Stoßwellentherapie und plättchenreiches Plasma zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (COCKTAIL)

Einschlusskriterien:

1. Sei männlich
2. 30 bis 80 Jahre alt sein (einschließlich).
3. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
4. Haben Sie eine Diagnose von ED aufgrund organischen Ursprungs für mindestens 6 Monate vor der Zustimmung.
5. Sexuell aktiv in einer stabilen, heterosexuellen Beziehung von mehr als drei Monaten Dauer.
6. IIEF-EF-Score 12-25 beim Screening
7. Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie mindestens 4 Mal pro Monat Geschlechtsverkehr zu versuchen, ohne unter dem Einfluss von Alkohol oder Freizeitdrogen zu stehen.
8. Stimmen Sie zu, alle studienbezogenen Tests / Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Penisoperationen jeglicher Art (außer Beschneidung und Entfernung von Kondylomen), wie Penisverlängerung, Peniskrebsoperation, Penisfaltung, Transplantation.
2. Vorgeschichte von Priapismus oder Penisfraktur
3. Abnormaler morgendlicher Testosteronspiegel im Serum, definiert als ein Wert unter 300 ng/dl (±5 %) (Hinweis auf unbehandelten Hypogonadismus) oder über 1197 ng/dl (±5 %).
4. Aktueller oder früherer Hormonkonsum, außer verschriebenem Testosteron, Clomifen oder Schilddrüsenmedikamenten. (Personen mit vorheriger oder aktueller Anwendung einer Hormonbehandlung gegen Prostatakrebs sind ebenfalls ausgeschlossen.
5. Psychogene ED, wie vom Prüfarzt der Studie festgestellt.
6. Anatomische (Peyronie-Krankheit oder Penisverkrümmung, die die sexuelle Aktivität negativ beeinflusst) oder neurologische Anomalien im Behandlungsbereich.
7. Patienten, die eine intrakavernöse Injektion (ICI) zur Behandlung von ED verwenden
8. Patienten mit generalisierter Polyneuropathie oder neurologischen Erkrankungen unabhängig von der Ursache, wie z. B. schwerer Diabetes, Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit.
9. Haben Sie eine schwere komorbide Krankheit/Zustand/Verhalten, das nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder Compliance des Probanden beeinträchtigen oder einen erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen kann.
10. Vorgeschichte von konsequentem Behandlungsversagen mit Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5)-Inhibitoren zur Therapie von ED.
11. Jede Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung, wie z. B. bipolare Störung oder Psychose, mehr als eine lebenslange Episode einer schweren Depression, aktuelle Depression von mittlerem oder höherem Schweregrad. Patienten, die derzeit selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Psychopharmaka einnehmen.
12. Hämoglobin a1c >9 %.