Gabapentin zur Reduzierung des Opiatkonsums nach Lungenresektion (GROUP-Studie)

Lernziele:

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verringerung des Narkosebedarfs nach einer Lungenresektion mit Gabapentin im Vergleich zu der mit Placebo beobachteten Wirkung klinisch signifikant ist. Wir haben klinisch bedeutsam definiert als eine Verringerung der Morphin-Äquivalentdosis (MED) um 25 %. Sekundäre Ziele sind die Bewertung des Nutzens von Gabapentin bei der Verringerung postoperativer Schmerzen, der Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Förderung einer schnelleren Rückkehr zur Ausgangsfunktion (wird von MDASI bewertet). , Vorbeugung des Post-Thorakotomie-Schmerzsyndroms (durch BPI zu bewerten) und Verringerung der Rate des chronischen Opiatkonsums bei Patienten, die sich Thoraxeingriffen unterziehen.

1. Primärer Endpunkt

   Das primäre Ergebnis ist die Summe der täglichen durchschnittlichen Morphin-Äquivalentdosis von Opioiden, die vom Tag der Operation (Tag 0) bis 7 Tage nach der Operation für insgesamt 8 Tage aufgezeichnet wurde.

2. Sekundäre Endpunkte

   • Zeit zur Wiederaufnahme normaler Aktivitäten
   • Vorhandensein/Fehlen chronischer Schmerzen nach 3 und 6 Monaten, gemessen anhand des BPI
   • 30, 90, 180 Tage Opiatkonsum (J/N)
   • MDASI an den postoperativen Tagen 7, 30, 90, 180
   • Basic Pain Inventory (BPI) an postoperativen Tagen 1, 2, 7, 30, 90, 180
   • Täglicher Schmerzscore während des Krankenhausaufenthalts
   • Dauer des Krankenhausaufenthalts
   • Bedarf an Opioiden bei der Entlassung
   • Ob die Medikation vor Tag 25 abgesetzt wird, und wenn ja, wann und aus welchem ​​Grund.