Effetto della fornitura di informazioni e assistenza infermieristica di supporto: uno studio controllato randomizzato

Disegno dello studio e partecipanti Tra settembre e dicembre 2019 è stato utilizzato un disegno controllato randomizzato. Questo studio è stato approvato (B.30.2.ODM.0.20.08/390) da un comitato etico. Per lo svolgimento dello studio è stato ottenuto un permesso di domanda (17186359-604.02) dalla Direzione Sanitaria Provinciale e dall'Azienda Ospedaliera competente. Inoltre, sono stati ottenuti moduli di consenso scritto da tutti i pazienti.

La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il software G * Power 3.1 poiché non erano disponibili dati pilota. Secondo l'analisi della potenza, il numero dei partecipanti è stato calcolato come almeno 54 quando un errore di tipo 1 è stato preso come 0,05, la potenza come 0,95 e la dimensione dell'effetto come moderata (0,25) per il disegno a due gruppi con due misure ripetute. Al fine di prevenire possibili perdite di dati, il volume del campione è stato aumentato del 10% e il numero totale dei partecipanti è stato determinato in 60. Un totale di 60 pazienti con BPCO trattati con NIV in unità di terapia intensiva, composti da 30 interventi e 30 controlli, sono stati inclusi in modo casuale nel campione. La fornitura di informazioni e assistenza infermieristica di supporto è stata applicata ai pazienti nel gruppo di intervento mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine. I criteri di inclusione per i partecipanti erano: (a) una diagnosi di BPCO (b) trattati con NIV (c) essere consapevoli di (d) essere d'accordo a partecipare allo studio e (e) pazienti con BPCO che iniziavano la terapia NIV per la prima volta. Sono stati esclusi i pazienti intubati e quindi incapaci di parlare, sottoposti a sedazione e con un punteggio della scala del coma di Glaskow inferiore a 14. Non ci sono stati drop-out durante lo studio.

Strumenti per la raccolta dei dati Modulo per le informazioni personali: il modulo, sviluppato dai ricercatori, includeva domande su età, sesso, livello di istruzione, stato civile, fumo, informazioni su BPCO, nausea e vomito, informazioni sull'uso della NIV.

Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21): la scala è stata sviluppata per la prima volta da Lovibond e Lovibond (1995) con 42 item e tre sottodimensioni. Successivamente è stato rivisto a 21 articoli nel 1997. La scala è di tipo Likert a 4 punti, composta da 21 item e 3 sottodimensioni (depressione, ansia, stress). Sono stati condotti l'adattamento della scala al turco e la sua validità e affidabilità. La valutazione si ottiene sommando i punteggi attribuiti agli item in esso contenuti per ogni sottodimensione. Minimo 0 e massimo 21 punti possono essere ottenuti in tutte le dimensioni. Le sottoscale della scala sono i valori alfa di Cronbach; depressione 0,81, ansia 0,80, stress 0,75.

Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS): la scala RASS è stata sviluppata da un team multidisciplinare della Virginia Common Wealth University. RASS è una scala a 10 punti che viene valutata utilizzando la stimolazione verbale seguita dal contatto visivo, che non è disponibile in altre scale. È dimostrato che RASS ha un'eccellente convalida rispetto a un'ampia gamma di scale analogiche visive e misurazioni di sedazione selezionate per pazienti adulti in terapia intensiva medica e chirurgica. Mentre i punti zero (0) sulla scala indicano il livello ideale, riflette l'agitazione crescente verso il livello (+4) e il livello di sedazione decrescente fino al livello (-5). Poiché i pazienti sottoposti a sedazione non sono stati inclusi in questo studio, è stata utilizzata solo la dimensione dell'agitazione della scala RASS.

Glaskow Coma Scale (GCS): è stata sviluppata in Scozia/Glasgow nel 1974 per descrivere il livello di coscienza dei pazienti. La scala è ampiamente utilizzata per valutare il livello di coscienza dei pazienti. Ci sono 3 sezioni separate nella scala: apertura degli occhi, risposta verbale e motoria. GCS si ottiene sommando i punti che il paziente ottiene da ciascuna sezione. Questo punteggio va da tre (3) a quindici (15). Se il punteggio totale GCS è 13-15, il paziente è considerato sveglio, tra 8-12 come precoma e sotto 8 come coma.

Intervento Ai pazienti del gruppo sperimentale sono state fornite informazioni oltre alle cure infermieristiche di routine e sono stati effettuati interventi di assistenza di supporto. Il foglio informativo è stato spiegato ai pazienti del gruppo sperimentale faccia a faccia dai ricercatori e le informazioni sono state ripetute in base alle esigenze del paziente. I ricercatori hanno anche praticato assistenza infermieristica di supporto ai pazienti del gruppo sperimentale. L'assistenza infermieristica di routine è stata praticata al gruppo di controllo nella clinica di terapia intensiva in cui si trovavano i pazienti.

Come misura pre-test, ai pazienti dei gruppi sperimentale e di controllo sono stati prelevati gas ematici, sono stati misurati i loro segni vitali, è stato valutato il loro stato di coscienza, e DASS-21 (sottodimensione di ansia e stress) e RASS (agitazione dimensione) sono stati praticati mediante interviste faccia a faccia con i pazienti. Come ultimo test, le stesse misurazioni sono state effettuate 5 giorni dopo la prima misurazione e prima che i pazienti fossero trasferiti al normale servizio.

È stato sviluppato un opuscolo informativo costituito da materiale testuale sul trattamento NIV. Il contenuto dell'opuscolo informativo consisteva in argomenti che faciliteranno la compliance del paziente al trattamento, come l'introduzione di apparecchiature utilizzate nel trattamento NIV, l'uso previsto della NIV e i suoi effetti sul paziente, ciò che i pazienti sperimentano generalmente durante il trattamento, problemi di compliance in NIV, come verrà eseguita la procedura, ogni procedura verrà eseguita dall'infermiere e per quale scopo, la durata del trattamento, cosa può e non può fare il paziente durante il trattamento, che tipo di processo procederà se tutto va bene. Come terapia di supporto, ai pazienti è stato permesso di esprimere i propri sentimenti e pensieri sul trattamento NIV, è stato mostrato ai pazienti un approccio comprensivo ed empatico, è stata prestata attenzione a stabilire un contatto visivo durante la comunicazione, è stata utilizzata la tecnica del tocco terapeutico, è stato spiegato come i pazienti poter raggiungere l'infermiere quando necessario, l'ambiente è stato organizzato, ogni procedura eseguita è stata spiegata con i suoi obiettivi, sono stati collocati in una posizione in cui potevano vedere l'orologio, sono state determinate strategie che renderanno più facile per i pazienti far fronte durante il trattamento e sono stati incoraggiati a farlo (ad esempio, alcuni pazienti volevano leggere un libro e alcuni pazienti volevano dormire), i pazienti sono stati incoraggiati a fare domande con calma, è stato affermato che il trattamento poteva essere interrotto per un po' quando si sentivano male a causa della mascherina, ed è stato assicurato che i pazienti incontrassero i loro parenti durante l'orario di visita.

Analisi dei dati Nell'analisi dei dati è stato utilizzato il pacchetto Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0. Le statistiche descrittive sono state utilizzate come media ± deviazione standard per le variabili con distribuzione normale e mediana (min - max) per le variabili con distribuzione non normale. Le variabili nominali sono state indicate come numero di pazienti (n) e (%). La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata esaminata con il test di Shapiro-Wilk e l'omogeneità delle varianze con il test di Levene. Per il confronto dei gruppi sperimentali e di controllo, è stato utilizzato il test T di Student per i dati con distribuzione normale, il test U di Mann Whitney per i dati con distribuzione non normale. I test Chi-quadrato e Fisher's Exact sono stati utilizzati per i confronti di gruppo delle variabili nominali. "Analisi della varianza in misure ripetute" è stata utilizzata per analizzare i valori dei gruppi sperimentali e di controllo prima e dopo la formazione al fine di valutare l'efficacia della fornitura di informazioni e dell'intervento infermieristico di supporto praticato al gruppo sperimentale. Nell'analisi di tutti i test, il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.