute Patienten weniger als drei Monate Evolution.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sie erhalten dreimal pro Woche 24 Robotik-Sitzungen mit dem Amadeo-Roboter zur Bewegung, ohne jedoch speziell eine Vibrationstherapie zu erhalten.

Das Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Österreich) ist für die rehabilitative Behandlung der Hand und der Finger konzipiert und bietet ein robotergestütztes Training der Fingerbeuger und -strecker. Dieses System verfügt über eine kontrollierte Position, einen aktiven, aktiv unterstützten und passiven Übungsmodus, es ermöglicht auch isometrische Übungen mit visuellem Feedback, das während computergestützter Spiele bereitgestellt wird, die Flexion und Extension betonen.

Die Roboterbehandlung wird dreimal pro Woche mit 24 Sitzungen (eineinhalb Behandlungsmonate) mit assistierter Therapie durchgeführt: Sie ermöglicht es, die Bewegung durch die Kraft der Finger selbst auszuführen und den Bewegungsbereich auszugleichen, den der Benutzer nicht ausführt ; und interaktive Therapie: Es ermöglicht aktive Fingerbewegungen, die sich an Aufgaben oder Spielen orientieren. Diese können so konfiguriert werden, dass sie so weit wie möglich an die Fähigkeiten des Benutzers angepasst werden.

EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Sie erhalten dreimal wöchentlich 24 Sitzungen plus Vibrationsdauer von ca. 20 Minuten mit hoher Vibrationsfrequenz. Vor Roboterbehandlungen mit Amadeo wird eine Vibrationstherapie mit propriozeptiven Reizen durch Sensoren an den Endgliedern der Finger durchgeführt, wobei eine Modulation von einer niedrigeren zu einer höheren Frequenz möglich ist.

Das Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Österreich) ist für die rehabilitative Behandlung der Hand und der Finger konzipiert und bietet ein robotergestütztes Training der Fingerbeuger und -strecker. Dieses System verfügt über eine kontrollierte Position, einen aktiven, aktiv unterstützten und passiven Übungsmodus, es ermöglicht auch isometrische Übungen mit visuellem Feedback, das während computergestützter Spiele bereitgestellt wird, die Flexion und Extension betonen.

Die Roboterbehandlung wird dreimal pro Woche mit 24 Sitzungen (eineinhalb Behandlungsmonate) mit assistierter Therapie durchgeführt: Sie ermöglicht es, die Bewegung durch die Kraft der Finger selbst auszuführen und den Bewegungsbereich auszugleichen, den der Benutzer nicht ausführt ; und interaktive Therapie: Es ermöglicht aktive Fingerbewegungen, die sich an Aufgaben oder Spielen orientieren. Diese können so konfiguriert werden, dass sie so weit wie möglich an die Fähigkeiten des Benutzers angepasst werden.

Vor der Roboterbehandlung wird eine Vibrationsdauer von etwa 20 Minuten mit einer hohen Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die Intensität und das Timing dieser Behandlung basierten auf früheren Protokollen, wie zuvor in diesem Projekt begründet. Vibrationstherapie mit propriozeptiven Reizen durch Sensoren an den Endgliedern der Finger, Modulation von niedrigerer zu höherer Frequenz möglich (Hochfrequenzvibration von 300 Hz).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Fugl Meyer Bewertungsskala für die obere Extremität (Änderung): Vorbehandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung
Motor Funktion
Vorbehandlung
Änderung von Fugl Meyer Bewertungsskala für die obere Extremität nach 1,5 Monaten (Änderung): Nachbehandlungszeitraum
Zeitfenster: Nachbehandlung (1,5 Monate)
Motor Funktion
Nachbehandlung (1,5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Semmes-Weinstein ® -Monofilamente zur Sensitivitätsbewertung
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Empfindlichkeit. 0: keine Empfindlichkeit. 1: Änderungsempfindlichkeit. 2: normal. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Eineinhalb Monate
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Funktionalität. Die MAL-Skala wird mit sechs Punkten bewertet, die von null (nie verwendet) bis fünf (wie vor dem Schlaganfall) reichen, und die Teilnehmer können Halbwertsergebnisse auswählen, z. B. 1,5. Vor der Durchführung wurden die Unterschiede zwischen der AOU- und der QOM-Skala ausführlich erläutert und während der Testdurchführung in regelmäßigen Abständen auf diese Unterschiede hingewiesen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Eineinhalb Monate
Schlaganfall-Impakt-Skala.
Zeitfenster: Eineinhalb Monate

Lebensqualität. Die SIS-Version 3.0 umfasst 59 Items und bewertet 8 Bereiche:

Kraft – 4 Items Handfunktion – 5 Items ADL/IADL – 10 Items Mobilität – 9 Items Kommunikation – 7 Items Emotion – 9 Items Gedächtnis und Denken – 7 Items Partizipation/Rollenfunktion – 8 Items Bewerten Sie auf einer Skala von 0 - 100, wie sehr sich der Klient von seinem Schlaganfall erholt hat. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis

Eineinhalb Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Technik
Zeitfenster: Eineinhalb Monate
Zufriedenheit. Likert-Skala zur Zufriedenheit. Insgesamt: 50 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Eineinhalb Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. OMS. Who Steps Stroke Manual. En: Manual de la OMS para la vigilancia de accidentes cerebrovasculares. OMS 2006; p.1-5. 2. Pinedo S, De la Villa FM. Complicaciones en el paciente hemipléjico durante el primer año tras el ictus. Rev Neurol 2001; 32: 206-9. 3. Steultjens E, Dekker J, Bouter L, Van des Nes J, Van den Ende C, Landi F et al. Occupational Therapy for Stroke Patients: A systematic Review. Occupational Therapy for Stroke Patients: When, Where and How? Stroke 2003; 34; 676-87. 4. Brea A, Laclaustra M, Martorell E, Pedragosa À. Epidemiología de la enfermedad vascular cerebral en España. Clin e Investig en Arterioscler. 2013;25(5):211-7. 5. Cuadrado Á. Rehabilitación del ACV: evaluación, pronóstico y tratamiento Rehabilitation of the stroke: evaluation, prognosis and treatment. GaliciaclinicaInfo 2009;70(3):1-40. 6. Larsen LH, Zibrandtsen IC, Wienecke T, Kjaer TW, Christensen MS, Nielsen JB, et al. Corticomuscular coherence in the acute and subacute phase after stroke. Clin Neurophysiol 2017;128(11):2217-26. 7. Murphy MA, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15(1). 8. Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013; 94:1023-30. 9. Invernizzi M, Negrini S, Carda S, Lanzotti L, Cisari C, Baricich A. The value of adding mirror therapy for upper limb motor recovery of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013; 49:311-7. 10. Levin MF, Weiss PL, Keshner EA. Emergence of virtual reality as a tool for upper limb rehabilitation: incorporation of motor control and motor learning principles. Phys Ther. 2015; 95:415-25. 11. Sanchez Blanco. Monografico sobre Rehabilitacion de pacientes tras accidente cerebrovascular. Rehabilitacion (Madr). 2000; 36: 395-18. 19 12. Escuela Leeanne M. Carey de Ciencias de la Salud del Comportamiento, Universidad La Trobe, Victoria, Australia). 13. Sánchez-Blanco I, López de Munaín L, Ochoa-Sangrador C. Clasificación pronóstica de pacientes hemipléjicos: valor pronóstico en rehabilitación. Mapfre Med 1996; 7:187-96. 14. Sanchez Blanco. Predictive Model of functional independence in stroke patients admitted to a rehabilitation programme. Clin Rehabil. 1999; 13:464-75. 15. Subramanian S, Knaut LA, Beaudoin C, McFayden BJ, Feldman AG, Levin MF. Virtual reality environments for post-stroke arm rehabilitation. J Neuroeng Rehabil 2007; 4: 20. 16. Schmidth AR, Lee DT. Motor control and learning. A behavioural emphasis. Champaign. Human Kinetics; 1982. 17. Cano de la Cuerda R, Collado S. Neurorrehabilitacion. Métodos específicos de valoración y tratamiento. Madrid. Editorial Médica Panamericana; 2012: 89-139. 18. .Halsband U, Lange RK. Motor learning in man: a review of functional and clinical studies. J Physiol Paris. 2006; 99:414-24. 19. Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011; 377:1693-702. 20. Park Y, Chang M, Kim KM, An DH. The effects of mirror therapy with tasks on upper extremity function and self-care in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015; 27:1499-501. 21. ZanYue et al. Hand Rehabilitation Robotics on Poststroke Motor Recovery. Behavioural Neurology Volume 2017. 22. Stein J, Bishop L, Gillen G, Helbok R. Robot-assisted exercise for hand weakness after stroke. A pilot study. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation. 2011; 90(11):887-894. 23. Celadon N, Dosen S, Binder I, Ariano P, Farina D. Proportional estimation of finger movements from high-density surface electromyography. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 2016; 13(1):73. 24. Gandolfi M, Valè N et al. Effects of High-intensity Robot-assisted Hand Training on Upper Limb Recovery and Muscle Activity in Individuals With Multiple Sclerosis: A Randomized, Controlled, SingleBlinded Trial. Front. Neurol. 2018 Oct 24; 9:905. 25. Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med 2003; 41: 66-72. 26. Kishor L, Abigail W, Viswanathan R, John G. et al. Application of vibration to wrist and hand skin affects fingertip tactile sensation. Physiol Rep, 3 (7), 2015. 27. Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol 2005; 94:1699-706. 11.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Roboter

3
Abonnieren