- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04762940
INTENSIEVE BEHANDELING MET ROBOTIC PLUS TRILLING IN STROKE (VIBRAROBOT)
EFFECTIVITEIT VAN INTENSIEVE BEHANDELING MET ROBOTIC PLUS TRILLING OP GEVOELIGHEID EN FUNCTIONALITEIT REVALIDATIE BIJ CVA-PATIËNTEN
Het Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Oostenrijk) is ontworpen voor revalidatiebehandeling van de hand en vingers en biedt robotondersteunde oefeningen voor de vingerbuigers en -strekkers. Dit systeem heeft een gecontroleerde positie, actieve, actief ondersteunde en passieve oefenmodus, het maakt ook isometrische oefeningen mogelijk met visuele feedback tijdens computergestuurde spellen die de nadruk leggen op flexie en extensie. Een andere functie die dit apparaat biedt en die het onderscheidt van andere draagbare robotsystemen, is de trilfunctie. Door middel van sensoren die op de vingertoppen worden geplaatst, zorgen voor een vibrerende proprioceptieve stimulus van verschillende frequenties.
Momenteel zijn er geen gepubliceerde onderzoeken naar de werkzaamheid van de trilling van dit apparaat en de daaruit voortvloeiende verbetering van de gevoeligheid en functionaliteit van patiënten met hemiparese na een beroerte. Er zijn onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met perifere laesies en bij de gezonde populatie. Een voorbereidende studie met apen toonde aan dat de frequentie van de trilling betere resultaten geeft wanneer de spierrekreceptoren worden aangedreven door een hoogfrequente trilling, waardoor de neuronen worden geactiveerd die overeenkomen met de motorcortex en in het 3e primaire sensorische gebied. Meer recente onderzoeken hebben de werkzaamheid aangetoond van focale vibratiestimulatie toegepast op de pols- en onderarmspieren, met name de toepassing op de pees van de gestimuleerde spier.
Wat betreft de meest geschikte vorm van stimulatie, zijn de belangrijkste bepalende factoren om te benadrukken de frequentie van toepassing, de duur en intensiteit en het tijdstip van toepassing. Het werkingsmechanisme van lokale spiertrillingen is het stimuleren van verschillende receptoren. Meissner-lichaampjes reageren het best rond 40 Hz, terwijl Vater-Pacini-bloedlichaampjes rond 100 Hz. Samen staan ze ook bekend als snel aanpassende huidreceptoren. Daarentegen worden Merkel-Ranvier-cellen en Ruffini-lichaampjes langzaam aanpassend genoemd en klassiek beschreven als gevoelig voor aanhoudende druk. Daarom hebben auteurs van verschillende onderzoeken zich gedurende 30 minuten geconcentreerd op hoogfrequente trillingen van 300 Hz. 3 keer per week. De duur van vibrerende stimulatie, verschillende onderzoeken tonen de effecten van trillingen en veranderingen in de cortex aan na het constant uitvoeren van de behandeling, gedurende ongeveer tien dagen, intensief drie tot vier dagen per week, waarbij langetermijnveranderingen worden waargenomen in termen van corticale prikkelbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De revalidatie van de patiënt met een beroerte is een individueel proces, aangepast aan elk type patiënt, continu en georiënteerd door doelstellingen waarvan het belangrijkste doel is om tekorten en handicaps te behandelen en / of te compenseren om de maximaal haalbare functionele onafhankelijkheid in elk geval te bereiken, onafhankelijkheid te vergemakkelijken en reïntegratie in de gezins-, sociale en werkomgeving. Het revalidatieprogramma na een beroerte is een complex proces dat een multidisciplinaire aanpak vereist van bestaande motorische, sensorische en/of neuropsychologische tekortkomingen door middel van heropvoedingstechnieken die fundamenteel gebaseerd zijn op het fenomeen van neuronale plasticiteit en taakgerichte revalidatie.
Er zijn aanwijzingen die de noodzaak ondersteunen om te werken aan de intensiteit en herhaling van motorische vaardigheden in behandelingen om neuroplasticiteit en motorisch herleren te bevorderen. Gezien de aanzienlijke vooruitgang op het gebied van informatie- en communicatietechnologie (ICT) en meer specifiek de snelle ontwikkeling en inzet van technologie, benadrukken een aantal recente systematische en niet-systematische beoordelingen het toenemende gebruik van draagbare apparaten om de revalidatie na een beroerte te intensiveren inclusief robotica, virtual reality, functionele elektrische stimulatie (FES).
Robotondersteunde therapie voor revalidatie na een beroerte is relatief nieuw als een aanvullend hulpmiddel bij fysiotherapie, waarmee patiënten hun ledemaat en paretische hand oefenen, waarbij ze hun toevlucht nemen tot of weerstand bieden aan de kracht die deze robots bieden.
Het sterkste punt van deze apparaten is de "aantrekkelijke" verscheidenheid aan oefeningen die de gebruiker een grote motivatie geven, naast de factor "intensiteit" in de therapieën. Deze factoren maken revalidatiebehandelingen met robottechnologie mogelijk, die met geen enkele conventionele revalidatietherapie kunnen worden bereikt. Het Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Oostenrijk) is ontworpen voor revalidatiebehandeling van de hand en vingers en biedt robotondersteunde oefeningen voor de vingerbuigers en -strekkers. Dit systeem heeft een gecontroleerde positie, actieve, actief ondersteunde en passieve oefenmodus, het maakt ook isometrische oefeningen mogelijk met visuele feedback tijdens computergestuurde spellen die de nadruk leggen op flexie en extensie.
Een andere functie die dit apparaat biedt en die het onderscheidt van andere draagbare robotsystemen, is de trilfunctie. Door middel van sensoren die op de vingertoppen worden geplaatst, zorgen voor een vibrerende proprioceptieve stimulus van verschillende frequenties.
Momenteel zijn er geen gepubliceerde onderzoeken naar de werkzaamheid van de trilling van dit apparaat en de daaruit voortvloeiende verbetering van de gevoeligheid en functionaliteit van patiënten met hemiparese na een beroerte. Er zijn onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met perifere laesies en bij de gezonde populatie. Een voorbereidende studie met apen toonde aan dat de frequentie van de trilling betere resultaten geeft wanneer de spierrekreceptoren worden aangedreven door een hoogfrequente trilling, waardoor de neuronen worden geactiveerd die overeenkomen met de motorcortex en in het 3e primaire sensorische gebied. Meer recente onderzoeken hebben de werkzaamheid aangetoond van focale vibratiestimulatie toegepast op de pols- en onderarmspieren, met name de toepassing op de pees van de gestimuleerde spier.
Wat betreft de meest geschikte vorm van stimulatie, zijn de belangrijkste bepalende factoren om te benadrukken de frequentie van toepassing, de duur en intensiteit en het tijdstip van toepassing. Het werkingsmechanisme van lokale spiertrillingen is het stimuleren van verschillende receptoren. Meissner-lichaampjes reageren het best rond 40 Hz, terwijl Vater-Pacini-bloedlichaampjes rond 100 Hz. Samen staan ze ook bekend als snel aanpassende huidreceptoren. Daarentegen worden Merkel-Ranvier-cellen en Ruffini-lichaampjes langzaam aanpassend genoemd en klassiek beschreven als gevoelig voor aanhoudende druk. Daarom hebben auteurs van verschillende onderzoeken zich gedurende 30 minuten geconcentreerd op hoogfrequente trillingen van 300 Hz. 3 keer per week.
De duur van vibrerende stimulatie, verschillende onderzoeken tonen de effecten van trillingen en veranderingen in de cortex na het constant uitvoeren van de behandeling, gedurende ongeveer tien dagen, intensief drie tot vier dagen per week, waarbij langetermijnveranderingen worden waargenomen. term op corticale prikkelbaarheid. Met betrekking tot de evaluatie van de verschillende variabelen die het onderwerp zijn van deze studie, is er een evaluatie van de tests uitgevoerd met momenteel gevoeligere en betrouwbaardere resultaten. De Fugl Meyer Assessment Upper Extremity Scale (UE) blijft een van de meest gebruikte en specifieke tests om motorische en sensorische stoornissen bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
Aangezien een van de belangrijkste variabelen en het meetobject van de huidige studie gevoeligheid is, is het geïntroduceerd, Semmes-Weinstein® Monofilamenten is het meest gebruikelijke en nauwkeurige instrument voor sensorische beoordeling. Er zijn meerdere schalen om functionaliteit te meten, zoals FIM36 (Functional Independence Measure), FAM (Functional Assessment Measure), Barthel Index, maar de Motor Activity Log-schaal meet de functionaliteit en motorische prestaties van de meest aangedane bovenste extremiteit op een specifieke manier, evenals het spontane gebruik en integratie in kwantiteit en kwaliteit bij de uitvoering van dagelijkse levensverrichtingen.
Stroke impact Scale (SIS) is een specifieke vragenlijst voor patiënten met hersenbeschadiging en meet de impact die het heeft gehad op hun kwaliteit van leven. SIS versie 3.0 bevat 8 domeinen gerelateerd aan handfunctie, kracht, activiteiten van het dagelijks leven, communicatie, emotie, geheugen en denken. De SIS is een valide en betrouwbare maatstaf voor een diverse groep patiënten na een beroerte.
De huidige studie heeft tot doel om bij CVA-patiënten met linkerhemiparese de effectiviteit te bepalen van intensieve vibratietherapiebehandeling met het Amadeo®-robotsysteem, gericht op het beoordelen van de gevoeligheid, integratie van de aangedane bovenste ledematen en functionaliteit, evenals de verbetering van de kwaliteit van leven bij het uitvoeren van hun dagelijkse activiteiten in vergelijking met patiënten die geen intensieve vibratiebehandeling ondergaan, maar wel een behandeling van de bovenste ledematen uitvoeren met het Amadeo® robotsysteem.
We presenteren een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de verbetering in gevoeligheid, de integratie van het hemilichaam en de functionaliteit te vergelijken bij een steekproef van mensen die een beroerte hebben gehad met hemiparese links en een intensieve trilbehandeling ondergaan via het Amadeo-robotsysteem ® in vergelijking met een andere populatie met dezelfde kenmerken die deze vibratietherapie niet ontvangen, hoewel ze wel een robotbehandeling zonder vibratie uitvoeren.
Het zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis "Los Madroños" en in Clínica NEURON (Madrid, Spanje).
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: personen tussen de 30 en 80 jaar.
- Diagnose: beroerte in de rechterhersenhelft.
- Rechtshandig.
- Huidige hemiparese of linker hemiplegie met verlamming/parese in zijn aangedane hand.
- Mensen met gevoeligheidsveranderingen als gevolg van een beroerte.
- Evolutie: subacute patiënten (van drie maanden tot één jaar, en die tegelijkertijd voldoen aan de subacute criteria van het IMSERSO-document van het zorgmodel voor mensen met hersenbeschadiging, evenals chronische patiënten (na één jaar, en die voldoen aan de chroniciteitscriteria van het IMSERSO-document van het zorgmodel voor mensen met hersenbeschadiging).
- Mensen zonder andere bijkomende pathologieën die de mobiliteit en / of gevoeligheid beïnvloeden
- De aanvaarding en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de gebruiker.
- Presenteer een score gelijk aan of groter dan 24 punten in het Mini-Mntal State Examination (MMSE).
- Patiënten kunnen opgenomen of poliklinisch zijn zolang ze aan de bovenstaande criteria voldoen en behoren tot de geavanceerde neurorevalidatie-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met afasie en/of apraxie.
- Patiënten met ernstige communicatieproblemen.
- Patiënten die geen mobiliteitsbeperking en/of gevoeligheid vertonen.
- Andere bijkomende ziekten.
- Diagnose: beroerte linker of achterste hemisfeer.
- Presenteer een score van minder dan 24 punten op de MMSE.
- Leeftijd ouder dan 80 jaar en jonger dan 30 jaar.
- De niet-acceptatie en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de proefpersoon.
- Evolutie: acute patiënten minder dan drie maanden evolutie.
Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling, worden achtereenvolgens gerandomiseerd in twee groepen: degenen die robottherapie met trillingen en beweging krijgen, en degenen die alleen trillingen ontvangen.
Uitkomsten:
- Klinische informatie: sociodemografische gegevens en anamnese van de patiënt, het neurologisch onderzoek en de verschillende functionele en gevoeligheidsschalen waarvan:
- Semmes-Weinstein (SW) ® monofilamenten voor gevoeligheidsbeoordeling
- Fugl Meyer Beoordelingsschaal voor de bovenste extremiteit.
- Motorische activiteitenlogboek (MAL).
- Stroke Impacte Scale (SIS).
- Vragenlijst tevredenheid met technologie. (gebaseerd op de principes van de Likert-schaal)
Opvolgen:
Een maand na de evaluatie na de behandeling zal het onderzoeksteam opnieuw evalueren, waarbij alle tests van de vorige evaluaties worden afgenomen, met uitzondering van de vragenlijst over technologietevredenheid. Het zal worden uitgevoerd in de geavanceerde neurorevalidatie-eenheid en uitsluitend voor de populatie van de experimentele groep om te zien of de resultaten van de behandeling in de loop van de tijd behouden blijven.
Interventie:
De patiënten zullen worden doorverwezen door het team bestaande uit revalidatieartsen en gespecialiseerde neurologen van Hospital Los Madroños en Clínica NEURON en zullen worden behandeld in de geavanceerde neurorevalidatie-eenheden:
- In de "experimentele" groep worden drie keer per week sessies gehouden met 24 sessies (anderhalve maand behandeling), met een vibratieduur van ongeveer 20 minuten met een hoge vibratiefrequentie. De intensiteit en timing van deze behandeling is gebaseerd op eerdere protocollen, zoals eerder gerechtvaardigd in dit project. Vibratietherapie, met proprioceptieve prikkels via sensoren op de distale vingerkootjes van de vingers, waarbij modulatie van lagere naar hogere frequentie mogelijk is
- In de "controle"-groep krijgen ze drie keer per week dezelfde 24 robotica-sessies voor beweging, maar zonder specifieke vibratietherapie. Therapie zal gebaseerd zijn op bewegingen.
- Robotbehandeling:
Ondersteunde therapie: maakt het mogelijk om de beweging uit te voeren met de kracht van de vingers zelf, ter compensatie van het bewegingsbereik dat de gebruiker niet uitvoert.
Interactieve therapie: maakt het mogelijk om actieve vingerbewegingen uit te voeren die gericht zijn op taken of games. Deze kunnen worden geconfigureerd om ze zoveel mogelijk aan te passen aan de mogelijkheden van de gebruiker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: personen tussen de 30 en 80 jaar.
- Diagnose: beroerte in de rechterhersenhelft.
- Rechtshandig.
- Huidige hemiparese of linker hemiplegie met verlamming/parese in zijn aangedane hand.
- Mensen met gevoeligheidsveranderingen als gevolg van een beroerte.
- Evolutie: subacute patiënten (van drie maanden tot één jaar, en die tegelijkertijd voldoen aan de subacute criteria van het IMSERSO-document van het zorgmodel voor mensen met hersenbeschadiging, evenals chronische patiënten (na één jaar, en die voldoen aan de chroniciteitscriteria van het IMSERSO-document van het zorgmodel voor mensen met hersenbeschadiging).
- Mensen zonder andere bijkomende pathologieën die de mobiliteit en / of gevoeligheid beïnvloeden
- De aanvaarding en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de gebruiker.
Presenteer een score gelijk aan of groter dan 24 punten in het Mini-Mntal State Examination (MMSE).
- Patiënten kunnen opgenomen of poliklinisch zijn zolang ze aan de bovenstaande criteria voldoen en behoren tot de geavanceerde neurorevalidatie-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met afasie en/of apraxie.
- Patiënten met ernstige communicatieproblemen.
- Patiënten die geen mobiliteitsbeperking en/of gevoeligheid vertonen.
- Andere bijkomende ziekten.
- Diagnose: beroerte linker of achterste hemisfeer.
- Scoort minder dan 24 punten op de MMSE.
- Leeftijd ouder dan 80 jaar en jonger dan 30 jaar.
- De niet-acceptatie en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de proefpersoon.
- Evolutie: acute patiënten minder dan drie maanden evolutie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Ze krijgen drie keer per week 24 robotica-sessies met de Amadeo-robot voor beweging, maar zonder specifieke vibratietherapie.
|
Het Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Oostenrijk) is ontworpen voor revalidatiebehandeling van de hand en vingers en biedt robotondersteunde oefeningen voor de vingerbuigers en -strekkers. Dit systeem heeft een gecontroleerde positie, actieve, actief ondersteunde en passieve oefenmodus, het maakt ook isometrische oefeningen mogelijk met visuele feedback tijdens computergestuurde spellen die de nadruk leggen op flexie en extensie. Robotbehandeling zal drie keer per week worden uitgevoerd met 24 sessies (anderhalve maand behandeling) met geassisteerde therapie: het maakt het mogelijk om de beweging uit te voeren met de kracht van de vingers zelf, ter compensatie van het bewegingsbereik dat de gebruiker niet uitvoert ; en interactieve therapie: het maakt het mogelijk om actieve vingerbewegingen uit te voeren die gericht zijn op taken of games. Deze kunnen worden geconfigureerd om ze zoveel mogelijk aan te passen aan de mogelijkheden van de gebruiker. |
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Ze zullen drie keer per week ontvangen met 24 sessies plus een vibratieduur van ongeveer 20 minuten met een hoge vibratiefrequentie.
Vibratietherapie, met proprioceptieve prikkels via sensoren die op de distale kootjes van de vingers zijn geplaatst, waarbij modulatie van lagere naar hogere frequentie mogelijk is, zal worden uitgevoerd voorafgaand aan robotbehandelingen met Amadeo.
|
Het Amadeo® Manual Robotic System (Tyromotion GmbH, Graz, Oostenrijk) is ontworpen voor revalidatiebehandeling van de hand en vingers en biedt robotondersteunde oefeningen voor de vingerbuigers en -strekkers. Dit systeem heeft een gecontroleerde positie, actieve, actief ondersteunde en passieve oefenmodus, het maakt ook isometrische oefeningen mogelijk met visuele feedback tijdens computergestuurde spellen die de nadruk leggen op flexie en extensie. Robotbehandeling zal drie keer per week worden uitgevoerd met 24 sessies (anderhalve maand behandeling) met geassisteerde therapie: het maakt het mogelijk om de beweging uit te voeren met de kracht van de vingers zelf, ter compensatie van het bewegingsbereik dat de gebruiker niet uitvoert ; en interactieve therapie: het maakt het mogelijk om actieve vingerbewegingen uit te voeren die gericht zijn op taken of games. Deze kunnen worden geconfigureerd om ze zoveel mogelijk aan te passen aan de mogelijkheden van de gebruiker.
Voorafgaand aan de robotbehandeling wordt een trillingsduur van ongeveer 20 minuten met een hoge trillingsfrequentie uitgevoerd.
De intensiteit en timing van deze behandeling is gebaseerd op eerdere protocollen, zoals eerder gerechtvaardigd in dit project.
Vibratietherapie, met proprioceptieve prikkels via sensoren op de distale kootjes van de vingers, waarbij modulatie van lagere naar hogere frequentie mogelijk is (hoogfrequente trilling van 300 Hz).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van Fugl Meyer Beoordelingsschaal bovenste extremiteit (wijziging): Voorbehandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Motor functie
|
Voorbehandeling
|
Verandering ten opzichte van Fugl Meyer Beoordelingsschaal voor de bovenste extremiteit na 1,5 maand (verandering): Nabehandelingsperiode
Tijdsspanne: Nabehandeling (1,5 maand)
|
Motor functie
|
Nabehandeling (1,5 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Semmes-Weinstein ® monofilamenten voor gevoeligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Gevoeligheid.
0: geen gevoeligheid.
1: wijzigingsgevoeligheid.
2: normaal.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Anderhalve maand
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Functionaliteit.
De MAL-schaal wordt gescoord op zes punten, variërend van nul (nooit gebruikt) tot vijf (hetzelfde als voor een beroerte), en deelnemers kunnen tussenscores selecteren, zoals 1,5.
Voorafgaand aan de afname werden de verschillen tussen de AOU- en QOM-schalen uitgebreid toegelicht en tijdens de testafname werden deze verschillen met regelmatige tussenpozen benadrukt.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Anderhalve maand
|
Stroke Impacte-schaal.
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Kwaliteit van het leven. De SIS versie 3.0 bevat 59 items en beoordeelt 8 domeinen: Kracht - 4 items Handfunctie - 5 items ADL/IADL - 10 items Mobiliteit - 9 items Communicatie - 7 items Emotie - 9 items Geheugen en denken - 7 items Participatie/Rolfunctie - 8 items Een extra vraag over herstel na een beroerte stelt de cliënt beoordeel op een schaal van 0 - 100 hoeveel de cliënt voelt dat hij/zij hersteld is van zijn/haar beroerte. Hogere scores betekenen een beter resultaat |
Anderhalve maand
|
Vragenlijst tevredenheid met technologie
Tijdsspanne: Anderhalve maand
|
Tevredenheid.
Likertschaal gerelateerd aan tevredenheid.
Totaal: 50 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. OMS. Who Steps Stroke Manual. En: Manual de la OMS para la vigilancia de accidentes cerebrovasculares. OMS 2006; p.1-5. 2. Pinedo S, De la Villa FM. Complicaciones en el paciente hemipléjico durante el primer año tras el ictus. Rev Neurol 2001; 32: 206-9. 3. Steultjens E, Dekker J, Bouter L, Van des Nes J, Van den Ende C, Landi F et al. Occupational Therapy for Stroke Patients: A systematic Review. Occupational Therapy for Stroke Patients: When, Where and How? Stroke 2003; 34; 676-87. 4. Brea A, Laclaustra M, Martorell E, Pedragosa À. Epidemiología de la enfermedad vascular cerebral en España. Clin e Investig en Arterioscler. 2013;25(5):211-7. 5. Cuadrado Á. Rehabilitación del ACV: evaluación, pronóstico y tratamiento Rehabilitation of the stroke: evaluation, prognosis and treatment. GaliciaclinicaInfo 2009;70(3):1-40. 6. Larsen LH, Zibrandtsen IC, Wienecke T, Kjaer TW, Christensen MS, Nielsen JB, et al. Corticomuscular coherence in the acute and subacute phase after stroke. Clin Neurophysiol 2017;128(11):2217-26. 7. Murphy MA, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15(1). 8. Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013; 94:1023-30. 9. Invernizzi M, Negrini S, Carda S, Lanzotti L, Cisari C, Baricich A. The value of adding mirror therapy for upper limb motor recovery of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013; 49:311-7. 10. Levin MF, Weiss PL, Keshner EA. Emergence of virtual reality as a tool for upper limb rehabilitation: incorporation of motor control and motor learning principles. Phys Ther. 2015; 95:415-25. 11. Sanchez Blanco. Monografico sobre Rehabilitacion de pacientes tras accidente cerebrovascular. Rehabilitacion (Madr). 2000; 36: 395-18. 19 12. Escuela Leeanne M. Carey de Ciencias de la Salud del Comportamiento, Universidad La Trobe, Victoria, Australia). 13. Sánchez-Blanco I, López de Munaín L, Ochoa-Sangrador C. Clasificación pronóstica de pacientes hemipléjicos: valor pronóstico en rehabilitación. Mapfre Med 1996; 7:187-96. 14. Sanchez Blanco. Predictive Model of functional independence in stroke patients admitted to a rehabilitation programme. Clin Rehabil. 1999; 13:464-75. 15. Subramanian S, Knaut LA, Beaudoin C, McFayden BJ, Feldman AG, Levin MF. Virtual reality environments for post-stroke arm rehabilitation. J Neuroeng Rehabil 2007; 4: 20. 16. Schmidth AR, Lee DT. Motor control and learning. A behavioural emphasis. Champaign. Human Kinetics; 1982. 17. Cano de la Cuerda R, Collado S. Neurorrehabilitacion. Métodos específicos de valoración y tratamiento. Madrid. Editorial Médica Panamericana; 2012: 89-139. 18. .Halsband U, Lange RK. Motor learning in man: a review of functional and clinical studies. J Physiol Paris. 2006; 99:414-24. 19. Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011; 377:1693-702. 20. Park Y, Chang M, Kim KM, An DH. The effects of mirror therapy with tasks on upper extremity function and self-care in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015; 27:1499-501. 21. ZanYue et al. Hand Rehabilitation Robotics on Poststroke Motor Recovery. Behavioural Neurology Volume 2017. 22. Stein J, Bishop L, Gillen G, Helbok R. Robot-assisted exercise for hand weakness after stroke. A pilot study. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation. 2011; 90(11):887-894. 23. Celadon N, Dosen S, Binder I, Ariano P, Farina D. Proportional estimation of finger movements from high-density surface electromyography. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 2016; 13(1):73. 24. Gandolfi M, Valè N et al. Effects of High-intensity Robot-assisted Hand Training on Upper Limb Recovery and Muscle Activity in Individuals With Multiple Sclerosis: A Randomized, Controlled, SingleBlinded Trial. Front. Neurol. 2018 Oct 24; 9:905. 25. Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med 2003; 41: 66-72. 26. Kishor L, Abigail W, Viswanathan R, John G. et al. Application of vibration to wrist and hand skin affects fingertip tactile sensation. Physiol Rep, 3 (7), 2015. 27. Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol 2005; 94:1699-706. 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC-MADROÑOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Robotic
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidHoofd- en nekneoplasmataVerenigde Staten
-
Joanne TurnerNog niet aan het wervenAbdominale Chirurgie | Buikhernia
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilHospital de Câncer de Barretos; Hospital dos Servidores do Estado do Rio de JaneiroOnbekendKwaliteit van het leven | Urine-incontinentie | Seksuele disfunctie | Rectale neoplasmataBrazilië
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Ten-Chen General HospitalChung Yuan Christian UniversityVoltooid
-
KB Medical SAVoltooidDegeneratieve schijfziekte | Wervelkanaalstenose | Spondylose | SpondylolisthesisZwitserland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAir Force Military Medical University, ChinaOnbekend
-
Joanne TurnerWervingInguinale herniaVerenigd Koninkrijk
-
University of Illinois at ChicagoVoltooidPediatrische robotchirurgieVerenigde Staten
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOnbekendEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale kanker | Ovarieel neoplasma | Eierstokneoplasma EpitheelVerenigd Koninkrijk