Gabapentin for å redusere opiatbruk etter pulmonal reseksjon (GROUP Trial)

Studiemål:

Målet med denne studien er å finne ut om reduksjonen i narkotiske midler etter pulmonal reseksjon med gabapentin er klinisk signifikant sammenlignet med effekten sett med placebo. Vi har definert klinisk meningsfylt som en reduksjon med 25 % morfinekvivalente doser (MED) Sekundære mål er å evaluere nytten av gabapentin for å redusere postoperativ smerte, redusere sykehusoppholdstiden, fremme raskere tilbakegang til baseline-funksjon (skal vurderes av MDASI) , forebygging av post thorakotomi smertesyndrom (skal vurderes av BPI), og redusere frekvensen av kronisk opiatbruk blant pasienter som gjennomgår thoraxprosedyrer.

1. Primært endepunkt

   Det primære utfallet vil være summen av den daglige gjennomsnittlige morfinekvivalentdosen av opioider registrert fra operasjonsdagen (dag 0) til og med 7 dager etter operasjonen, i totalt 8 dager.

2. Sekundære endepunkter

   • På tide å gjenoppta normale aktiviteter
   • Tilstedeværelse/fravær av kronisk smerte ved 3 og 6 måneder, målt ved BPI
   • 30, 90, 180 dagers opiatbruk (J/N)
   • MDASI på postoperative dager 7, 30, 90, 180
   • Basic Pain Inventory (BPI) på postoperative dager 1, 2, 7, 30, 90, 180
   • Daglig smertescore under sykehusinnleggelse
   • Lengde på sykehusopphold
   • Behov for opioider ved utskrivning
   • Om medisinering stoppes før dag 25, og i så fall når og av hvilken grunn.