TRATTAMENTO INTENSIVO CON VIBRAZIONE ROBOTIZZATA PLUS IN STROKE (VIBRAROBOT)

La riabilitazione del paziente con ictus è un processo individuale, adattato a ciascun tipo di paziente, continuo e orientato da obiettivi il cui scopo principale è quello di trattare e/o compensare deficit e disabilità per raggiungere la massima indipendenza funzionale raggiungibile in ciascun caso, facilitando l'indipendenza e reinserimento nell'ambiente familiare, sociale e lavorativo. Il programma riabilitativo per ictus è un processo complesso che richiede un approccio multidisciplinare ai deficit motori, sensoriali e/o neuropsicologici esistenti attraverso tecniche di rieducazione basate fondamentalmente sul fenomeno della plasticità neuronale e sulla riabilitazione task-oriented.

Ci sono prove che supportano la necessità di lavorare sull'intensità e sulla ripetizione delle abilità motorie nei trattamenti per promuovere la neuroplasticità e il riapprendimento motorio. Considerando i significativi progressi nella tecnologia dell'informazione e della comunicazione (TIC) e più specificamente il rapido sviluppo e diffusione della tecnologia, una serie di recenti revisioni sistematiche e non sistematiche evidenziano il crescente utilizzo di dispositivi indossabili per fornire intensità alla riabilitazione dopo aver subito un ictus compresa la robotica, la realtà virtuale, la stimolazione elettrica funzionale (FES).

La terapia assistita da robot per la riabilitazione post-ictus è relativamente nuova come strumento complementare alla terapia fisica, attraverso la quale i pazienti esercitano l'arto e la mano paretica, ricorrendo o resistendo alla forza offerta da questi robot.

Il punto di forza di questi dispositivi è la varietà "attraente" di esercizi che forniscono all'utente una grande motivazione, oltre al fattore "intensità" nelle terapie. Questi fattori consentono trattamenti riabilitativi con tecnologia robotica, che non possono essere raggiunti con nessuna terapia riabilitativa convenzionale. Il sistema robotico manuale Amadeo® (Tyromotion GmbH, Graz, Austria) è progettato per il trattamento riabilitativo della mano e delle dita fornendo esercizi assistiti da robot per i flessori e gli estensori delle dita. Questo sistema ha una posizione controllata, modalità di esercizio attivo, attivo-assistito e passivo, consente anche esercizi isometrici con feedback visivo fornito durante i giochi computerizzati che enfatizzano la flessione e l'estensione.

Un'altra delle funzioni che questo dispositivo presenta e che lo differenzia da altri sistemi robotici portatili è la sua funzione di vibrazione. Attraverso sensori che vengono posti sulla punta delle dita, forniscono uno stimolo propriocettivo vibratorio di diverse frequenze.

Attualmente non sono stati pubblicati studi sull'efficacia della vibrazione di questo dispositivo e sul conseguente miglioramento della sensibilità e della funzionalità dei pazienti con emiparesi dopo l'ictus. Le indagini sono state condotte in pazienti con lesioni periferiche e nella popolazione sana. Uno studio preliminare con le scimmie ha dimostrato che la frequenza della vibrazione presenta risultati migliori quando i recettori dell'allungamento muscolare sono guidati da una vibrazione ad alta frequenza, attivando i neuroni corrispondenti alla corteccia motoria e nella 3a area sensoriale primaria. Studi più recenti hanno dimostrato l'efficacia della stimolazione vibratoria focale applicata ai muscoli del polso e dell'avambraccio, in particolare l'applicazione al tendine del muscolo stimolato.

Per quanto riguarda la forma di stimolazione più appropriata, i fattori determinanti più importanti da evidenziare sono la frequenza di applicazione, la durata e l'intensità e il tempo di applicazione. Il meccanismo d'azione della vibrazione muscolare locale è quello di stimolare vari recettori. I corpuscoli di Meissner rispondono meglio intorno ai 40 Hz, mentre i corpuscoli di Vater-Pacini intorno ai 100 Hz. Insieme, sono noti anche come recettori cutanei ad adattamento rapido. Al contrario, le cellule di Merkel-Ranvier e i corpuscoli di Ruffini sono chiamati ad adattamento lento e classicamente descritti come sensibili alla pressione sostenuta. Ecco perché gli autori di diversi studi si sono concentrati sulla vibrazione ad alta frequenza di 300 Hz, per 30 minuti. 3 volte a settimana.

Sulla durata della stimolazione vibratoria, diversi studi mostrano gli effetti della vibrazione e dei cambiamenti nella corteccia dopo aver eseguito il trattamento costantemente, per circa dieci giorni, intensamente da tre a quattro giorni alla settimana, osservando cambiamenti a lungo termine. termine sull'eccitabilità corticale. Per quanto riguarda la valutazione delle diverse variabili oggetto di questo studio, è stata effettuata una revisione dei test con risultati attualmente più sensibili e attendibili. La Fugl Meyer Assessment Upper Extremity Scale (UE) continua ad essere uno dei test più comunemente utilizzati e specifici per valutare la compromissione motoria e sensoriale nei pazienti colpiti da ictus.

Poiché una delle principali variabili e oggetto di misurazione del presente studio è la sensibilità, è stato introdotto, i monofilamenti Semmes-Weinstein® sono lo strumento più comune e accurato per la valutazione sensoriale. Esistono più scale per misurare la funzionalità come FIM36 (Functional Independence Measure), FAM (Functional Assessment Measure), Barthel Index, tuttavia la scala Motor Activity Log misura la funzionalità e le prestazioni motorie dell'arto superiore più colpito in modo specifico, nonché il suo uso spontaneo e l'integrazione quantitativa e qualitativa nello svolgimento delle Attività della Vita Quotidiana.

Stroke Impact Scale (SIS) è un questionario specifico per i pazienti con danno cerebrale e misura l'impatto che ha avuto sulla loro qualità di vita. SIS versione 3.0 contiene 8 domini relativi alla funzione della mano, alla forza, alle attività della vita quotidiana, alla comunicazione, alle emozioni, alla memoria e al pensiero. Il SIS è una misura valida e affidabile per un gruppo eterogeneo di pazienti dopo aver subito un ictus.

Il presente studio mira a determinare, nei pazienti con ictus con emiparesi sinistra, l'efficacia del trattamento intensivo di terapia vibratoria con il sistema robotico Amadeo®, concentrandosi sulla valutazione della sensibilità, dell'integrazione dell'arto superiore interessato e della funzionalità, nonché sul miglioramento del qualità della vita nell'esecuzione delle loro attività della vita quotidiana rispetto a quei pazienti che non ricevono un trattamento intensivo di vibrazione ma eseguono il trattamento dell'arto superiore con il sistema robotico Amadeo®.

Presentiamo uno studio controllato randomizzato per confrontare il miglioramento della sensibilità, l'integrazione dell'emicorpo e la funzionalità in un campione di persone che hanno subito un ictus con emiparesi sinistra e ricevono un trattamento vibratorio intensivo, attraverso il sistema robotico Amadeo® rispetto a un'altra popolazione con le stesse caratteristiche che non ricevono questa terapia vibratoria, sebbene eseguano un trattamento robotico senza vibrazioni.

Sarà condotto presso l'ospedale "Los Madroños" e la Clínica NEURON (Madrid, Spagna).

Criterio di inclusione:

• Età: persone di età compresa tra i 30 e gli 80 anni.
• Diagnosi: ictus nell'emisfero destro.
• Destro.
• Presente emiparesi o emiplegia sinistra con paralisi/paresi nella mano interessata.
• Persone con alterazioni della sensibilità a seguito di ictus.
• Evoluzione: pazienti subacuti (da tre mesi a un anno, e che contemporaneamente soddisfano i criteri subacuti del documento IMSERSO del modello di cura per le persone con danno cerebrale, nonché pazienti cronici (dopo un anno, e che soddisfano i criteri di cronicità del documento IMSERSO del modello di cura per le persone con danno cerebrale).
• Persone senza altre patologie concomitanti che influenzano la mobilità e / o la sensibilità
• L'accettazione e la firma del consenso informato da parte dell'utente.
• Presentare un punteggio uguale o superiore a 24 punti nel Mini-Mntal State Examination (MMSE).
• I pazienti possono essere ricoverati o ambulatoriali purché soddisfino i criteri di cui sopra e appartengano all'unità di neuroriabilitazione avanzata.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con afasia e/o aprassia.
• Pazienti con gravi difficoltà di comunicazione.
• Pazienti che non presentano limitazione di mobilità e/o sensibilità.
• Altre malattie concomitanti.
• Diagnosi: ictus dell'emisfero sinistro o posteriore.
• Presentare un punteggio inferiore a 24 punti sull'MMSE.
• Età superiore a 80 anni e inferiore a 30 anni.
• La mancata accettazione e sottoscrizione del consenso informato da parte del soggetto.
• Evoluzione: pazienti acuti meno di tre mesi di evoluzione.

I pazienti idonei a ricevere il trattamento saranno randomizzati consecutivamente in due gruppi, quelli che ricevono terapia robotica con vibrazione e movimento e quelli che ricevono solo vibrazioni.

Risultati:

• Informazioni cliniche: i dati sociodemografici e l'anamnesi del paziente, l'esame neurologico e le diverse scale funzionali e di sensibilità di cui sono:
• Monofilamenti Semmes-Weinstein (SW) ® per la valutazione della sensibilità
• Scala di valutazione Fugl Meyer per l'arto superiore.
• Registro delle attività motorie (MAL).
• Scala dell'impatto dell'ictus (SIS).
• Questionario di soddisfazione per la tecnologia. (sulla base dei principi della scala Likert)

Seguito:

Un mese dopo la valutazione post-trattamento, il team di ricerca rivaluterà, somministrando tutti i test delle valutazioni precedenti ad eccezione del questionario di soddisfazione della tecnologia. Sarà effettuato nell'Unità di Neuroriabilitazione Avanzata ed esclusivamente alla popolazione del gruppo sperimentale per vedere se i risultati ottenuti nel trattamento si mantengono nel tempo.

Intervento:

I pazienti saranno indirizzati dal team composto da medici della riabilitazione e neurologi specializzati dell'Ospedale Los Madroños e della Clínica NEURON e riceveranno cure nelle sue Unità di Neuroriabilitazione Avanzata:

• Nel gruppo “sperimentale” le sedute si terranno tre volte alla settimana con 24 sedute (un mese e mezzo di trattamento), con una durata di vibrazione di circa 20 minuti ad alta frequenza di vibrazione. L'intensità e la tempistica di questo trattamento è stata basata su protocolli precedenti, come precedentemente giustificato in questo progetto. Terapia vibrazionale, con stimoli propriocettivi tramite sensori posti sulle falangi distali delle dita, con possibilità di modulazione dalla frequenza più bassa a quella più alta
• Nel gruppo "di controllo", riceveranno le stesse 24 sessioni di robotica tre volte alla settimana per il movimento, ma senza ricevere specificamente la terapia delle vibrazioni. La terapia sarà basata sui movimenti.
• Trattamento robotico:

Terapia assistita: consente di eseguire il movimento con la forza delle dita stesse, compensando il range di movimento che l'utente non esegue.

Terapia interattiva: consente di eseguire movimenti attivi delle dita orientati a compiti o giochi. Questi possono essere configurati per adattarli il più possibile alle capacità dell'utente.