Wirkung der Bereitstellung von Informationen und unterstützender Pflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Studiendesign und Teilnehmer: Zwischen September und Dezember 2019 wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwendet. Diese Studie wurde von einer Ethikkommission genehmigt (B.30.2.ODM.0.20.08/390). Zur Durchführung der Studie wurde eine Antragsgenehmigung (17186359-604.02) von der Gesundheitsdirektion der Provinz und dem zuständigen Krankenhaus eingeholt. Darüber hinaus wurden von allen Patienten schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.

Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1 bestimmt, da keine Pilotdaten vorlagen. Gemäß der Leistungsanalyse wurde die Anzahl der Teilnehmer auf mindestens 54 berechnet, wenn ein Fehler vom Typ 1 mit 0,05, eine Trennschärfe mit 0,95 und die Effektstärke mit mäßig (0,25) für ein Zwei-Gruppen-Design mit zwei wiederholten Messungen angenommen wurden. Um einem möglichen Datenverlust vorzubeugen, wurde das Probenvolumen um 10 % erhöht und die Gesamtzahl der Teilnehmer auf 60 festgelegt. Insgesamt 60 COPD-Patienten, die auf der Intensivstation mit NIV behandelt wurden, bestehend aus 30 Interventionen und 30 Kontrollen, wurden nach dem Zufallsprinzip in die Stichprobe einbezogen. Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten Informationen und unterstützende Pflege, während die Kontrollgruppe routinemäßige Pflege erhielt. Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer waren: (a) eine COPD-Diagnose (b) mit NIV behandelt, (c) Kenntnis von (d) Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und (e) COPD-Patienten, die zum ersten Mal mit einer NIV-Therapie beginnen. Patienten, die intubiert waren und daher nicht sprechen konnten, eine Sedierung erhielten und einen Wert auf der Glaskow-Koma-Skala unter 14 hatten, wurden ausgeschlossen. Während der Studie kam es zu keinem Studienabbruch.

Datenerfassungstools Persönliches Informationsformular: Das von den Forschern entwickelte Formular enthielt Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Rauchen, Informationen zu COPD, Übelkeit und Erbrechen sowie Informationen zur Verwendung von NIV.

Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21): Die Skala wurde erstmals von Lovibond und Lovibond (1995) mit 42 Items und drei Unterdimensionen entwickelt. Später wurde es 1997 auf 21 Elemente überarbeitet. Die Skala ist vom 4-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 21 Items und 3 Unterdimensionen (Depression, Angst, Stress). Es wurden die Anpassung der Skala an das Türkische sowie ihre Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt. Die Bewertung erfolgt durch Summieren der Bewertungen der darin enthaltenen Elemente für jede Unterdimension. In allen Dimensionen können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden. Die Unterskalen der Skala sind Cronbachs Alphawerte; Depression 0,81, Angst 0,80, Stress 0,75.

Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS): Die RASS-Skala wurde von einem multidisziplinären Team an der Virginia Common Wealth University entwickelt. RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die durch verbale Stimulation und anschließenden Augenkontakt bewertet wird, was in anderen Skalen nicht verfügbar ist. Es ist erwiesen, dass RASS im Vergleich zu einer breiten Palette visueller Analogskalen und ausgewählten Sedierungsmessungen für erwachsene medizinische und chirurgische Intensivpatienten eine hervorragende Validierung aufweist. Während null (0) Punkte auf der Skala das ideale Niveau anzeigen, spiegelt es die zunehmende Unruhe in Richtung des (+4)-Niveaus und die abnehmende Sedierungsstufe bis zum (-5)-Niveau wider. Da Patienten, die eine Sedierung erhielten, in dieser Studie nicht berücksichtigt wurden, wurde nur die Unruhedimension der RASS-Skala verwendet.

Glaskow-Koma-Skala (GCS): Sie wurde 1974 in Schottland/Glasgow entwickelt, um den Bewusstseinsgrad von Patienten zu beschreiben. Die Skala wird häufig verwendet, um den Bewusstseinsgrad von Patienten zu beurteilen. Die Skala besteht aus drei separaten Abschnitten: Augenöffnung, verbale und motorische Reaktion. GCS wird durch Summieren der Punkte ermittelt, die der Patient in jedem Abschnitt erhält. Diese Punktzahl reicht von drei (3) bis fünfzehn (15). Bei einem GCS-Gesamtscore von 13–15 gilt der Patient als wach, bei einem Wert zwischen 8 und 12 spricht man von einem Präkoma und bei einem Wert unter 8 von einem Koma.

Intervention Patienten in der Versuchsgruppe wurden zusätzlich zur routinemäßigen Pflege mit Informationen versorgt und es wurden unterstützende Pflegeinterventionen durchgeführt. Die Informationsbroschüre wurde den Patienten der Versuchsgruppe von den Forschern persönlich erklärt und die Informationen wurden entsprechend den Bedürfnissen des Patienten wiederholt. Den Patienten in der Versuchsgruppe wurde von den Forschern auch unterstützende Pflege geboten. Die routinemäßige Pflege der Kontrollgruppe wurde in der Intensivstation durchgeführt, in der sich die Patienten befanden.

Als Vortestmaßnahme wurden den Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe Blutgase entnommen, ihre Vitalfunktionen gemessen, ihr Bewusstseinszustand bewertet und DASS-21 (Unterdimension Angst und Stress) und RASS (Agitiertheit) ermittelt Dimension) wurden durch persönliche Interviews mit den Patienten geübt. Als letzter Test wurden die gleichen Messungen 5 Tage nach der ersten Messung und vor der Überstellung der Patienten in den Normaldienst durchgeführt.

Es wurde eine Informationsbroschüre mit Textmaterial zur NIV-Behandlung entwickelt. Der Inhalt der Informationsbroschüre umfasste Themen, die die Therapietreue des Patienten erleichtern sollen, wie z. B. die Einführung der bei der NIV-Behandlung verwendeten Geräte, die beabsichtigte Verwendung von NIV und ihre Auswirkungen auf den Patienten, was Patienten im Allgemeinen während der Behandlung erleben, Compliance-Probleme in NIV, wie der Eingriff durchgeführt wird, welche Eingriffe die Krankenschwester zu welchem ​​Zweck durchführt, die Dauer der Behandlung, was der Patient während der Behandlung tun kann und was nicht, welche Art von Prozess abläuft, wenn alles gut geht. Als unterstützende Betreuung durften die Patienten ihre Gefühle und Gedanken zur NIV-Behandlung äußern, den Patienten wurde ein akzeptierender und einfühlsamer Umgang gezeigt, bei der Kommunikation wurde auf Augenkontakt geachtet, es wurden therapeutische Berührungstechniken eingesetzt und es wurde erklärt, wie die Patienten behandelt wurden Sie konnten die Krankenschwester bei Bedarf erreichen, die Umgebung wurde arrangiert, jeder durchgeführte Eingriff wurde mit seinen Zielen erklärt, sie wurden in eine Position gebracht, in der sie die Uhr sehen konnten, es wurden Strategien festgelegt, die es den Patienten erleichtern, während der Behandlung zurechtzukommen und sie wurden dazu ermutigt (zum Beispiel wollten einige Patienten ein Buch lesen und andere wollten schlafen), die Patienten wurden ermutigt, bequem Fragen zu stellen, es wurde angegeben, dass die Behandlung für eine Weile unterbrochen werden könne, wenn sie sich unwohl fühlten Aufgrund der Maske war die Lage stark eingeschränkt und es wurde sichergestellt, dass sich die Patienten während der Besuchszeiten mit ihren Angehörigen trafen.

Datenanalyse Für die Analyse der Daten wurde das Paketprogramm Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0 verwendet. Deskriptive Statistiken wurden als Mittelwert ± Standardabweichung für Variablen mit Normalverteilung und als Median (Min.-Max.) für Variablen mit Nicht-Normalverteilung verwendet. Als Nominalvariablen wurden die Anzahl der Patienten (n) und (%) angegeben. Die Übereinstimmung der Daten mit der Normalverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test und die Homogenität der Varianzen mit dem Levene-Test überprüft. Für den Vergleich der Versuchs- und Kontrollgruppe wurde der Student-T-Test für Daten mit Normalverteilung und der Mann-Whitney-U-Test für Daten mit Nichtnormalverteilung verwendet. Für Gruppenvergleiche nominaler Variablen wurden Chi-Quadrat- und Fisher-Exakt-Tests verwendet. Mithilfe der „Varianzanalyse bei wiederholten Messungen“ wurden die Werte der Versuchs- und Kontrollgruppe vor und nach dem Training analysiert, um die Wirksamkeit der Informationsbereitstellung und der unterstützenden Pflegeintervention für die Versuchsgruppe zu bewerten. Bei der Analyse aller Tests wurde ein p-Wert <0,05 als statistisch signifikant angesehen.