Effect van informatieverstrekking en ondersteunende verpleegkundige zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Proefopzet en de deelnemers Tussen september en december 2019 werd een gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruikt. Deze studie is goedgekeurd (B.30.2.ODM.0.20.08/390) door een ethische commissie. Om de studie uit te voeren, werd een aanvraagvergunning (17186359-604.02) verkregen van de Provinciale Gezondheidsdirectie en het relevante ziekenhuis. Bovendien werden van alle patiënten schriftelijke toestemmingsformulieren verkregen.

De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G * Power 3.1-software, aangezien er geen pilootgegevens waren. Volgens de poweranalyse werd het aantal deelnemers berekend als ten minste 54 wanneer een type 1-fout werd genomen als 0,05, power als 0,95 en de effectgrootte als matig (0,25) voor een ontwerp met twee groepen met twee herhaalde metingen. Om mogelijk gegevensverlies te voorkomen, werd het volume van de steekproef verhoogd met 10% en werd het totale aantal deelnemers bepaald op 60. Een totaal van 60 COPD-patiënten die met NIV werden behandeld op de intensive care-afdeling, bestaande uit 30 interventies en 30 controles, werden willekeurig in de steekproef opgenomen. Informatievoorziening en ondersteunende verpleegkundige zorg werden toegepast op de patiënten in de interventiegroep, terwijl de controlegroep routinematige verpleegkundige zorg kreeg. De inclusiecriteria voor deelnemers waren: (a) een diagnose van COPD (b) behandeld met NIV (c) bewust zijn van (d) instemming om deel te nemen aan het onderzoek en (e) COPD-patiënten die voor het eerst met NIV-therapie beginnen. Patiënten die geïntubeerd waren en daardoor niet in staat waren om te praten, sedatie kregen en een Glaskow Coma Scale-score van minder dan 14 hadden, werden uitgesloten. Er was geen uitval tijdens het onderzoek.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Persoonlijk informatieformulier: het formulier, ontwikkeld door de onderzoekers, bevatte vragen over leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, roken, informatie over COPD, misselijkheid en braken, informatie over NIV-gebruik.

Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21): De schaal werd voor het eerst ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995) met 42 items en drie subdimensies. Het werd later herzien tot 21 items in 1997. De schaal is van het 4-punts Likert-type, bestaat uit 21 items en 3 subdimensies (depressie, angst, stress). De aanpassing van de schaal aan het Turks en de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd. Evaluatie wordt verkregen door de scores op te tellen die zijn gegeven aan de items die het bevat voor elke subdimensie. In alle dimensies zijn minimaal 0 en maximaal 21 punten te behalen. De subschalen van de schaal zijn Cronbach's alfawaarden; depressie 0,81, angst 0,80, stress 0,75.

Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS): De RASS-schaal is ontwikkeld door een multidisciplinair team aan de Virginia Common Wealth University. RASS is een 10-puntsschaal die wordt geëvalueerd met behulp van verbale stimulatie gevolgd door oogcontact, wat niet beschikbaar is in andere schalen. Het is bewezen dat RASS een uitstekende validatie heeft in vergelijking met een breed scala aan visuele analoge schalen en geselecteerde sedatiemetingen voor volwassen medische en chirurgische intensive care-patiënten. Terwijl nul (0) punten op de schaal het ideale niveau aangeven, weerspiegelt het de toenemende agitatie naar het (+4) niveau en het afnemende sedatieniveau naar het (-5) niveau. Omdat patiënten die sedatie kregen niet in deze studie waren opgenomen, werd alleen de agitatie-dimensie van de RASS-schaal gebruikt.

Glaskow Coma Scale (GCS): Deze werd in 1974 in Schotland/Glasgow ontwikkeld om het bewustzijnsniveau van patiënten te beschrijven. De schaal wordt veel gebruikt om het bewustzijnsniveau van patiënten te beoordelen. Er zijn 3 afzonderlijke secties in de schaal: oogopening, verbale en motorische reactie. GCS wordt verkregen door de punten op te tellen die de patiënt uit elke sectie krijgt. Deze score varieert van drie (3) tot vijftien (15). Als de GCS-totaalscore 13-15 is, wordt de patiënt als wakker beschouwd, tussen 8-12 als precoma en lager dan 8 als coma.

Interventie Patiënten in de experimentele groep kregen informatie naast de routinematige verpleegkundige zorg en er werden ondersteunende zorginterventies uitgevoerd. De informatiefolder werd persoonlijk door de onderzoekers aan de patiënten in de experimentele groep uitgelegd en de informatie werd herhaald volgens de behoeften van de patiënt. Ondersteunende verpleegkundige zorg werd door de onderzoekers ook toegepast op de patiënten in de experimentele groep. De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg op de intensive care-kliniek waar de patiënten zich bevonden.

Als pre-testmeting werden bloedgassen afgenomen van de patiënten in de experimentele en controlegroepen, hun vitale functies werden gemeten, hun bewustzijnstoestand werd geëvalueerd en DASS-21 (angst en stress subdimensie) en RASS (agitatie dimensie) werden geoefend door face-to-face interviews met de patiënten. Als laatste test werden dezelfde metingen gedaan 5 dagen na de eerste meting en voordat de patiënten werden overgeplaatst naar de normale dienst.

Er is een voorlichtingsbrochure ontwikkeld bestaande uit tekstmateriaal over NIV-behandeling. De inhoud van de informatiebrochure bestond uit onderwerpen die de therapietrouw van de patiënt zullen vergemakkelijken, zoals de introductie van apparatuur die wordt gebruikt bij NIV-behandeling, het beoogde gebruik van NIV en de effecten ervan op de patiënt, wat patiënten in het algemeen ervaren tijdens de behandeling, therapietrouwproblemen bij NIV, hoe de ingreep zal worden uitgevoerd, welke ingreep de verpleegkundige gaat doen en met welk doel, de duur van de behandeling, wat de patiënt wel en niet mag tijdens de behandeling, wat voor proces er zal verlopen als alles goed gaat. Als ondersteunende zorg mochten patiënten hun gevoelens en gedachten over NIV-behandeling uiten, er werd een accepterende en empathische benadering getoond aan de patiënten, er werd gezorgd voor oogcontact tijdens het communiceren, er werd therapeutische aanrakingstechniek gebruikt, er werd uitgelegd hoe de patiënten konden de verpleegster bereiken wanneer dat nodig was, de omgeving was geregeld, elke uitgevoerde procedure werd uitgelegd met de doelstellingen, ze werden in een positie geplaatst waar ze de klok konden zien, er werden strategieën bepaald die het de patiënten gemakkelijker zullen maken om het hoofd te bieden tijdens de behandeling en ze werden aangemoedigd om dat te doen (sommige patiënten wilden bijvoorbeeld een boek lezen en sommige patiënten wilden slapen), de patiënten werden aangemoedigd om op hun gemak vragen te stellen, er werd vermeld dat de behandeling even onderbroken kon worden als ze zich slecht vanwege het masker, en er werd voor gezorgd dat de patiënten tijdens de bezoekuren hun familieleden ontmoetten.

Data-analyse Bij de analyse van de data is gebruik gemaakt van het pakketprogramma Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen (SPSS) 20.0. Beschrijvende statistieken werden gebruikt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor variabelen met normale verdeling, en mediaan (min - max) voor variabelen met niet-normale verdeling. Nominale variabelen werden weergegeven als het aantal patiënten (n) en (%). De overeenstemming van de gegevens met de normale verdeling werd onderzocht met de Shapiro-Wilk-test en de homogeniteit van de varianties met de Levene-test. Voor de vergelijking van de experimentele en controlegroepen werd Student's T-test gebruikt voor gegevens met normale verdeling, Mann Whitney U-test werd gebruikt voor gegevens met niet-normale verdeling. Chi-Square en Fisher's Exact-testen werden gebruikt voor groepsvergelijkingen van nominale variabelen. "Analysis of Variance in Repeated Measures" werd gebruikt om de waarden van de experimentele en controlegroepen voor en na de training te analyseren om de effectiviteit van de informatievoorziening en ondersteunende verpleegkundige zorginterventie voor de experimentele groep te evalueren. Bij de analyse van alle tests werd p-waarde <0,05 als statistisch significant beschouwd.