- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04982471
Connect® Lymphoma Disease Registry: Eine US-basierte prospektive beobachtende Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studienorte
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-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Rekrutierung
- Genesis Cancer Center
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Abgeschlossen
- Local Institution - 105
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Zurückgezogen
- Compassionate Cancer Care Medical Group
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
- Zurückgezogen
- VA Central California Health Care System - NAVREF - PPDS
-
Monterey, California, Vereinigte Staaten, 93940
- Zurückgezogen
- Pacific Cancer Care
-
Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Zurückgezogen
- Desert Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Cancer Centers (Boulder) - USOR
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Kontakt:
- David Andorsky, Site 160
- Telefonnummer: 303-388-4876
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Noch keine Rekrutierung
- University of Florida College of Medicine Jacksonville
-
Kontakt:
- Walter Quan, Site 145
- Telefonnummer: 252-816-2560
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Zurückgezogen
- Cancer Specialists of North Florida
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
- Rekrutierung
- Woodlands Medical Specialists, PA
-
Kontakt:
- Rami Owera, Site 158
- Telefonnummer: 850-696-0147
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
- Zurückgezogen
- Woodlands Medical Specialists, PA
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Abgeschlossen
- Local Institution - 169
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Zurückgezogen
- Sacred Heart Medical Oncology
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
- Rekrutierung
- Bond Clinic, P.A.
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
- Abgeschlossen
- Local Institution - 121
-
-
Georgia
-
Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
- Rekrutierung
- Harbin Clinic
-
Kontakt:
- Dilawar Khan, Site 104
- Telefonnummer: 706-235-5875
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31401
- Rekrutierung
- Summit Cancer Care, PC
-
Kontakt:
- Mark Taylor, Site 112
- Telefonnummer: 912-692-6194
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31401
- Abgeschlossen
- Local Institution - 112
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Abgeschlossen
- Local Institution - 127
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Rekrutierung
- Cotton O'Neil Clinical Research, Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Daulath Singh, Site 133
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Noch keine Rekrutierung
- Tulane University Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Nakhle Saba, Site 152
- Telefonnummer: 504-988-5482
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
- Abgeschlossen
- Local Institution - 134
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Rekrutierung
- Regional Cancer Care Associates
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Abgeschlossen
- Local Institution - 106
-
Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
- Rekrutierung
- UPMC Western Maryland Corporation
-
Kontakt:
- Blanche Mavromatis, Site 101
-
Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
- Abgeschlossen
- Local Institution - 101
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Abgeschlossen
- Local Institution - 130
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Noch keine Rekrutierung
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Tycel Phillips, Site 147
- Telefonnummer: 626-725-1208
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Zurückgezogen
- University of Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- Rekrutierung
- Oncology Research, HealthPartners Institute
-
Kontakt:
- Dylan Zylla, Site 110
- Telefonnummer: 952-993-1290
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Abgeschlossen
- Local Institution - 110
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Noch keine Rekrutierung
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital (HSTMVH) - NAVREF - PPDS
-
Kontakt:
- Suzanne Patton, Site 144
-
Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
- Abgeschlossen
- Local Institution - 119
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110 - 0250
- Zurückgezogen
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510-2496
- Abgeschlossen
- Local Institution - 108
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Local Institution - 162
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07109
- Rekrutierung
- New Jersey Cancer Care
-
Kontakt:
- Orsini James, Site 163
- Telefonnummer: 973-751-8880
-
East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
- Rekrutierung
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Kontakt:
- Bruno Fang, Site 159
- Telefonnummer: 732-672-6405
-
Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
- Abgeschlossen
- Local Institution - 132
-
Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
- Rekrutierung
- Local Institution - 140
-
Kontakt:
- Site 140
-
Howell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07731
- Rekrutierung
- Regional Cancer Care Associates (Howell )
-
Kontakt:
- Kenneth Nahum, Site 141
- Telefonnummer: 732-616-1041
-
Little Silver, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07739
- Rekrutierung
- RCCA - Little Silver Division
-
Kontakt:
- Ian Horkheimer, Site 138
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Zurückgezogen
- Atlantic Hematology Oncology - Morristown
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-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
- Zurückgezogen
- Rochester General Hospital - Lipson Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Zurückgezogen
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
- Noch keine Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Darla Liles, Site 151
- Telefonnummer: 252-744-2391
-
Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
- Abgeschlossen
- Local Institution - 128
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Rekrutierung
- Tri County Hematology Oncology
-
Kontakt:
- Noman Rafique, Site 111
- Telefonnummer: 330-837-2646
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
- Abgeschlossen
- Local Institution - 113
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Abgeschlossen
- Local Institution - 111
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-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Rekrutierung
- Local Institution - 156
-
Kontakt:
- Site 156
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Zurückgezogen
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19066
- Abgeschlossen
- Local Institution - 170
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West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Abgeschlossen
- Local Institution - 171
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- Cancer Care Associates of York
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Kontakt:
- Chanh Huynh, Site 117
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Abgeschlossen
- Local Institution - 117
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Rekrutierung
- Charleston Oncology, P.A
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Abgeschlossen
- Local Institution - 109
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Rekrutierung
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Abgeschlossen
- Local Institution - 118
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-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Abgeschlossen
- Local Institution - 125
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77003
- Abgeschlossen
- Local Institution - 102
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The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77389
- Rekrutierung
- Renovatio Clinical (Millennium Physicians Woodlands)
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
- Abgeschlossen
- Local Institution - 103
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Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Zurückgezogen
- Texas Oncology, P.A. - Tyler
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Noch keine Rekrutierung
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Kontakt:
- David Aboulafia, Site 150
- Telefonnummer: 206-223-6193
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Multicare Institute for Research and Innovation
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Noch keine Rekrutierung
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Kontakt:
- Francis Senecal, Site 167
- Telefonnummer: 253-428-8700
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Zurückgezogen
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98402
- Abgeschlossen
- Local Institution - 115
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-
Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Abgeschlossen
- Local Institution - 122
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt sein
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter abzugeben
Muss 1 der folgenden histologisch bestätigten Subtypen des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) haben:
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), NOS; oder hochgradiges DLBCL-Lymphom, nicht anders angegeben (NOS); oder hochgradiges DLBCL-B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- und/oder BCL6-Rearrangements mit DLBCL-Histologie (Double/Triple-Hit-Lymphom)
- Epstein-Barr-Virus-positive oder zusammengesetzte DLBCL sind zulässig
- Follikuläres Lymphom (FL)
- Muss zuvor mit ≥ 1 vorheriger systemischer Therapie behandelt worden sein (z. B. Chemotherapie, Immuntherapie oder Chemoimmuntherapie)
- Für die erste rezidivierte/refraktäre (R/R) DLBCL-Kohorte muss der Teilnehmer innerhalb von 90 Tagen vor Studieneinschluss eine R/R-Erkrankung bestätigt haben und beabsichtigen, eine systemische 2-Liter-Behandlung zu beginnen
- Für die erste R/R-FL-Kohorte muss der Teilnehmer innerhalb von 90 Tagen vor der Aufnahme in die Studie eine bestätigte R/R-Krankheit (Grad 1 bis 3B oder transformiert) haben und beabsichtigen, eine systemische 2-Liter-Behandlung zu beginnen
- Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die Einschreibung und Nachverfolgung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und der sozialen Unterstützungsinstrumente abzuschließen
- Teilnehmer, die sich freiwillig für die Gewebeteilstudie melden, müssen der Verwendung ihrer Blut-/Tumorbiopsien, die gemäß dem Behandlungsstandard entnommen wurden, für explorative Analysen zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren früheres Anfangs- und Enddatum der DLBCL- oder FL-Behandlung und frühere Behandlungen, einschließlich Chemotherapie, Bestrahlung, Operation (ohne Exzisionsbiopsien) und andere Krebstherapien, unbekannt sind
- Teilnehmer mit einer anderen aktiven bösartigen Erkrankung (nicht-DLBCL oder nicht-FL), für die der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Registrierung behandelt wird, oder einer anderen früheren bösartigen Erkrankung, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung in das Register diagnostiziert wurde (mit Ausnahme von nicht- Melanom Hautkrebs)
- Derzeit in eine interventionelle klinische Studie eingeschrieben, in der der Teilnehmer mit einem Prüfprodukt behandelt wird, das nicht identifiziert werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erstes rezidivierendes/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
Teilnehmer mit einem ersten rezidivierten/refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) müssen innerhalb von 90 Tagen vor Studieneinschluss mit rezidivierter/refraktärer (R/R) Erkrankung diagnostiziert worden sein und beabsichtigen, eine systemische 2L-Behandlung zu beginnen
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Erstes rezidivierendes/refraktäres follikuläres Lymphom
Teilnehmer des ersten rezidivierten/refraktären (R/R) follikulären Lymphoms (FL) müssen innerhalb von 90 Tagen vor Studieneinschluss mit R/R-Erkrankung (Grad 1 bis 3B oder transformiert) diagnostiziert worden sein und beabsichtigen, eine systemische 2L-Behandlung zu beginnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreiben Sie Patientenmerkmale in der Gemeinschaft und im akademischen Umfeld
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Bis zu 5 Jahre
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Diagnose- und Behandlungsmuster – Behandlungssequenzierung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreibt den Behandlungsablauf
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Bis zu 5 Jahre
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungen auf das progressionsfreie Überleben (PFS)
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Bis zu 5 Jahre
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungen auf das ereignisfreie Überleben (EFS)
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Bis zu 5 Jahre
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Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungen auf die Gesamtansprechrate (ORR)
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Bis zu 5 Jahre
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Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bewerten Sie die Wirksamkeit verschiedener Behandlungen im Hinblick auf die Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
|
Bis zu 5 Jahre
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungen auf das Gesamtüberleben (OS)
|
Bis zu 5 Jahre
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Übungsmuster
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreiben Sie Praxismuster in der Gemeinschaft und im akademischen Umfeld
|
Bis zu 5 Jahre
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Therapeutische Strategien
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreiben Sie therapeutische Strategien in der Gemeinschaft und im akademischen Umfeld
|
Bis zu 5 Jahre
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Diagnose- und Behandlungsmuster – Behandlungslandschaft im Wandel
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreibt die Veränderung der Behandlungslandschaft im Laufe der Zeit
|
Bis zu 5 Jahre
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Diagnose- und Behandlungsmuster – Faktoren im Zusammenhang mit der Wahl der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreibt Faktoren im Zusammenhang mit der Wahl der Behandlung, einschließlich CAR-T-Zell- und Nicht-CAR-T-Zell-Therapien
|
Bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheitsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Beschreiben Sie die Sicherheitsergebnisse im Zusammenhang mit Behandlungsschemata (unerwünschte Ereignisse von Interesse [AEIs] und SUEs)
|
Bis zu 5 Jahre
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Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreiben Sie die von den Patienten gemeldeten HRQoL-Ergebnisse in der gesamten Kohortenpopulation und in den interessierenden Patientenuntergruppen (z. B. Alter, Risiko, Behandlungsschema, Krankheitssubtyp)
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Bis zu 5 Jahre
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Vom Patienten gemeldete Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Beschreiben Sie die von Patienten berichteten Ergebnisse zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in der gesamten Kohortenpopulation und in interessierenden Untergruppen von Patienten (z.
Alter, Risiko, Behandlungsschema, Krankheitssubtyp)
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Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDS-DLBCL-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Informationen zu unserer Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten und zum Verfahren zum Anfordern von Daten finden Sie unter folgendem Link:
https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lymphom, follikulär
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten