Terapia con onde d'urto e plasma ricco di piastrine per il trattamento della disfunzione erettile (COCKTAIL)

Criterio di inclusione:

1. Sii maschio
2. Avere dai 30 agli 80 anni (inclusi).
3. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
4. Avere una diagnosi di DE di origine organica per almeno 6 mesi prima del consenso.
5. Sessualmente attivo in una relazione eterosessuale stabile di durata superiore a tre mesi.
6. Punteggio IIEF-EF 12-25 allo screening
7. Accetta di tentare rapporti sessuali almeno 4 volte al mese per la durata dello studio senza essere sotto l'influenza di alcol o droghe ricreative.
8. Accetta di rispettare tutti i test/procedure relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico al pene di qualsiasi tipo (eccetto la circoncisione e la rimozione del condiloma), come l'allungamento del pene, la chirurgia del cancro del pene, la plicatura del pene, l'innesto.
2. Storia precedente di priapismo o frattura del pene
3. Livello anomalo di testosterone sierico mattutino definito come un valore inferiore a 300 ng/dL (±5%) (indicativo di ipogonadismo non trattato) o superiore a 1197 ng/dL (±5%).
4. Uso attuale o precedente di ormoni diversi dal testosterone prescritto, clomifene o farmaci per la tiroide. (Sono esclusi anche i soggetti con uso precedente o attuale di trattamento ormonale per il cancro alla prostata.
5. ED psicogena come determinato dall'investigatore dello studio.
6. Anomalie anatomiche (malattia di Peyronie o curvatura del pene che influenza negativamente l'attività sessuale) o neurologiche nell'area di trattamento.
7. Pazienti che utilizzano l'iniezione intracavernosa (ICI) per la gestione della DE
8. Pazienti con polineuropatia generalizzata o condizioni neurologiche indipendentemente dalla causa, come diabete grave, sclerosi multipla o morbo di Parkinson.
9. Avere una grave malattia/condizione/comportamento in comorbidità che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può compromettere la sicurezza o la compliance del soggetto o precludere il completamento con successo dello studio.
10. Storia di coerente fallimento del trattamento con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) per la terapia della disfunzione erettile.
11. Qualsiasi storia di malattia psichiatrica significativa, come disturbo bipolare o psicosi, maggiore di un episodio di depressione maggiore nel corso della vita, depressione attuale di gravità moderata o maggiore. Pazienti che stanno attualmente utilizzando inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o farmaci psicotropi.
12. Emoglobina a1c >9%.