Klinische Phase-III-Studie zur NPB-01-Erhaltungstherapie bei Patienten mit multifokaler motorischer Neuropathie.

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten, die eine Therapie mit hochdosiertem intravenösem Immunglobulin (größer oder gleich 1 g/kg) benötigen.
• 2. Patienten, die die Behandlung für MMN ohne Zusatz oder Erhöhung 30 Tage vor der Einverständniserklärung fortgesetzt haben.
• 3. Patienten, bei denen der MRC-Score in mehr als oder gleich 2 Muskeln um 1 Stufe anstieg und relativ zu anderen Muskeln nicht abnahm im Vergleich zu vorher nachher unter hochdosierter intravenöser Immunglobulintherapie.
• 4. Patienten, die bei Einverständniserklärung mindestens zwanzig Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die 3 Monate vor Einverständniserklärung mit Plasmapherese behandelt wurden.
• 2. Patienten, die 6 Monate vor Einverständniserklärung mit Rituximab oder Natalizumab behandelt wurden.
• 3. Patienten, die 6 Monate vor der Einverständniserklärung mit Interferon-beta behandelt wurden.
• 4. Patienten, die 8 Wochen vor der Einverständniserklärung mit hochdosiertem intravenösem Immunglobulin (größer als oder gleich 1 g/kg) behandelt wurden.
• 5. Patienten, die 3 Wochen vor der Einverständniserklärung mit intravenösem Immunglobulin behandelt wurden.
• 6. Patienten mit Schock oder Überempfindlichkeit für NPB-01 in der Vorgeschichte.
• 7. Patienten mit IgA-Mangel.
• 8. Patienten mit Malignität.
• 9. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
• 10. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
• 11. Patienten mit zerebro- oder kardiovaskulären Störungen.
• 12. Patienten mit hohem Thromboembolierisiko.
• 13. Patienten mit hämolytischer/hämorrhagischer Anämie.
• 14. Patienten mit verminderter Herzfunktion.
• 15. Patienten mit verminderter Thrombozytenzahl.