Lifestyle-Intervention nach Koloskopie (LIFE-SCREEN Pilot)

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Förderung von Ratschlägen zu den neuesten evidenzbasierten Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen zur Krebsprävention bei der Darmkrebsvorsorge (CRC) bei Personen zu bewerten, die möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung von CRC haben. Das übergeordnete Ziel dieser LIFE-SCREEN-Pilotstudie besteht darin, die Versuchsmethoden und -verfahren zu testen, die in der randomisierten RCT des LIFE-SCREEN-Clusters verwendet werden sollen, um Hindernisse und Probleme vor der Haupt-RCT zu entdecken, damit Korrekturmaßnahmen ergriffen werden können den Forschungsprozess verbessern.

Die Patienten (n=40) werden zum Zeitpunkt des CRC-Screenings im Centre Léon Bérard und im Hôpital Edouard Herriot rekrutiert.

Nach der Aufnahme kann das Interventionsmaterial (Dokumente, die die Strategien zum Erreichen und Beibehalten empfohlener Verhaltensweisen als Teil eines gesünderen Lebensstils erläutern) dem Patienten während der Konsultation vor der Koloskopie und/oder beim Besuch nach der Koloskopie ausgehändigt werden. Gewicht, Größe und Blutdruck werden während der Beratung vor der Koloskopie gemessen. Die Patienten werden eingeladen, einen Baseline-Fragebogen auszufüllen, um Informationen über ihren Lebensstil, ihren Gesundheitszustand und ihren soziodemografischen Status zu sammeln. Etwa vier bis sechs Wochen später werden die Patienten außerdem gebeten, einen Bewertungsfragebogen auszufüllen, in dem sie um ihre Meinung zu diesem Material und den Verfahren gebeten werden. Fokusgruppen mit verfügbaren und willigen Teilnehmern und Krankenhauspersonal werden am Ende der Rekrutierung der Pilotphase organisiert, um zusätzliche Informationen über die Interventionsverfahren zu sammeln. Darüber hinaus wird das gesamte Krankenhauspersonal gebeten, einen Bewertungsfragebogen auszufüllen.

Anschließend werden auch biologische Proben entnommen, um das objektive Ausgangsmaß für Ernährungsveränderungen zu testen, das in der RCT verwendet wird. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Entnahme von Urin-, Stuhl- und Blutproben in dieser Population zu beurteilen, erhalten die ersten zehn rekrutierten Teilnehmer (n=10) die Möglichkeit, eine oder mehrere Entnahmen biologischer Proben abzulehnen (Phase I). . Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Auskunft über ihre Meinung und Bereitschaft zur Spende biologischer Proben zu geben. Dieser Bewertungsfragebogen ermöglicht es uns, die Strategien für die anderen 30 Teilnehmer (Phase II) zu verfeinern. In dieser Phase II sind biologische Proben für alle 30 Teilnehmer obligatorisch (Phase IIa) oder optional (Phase IIb).