Terapia por ondas de choque e plasma rico em plaquetas para o tratamento da disfunção erétil (COCKTAIL)

Critério de inclusão:

1. ser homem
2. Ter de 30 a 80 anos (inclusive).
3. Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
4. Ter um diagnóstico de disfunção erétil de origem orgânica por pelo menos 6 meses antes do consentimento.
5. Sexualmente ativo em um relacionamento heterossexual estável de mais de três meses de duração.
6. Pontuação IIEF-EF 12-25 na triagem
7. Concorde em tentar relações sexuais pelo menos 4 vezes por mês durante o estudo sem estar sob a influência de álcool ou drogas recreativas.
8. Concordar em cumprir todos os testes/procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia peniana anterior de qualquer tipo (exceto circuncisão e remoção de condiloma), como alongamento peniano, cirurgia de câncer peniano, plicatura peniana, enxerto.
2. História prévia de priapismo ou fratura peniana
3. Nível sérico de testosterona matinal anormal definido como um valor inferior a 300 ng/dL (±5%) (indicativo de hipogonadismo não tratado) ou superior a 1197 ng/dL (±5%).
4. Uso atual ou anterior de hormônios, exceto testosterona prescrita, clomifeno ou medicação para tireoide. (Indivíduos com uso anterior ou atual de tratamento hormonal para câncer de próstata também são excluídos.
5. DE psicogênica conforme determinado pelo investigador do estudo.
6. Anormalidades anatômicas (doença de Peyronie ou curvatura peniana que influencia negativamente a atividade sexual) ou neurológicas na área de tratamento.
7. Pacientes em uso de Injeção Intracavernosa (ICI) para tratamento de DE
8. Pacientes com polineuropatia generalizada ou condições neurológicas independentemente da causa, como diabetes grave, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
9. Ter uma doença/condição/comportamento comórbido grave que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança ou adesão do sujeito ou impedir a conclusão bem-sucedida do estudo.
10. Histórico de falha consistente no tratamento com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) para tratamento de disfunção erétil.
11. Qualquer história de doença psiquiátrica significativa, como transtorno bipolar ou psicose, mais de um episódio de depressão maior ao longo da vida, depressão atual de gravidade moderada ou maior. Pacientes que estão atualmente usando inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou medicamentos psicotrópicos.
12. Hemoglobina a1c >9%.