Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Patienten mit chronischer Pankreatitis und exokriner Pankreasinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 80 Jahre alt; jedes Geschlecht;
• Ätiologie der chronischen Pankreatitis: idiopathisch, biliärabhängig, medikamenteninduziert, alkoholisch, dysmetabolisch, CP als Folge einer rezidivierenden und schweren akuten Pankreatitis (postnekrotisch);
• Geschichte der Bestätigung diagnostischer Kriterien von CP (gemäß 1) Klinische Leitlinien der Russischen Gastroenterologischen Gesellschaft zur Diagnose und Behandlung der exokrinen Pankreasinsuffizienz 2018; 2) Klinische Leitlinien der einheitlichen europäischen Leitlinien für Gastroenterologie, zur Diagnose und Therapie der chronischen Pankreatitis 2017; 3) Klinische Leitlinien des American College of Gastroenterology 2020);
• CP-Diagnose nach multispiraler Computertomographie der Bauchhöhle und/oder endoskopischer Sonographie der Bauchspeicheldrüse: Größenveränderungen; Erweiterung des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse um mehr als 2 mm; erhöhte Echogenität der Wände, unebene Konturen und Heterogenität des BP-Parenchyms, Konkremente oder Verkalkung des Parenchyms;
• Klinische Manifestationen der exokrinen Pankreasinsuffizienz: Stuhlstörungen (breiiger/flüssiger Stuhl, Anzahl der Stuhlgänge >3 p/Tag, unverdaute Speisereste), Steatorrhö, aufgeblähter Bauch, Übelkeit/Erbrechen, Fortschreiten der Gewichtsabnahme bei adäquater Kalorienzufuhr und keine weiteren sachliche Gründe der Gewichtsabnahme;
• Fäkale Elastase-1-Werte unter 200 µg/g (für CP-Gruppen mit EPI) oder über 200 µg/g (für CP-Gruppen ohne begleitende EPI);
• Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Akute Pankreatitis;
• Hepatitis, Zirrhose jeglicher Ätiologie;
• Alle säureabhängigen Krankheiten, die eine sofortige oder langfristige Protonenpumpenhemmertherapie (PPI) erfordern: gastroösophageale Refluxkrankheit, akute gastroduodenale Erosionen jeglicher Ätiologie; Zollinger-Ellison-Syndrom usw.;
• Stenose von Pylorien oder Zwölffingerdarm;
• Zustand nach Magenresektion oder Gastrektomie;
• Obstruktive und autoimmune CP;
• mesenteriales Ischämiesyndrom;
• Jede andere Ursache für chronischen Durchfall (Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall, Gluten-Enteropathie, Laktasemangel, entzündliche Darmerkrankung usw.);
• Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die exokrine Pankreassekretion direkt beeinflussen (Octreotid);
• Eventuelle Begleiterkrankungen im Stadium der Dekompensation (Herz-Kreislauf, Nierenversagen, Diabetes mellitus etc.);
• Chronische Infektionskrankheiten, die eine ständige (langfristige) unterstützende Therapie erfordern, einschließlich HIV-Infektion usw.;
• Überempfindlichkeit gegen Pankreatin;
• Verwendung von Pro-, Prä-, Synbiotika, Woche vor Aufnahme in diese Studie;
• Verwendung von Antibiotika innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in diese Studie;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Anwendung verbotener Begleittherapien während der Studie: Pro-, Prä-, Synbiotika, einschließlich Ballaststoffpräparate und Lactulose, sowie Antibiotika, Darmantiseptika, Loperamide, Darmsorbenzien.