Direkter Vergleich der Parametereinstellungen des Rückenmarkstimulators

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie zu verschiedenen Stimulationsmustern bei Patienten, die sich einer Implantation von Neurostimulatorsystemen für chronische, medizinisch nicht behandelbare neuropathische Schmerzen unterziehen. Die Forschungsteilnehmer werden Personen sein, denen Neurostimulator-Elektroden in die Wirbelsäule oder das periphere Nervensystem zur klinischen Behandlung von neuropathischen Schmerzen implantiert wurden. Alle Patienten haben sich bereits einer empirischen Programmierung des Stimulators unter Verwendung herkömmlicher Einstellungen (typischerweise 40-60 Hz, 350-450 us Pulsbreite) unterzogen. Aber auch andere Stimulationsparameter, einschließlich Hochfrequenzstimulation, sind mit dem implantierten Gerät realisierbar und FDA-zugelassen, und zwar ohne sensorische Wahrnehmung, was eine doppelblinde Wirksamkeitsprüfung ermöglicht. Für diese Studie werden zwei verschiedene Stimulationsparameter während vier zweiwöchigen Perioden getestet: 1000 Hz und Placebo. Klinisches Ansprechen und Nebenwirkungsprofil für jede Einstellung werden gemessen.