Intervención en el estilo de vida después de la colonoscopia (LIFE-SCREEN Pilot)

El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de promover el asesoramiento sobre las últimas recomendaciones de dieta y estilo de vida basadas en evidencia para la prevención del cáncer en la detección del cáncer colorrectal (CCR) entre las personas que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar CCR. El objetivo general de este estudio piloto de LIFE-SCREEN es probar los métodos y procedimientos de prueba que se utilizarán en el RCT aleatorio por grupos de LIFE-SCREEN, con el fin de descubrir obstáculos y problemas antes del RCT principal para que se puedan tomar medidas correctivas para mejorar el proceso de investigación.

Los pacientes (n=40) serán reclutados en el Centre Léon Bérard y en el Hôpital Edouard Herriot en el momento del cribado del CCR.

Después de la inclusión, el material de intervención (documentos que explican las estrategias para lograr y mantener las conductas recomendadas como parte de un estilo de vida más saludable) se puede entregar al paciente durante la consulta precolonoscopia y/o en la visita postcolonoscopia. El peso, la altura y la presión arterial se medirán durante la consulta previa a la colonoscopia. Se invitará a los pacientes a completar un cuestionario de referencia para recopilar información sobre su estilo de vida, estado de salud y estatus sociodemográfico. Aproximadamente de cuatro a seis semanas después, también se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario de evaluación solicitando su opinión sobre este material y los procedimientos. Se organizarán grupos focales con participantes disponibles y dispuestos y personal del hospital al final del reclutamiento de la fase piloto, para recopilar información adicional sobre los procedimientos de intervención. Además, se pedirá a todo el personal del hospital que complete un cuestionario de evaluación.

Luego, también se recolectarán muestras biológicas para probar la medida de referencia objetiva de los cambios nutricionales utilizados en el RCT. Para evaluar la factibilidad y la aceptabilidad de la recolección de muestras de orina, heces y sangre en esta población, los primeros diez participantes reclutados (n=10) tendrán la opción de rechazar una o más de las recolectas de muestras biológicas (fase I) . También se pedirá a los participantes que completen un cuestionario para proporcionar información sobre su opinión y voluntad de donar muestras biológicas. Este cuestionario de evaluación nos permitirá afinar las estrategias para los otros 30 participantes (fase II). En esta fase II, las muestras biológicas serán obligatorias (fase IIa) u opcionales (fase IIb) para los 30 participantes.